Лечение отказа от курения с помощью псилоцибина: экспериментальное исследование

Критерии включения:

• от 21 до 65 лет.
• Дали письменное информированное согласие.
• Иметь среднее образование.
• Быть ежедневным курильщиком с многочисленными неудачными предыдущими попытками бросить курить и сообщать о постоянном желании бросить курить.
• Согласитесь воздерживаться от курения и алкоголя в течение 24 часов и кофеина в течение 12 часов до МРТ (только для участников МРТ).
• Согласитесь воздерживаться от курения во время сеанса псилоцибина за 1 час до введения псилоцибина и по крайней мере через 30 часов после него.
• Согласитесь употреблять примерно такое же количество напитка, содержащего кофеин (например, кофе, чай), которое он/она употребляет в обычное утро, до прибытия в исследовательский центр утром в день приема наркотиков. Если доброволец обычно не употребляет напитки с кофеином, он или она должны согласиться не делать этого в день сеанса.
• Согласитесь воздержаться от употребления любых психоактивных веществ, включая алкогольные напитки, в течение 24 часов после приема псилоцибина. Исключение составляют кофеин и никотин.
• Быть здоровым, как определено скринингом на медицинские проблемы с помощью личного опроса, медицинской анкеты, медицинского осмотра, электрокардиограммы (ЭКГ) и обычных медицинских лабораторных анализов крови и мочи.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны (положительный тест на беременность) или кормят грудью, или не применяют эффективные средства контроля над рождаемостью
• Сердечно-сосудистые заболевания: неконтролируемая артериальная гипертензия, стенокардия, клинически значимые отклонения на ЭКГ (например, мерцательная аритмия), ТИА за последние 6 месяцев, инсульт, заболевание периферических или легочных сосудов.
• Эпилепсия с припадками в анамнезе
• инсулинозависимый сахарный диабет; если принимает пероральное гипогликемическое средство, то гипогликемии в анамнезе нет
• В настоящее время регулярно принимает психоактивные препараты, отпускаемые по рецепту.
• В настоящее время принимает на регулярной основе (например, ежедневно) какие-либо препараты, обладающие первичным фармакологическим действием центрального действия на серотониновые нейроны, или препараты, являющиеся ингибиторами МАО. Для лиц, которые принимают такие лекарства периодически или PRN, сеансы псилоцибина не будут проводиться до тех пор, пока не истечет не менее 5 периодов полувыведения агента после последней дозы.
• У вас ВИЧ или сифилис.
• Имеются какие-либо текущие неврологические заболевания, включая, помимо прочего, судорожные расстройства, частые мигрени или профилактику, рассеянный склероз, двигательные расстройства, серьезную травму головы в анамнезе или опухоль ЦНС.
• Болезненное ожирение или сильно недостаточный вес по результатам медицинского осмотра.
• Не подходит для прохождения сеанса МРТ из-за некоторых имплантированных устройств (кардиостимулятор или нейростимулятор, некоторые искусственные суставы, металлические штифты, хирургические зажимы или другие имплантированные металлические детали), морфологии тела или клаустрофобии (только для участников МРТ).
• Текущая или прошлая история соответствия критериям DSM-IV для шизофрении, психотического расстройства (если только оно не вызвано употреблением психоактивных веществ или не связано с заболеванием) или биполярного расстройства I или II.
• Наличие в анамнезе или в анамнезе в течение последних 5 лет соответствия критериям DSM-IV алкогольной или наркотической зависимости (за исключением кофеина и никотина) или тяжелой большой депрессии.
• Иметь родственника первой или второй степени родства с шизофренией, психотическим расстройством (если только оно не вызвано приемом психоактивных веществ или не связано с каким-либо заболеванием) или биполярным расстройством I или II типа.
• В настоящее время соответствует критериям DSM-IV для диссоциативного расстройства, нервной анорексии, нервной булимии, глубокой депрессии или посттравматического стрессового расстройства.