Psilocybin-faciliterad rökavvänjningsbehandling: en pilotstudie

Inklusionskriterier:

• 21 till 65 år.
• Har gett skriftligt informerat samtycke.
• Ha en gymnasieutbildning.
• Var en daglig rökare med flera misslyckade tidigare sluta försök, och rapportera en fortsatt önskan att sluta röka.
• Gå överens om att avstå från rökning och alkohol i 24 timmar och koffein i 12 timmar före MRT-skanning (endast för MRT-deltagare).
• Gå överens om att avstå från rökning under psilocybinsessionen från 1 timme före administrering av psilocybin till minst 30 timmar efteråt.
• Gå med på att konsumera ungefär samma mängd koffeinhaltig dryck (t.ex. kaffe, te) som han/hon konsumerar en vanlig morgon, innan han anländer till forskningsenheten på morgonen på drogsessionsdagen. Om volontären inte rutinmässigt konsumerar koffeinhaltiga drycker måste han eller hon gå med på att inte göra det på sessionsdagen.
• Gå med på att avstå från att använda psykoaktiva droger, inklusive alkoholhaltiga drycker, inom 24 timmar efter administrering av psilocybin. Undantag inkluderar koffein och nikotin.
• Var frisk som fastställts genom screening för medicinska problem via en personlig intervju, ett medicinskt frågeformulär, en fysisk undersökning, ett elektrokardiogram (EKG) och rutinmässiga medicinska blod- och urinlaboratorietester.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida (positivt graviditetstest) eller ammar, eller som inte utövar ett effektivt preventivmedel
• Kardiovaskulära tillstånd: okontrollerad hypertoni, angina, en kliniskt signifikant EKG-avvikelse (t.ex. förmaksflimmer), TIA under de senaste 6 månaderna stroke, perifer eller pulmonell kärlsjukdom
• Epilepsi med anfallshistoria
• Insulinberoende diabetes; om du tar oralt hypoglykemiskt medel, då ingen historia av hypoglykemi
• Tar för närvarande psykoaktiva receptbelagda läkemedel på regelbunden basis
• Tar för närvarande regelbundet (t.ex. dagligen) alla mediciner som har en primär centralt verkande farmakologisk effekt på serotonin-neuroner eller mediciner som är MAO-hämmare. För individer som har intermittent eller PRN-användning av sådana läkemedel, kommer psilocybinsessioner inte att genomföras förrän minst 5 halveringstider av medlet har förflutit efter den sista dosen.
• Har hiv eller syfilis.
• Har några aktuella neurologiska sjukdomar inklusive, men inte begränsat till, krampanfall, frekventa migrän eller profylax, multipel skleros, rörelsestörningar, historia av betydande huvudtrauma eller CNS-tumör.
• Sjukligt feta eller kraftigt underviktiga enligt läkarundersökning.
• Inte lämplig att genomgå en MRT-session på grund av vissa implanterade enheter (hjärtpacemaker eller neurostimulator, vissa konstgjorda leder, metallstift, kirurgiska klämmor eller andra implanterade metalldelar), kroppsmorfologi eller klaustrofobi (endast för MRT-deltagare).
• Nuvarande eller tidigare historia av att uppfylla DSM-IV-kriterierna för schizofreni, psykotisk störning (såvida inte substansinducerad eller på grund av ett medicinskt tillstånd), eller bipolär störning I eller II.
• Aktuell eller tidigare historia inom de senaste 5 åren av att uppfylla DSM-IV-kriterierna för alkohol- eller drogberoende (exklusive koffein och nikotin) eller allvarlig depression.
• Har en släkting i första eller andra graden med schizofreni, psykotisk störning (såvida inte substansen induceras eller beror på ett medicinskt tillstånd) eller bipolär I- eller II-störning.
• Uppfyller för närvarande DSM-IV-kriterierna för dissociativ störning, anorexia nervosa, bulimia nervosa, egentlig depression eller posttraumatisk stressyndrom.