Psilocybin-tilrettelagt røykeavvenningsbehandling: En pilotstudie

Inklusjonskriterier:

• 21 til 65 år.
• Har gitt skriftlig informert samtykke.
• Ha en videregående utdanning.
• Vær en daglig røyker med flere mislykkede tidligere slutteforsøk, og rapporter et fortsatt ønske om å slutte å røyke.
• Godta å avstå fra røyking og alkohol i 24 timer, og koffein i 12 timer før MR-skanning (kun for MR-deltakere).
• Godta å avstå fra røyking under psilocybinøkten fra 1 time før psilocybinadministrasjon til minst 30 timer etterpå.
• Godta å konsumere omtrent samme mengde koffeinholdig drikke (f.eks. kaffe, te) som han/hun inntar på en vanlig morgen, før han ankommer forskningsenheten om morgenen på dagen med legemiddeløkten. Hvis den frivillige ikke rutinemessig inntar koffeinholdige drikker, må han eller hun samtykke i å ikke gjøre det på øktdagen.
• Godta å avstå fra å bruke psykoaktive stoffer, inkludert alkoholholdige drikker, innen 24 timer etter psilocybinadministrasjon. Unntak inkluderer koffein og nikotin.
• Vær sunn som bestemt ved screening for medisinske problemer via et personlig intervju, et medisinsk spørreskjema, en fysisk undersøkelse, et elektrokardiogram (EKG) og rutinemessige medisinske laboratorietester for blod og urinanalyse.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide (positiv graviditetstest) eller ammer, eller som ikke praktiserer en effektiv prevensjon
• Kardiovaskulære tilstander: ukontrollert hypertensjon, angina, en klinisk signifikant EKG-avvik (f.eks. atrieflimmer), TIA i løpet av de siste 6 månedene hjerneslag, perifer eller pulmonal vaskulær sykdom
• Epilepsi med anfallshistorie
• Insulinavhengig diabetes; hvis du tar oralt hypoglykemisk middel, så ingen historie med hypoglykemi
• Tar for tiden psykoaktive reseptbelagte medisiner på regelmessig basis
• Tar for tiden på regelmessig (f.eks. daglig) basis alle medisiner som har en primær sentraltvirkende farmakologisk effekt på serotonin-nevroner eller medisiner som er MAO-hemmere. For personer som har intermitterende eller PRN-bruk av slike medisiner, vil psilocybinøkter ikke bli utført før minst 5 halveringstider av legemidlet har gått etter siste dose.
• Har HIV eller syfilis.
• Har noen aktuelle nevrologiske sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, anfallsforstyrrelser, hyppig migrene eller profylakse, multippel sklerose, bevegelsesforstyrrelser, historie med betydelig hodetraume eller CNS-svulst.
• Sykelig overvektig eller alvorlig undervektig som bestemt ved medisinsk undersøkelse.
• Ikke egnet til å gjennomgå en MR-økt på grunn av visse implanterte enheter (pacemaker eller nevrostimulator, noen kunstige ledd, metallstifter, kirurgiske klips eller andre implanterte metalldeler), kroppsmorfologi eller klaustrofobi (kun for MR-deltakere).
• Nåværende eller tidligere historie med oppfyllelse av DSM-IV-kriterier for schizofreni, psykotisk lidelse (med mindre substans-indusert eller på grunn av en medisinsk tilstand), eller bipolar I- eller II-lidelse.
• Nåværende eller tidligere historie innen de siste 5 årene med å ha møtt DSM-IV-kriteriene for alkohol- eller narkotikaavhengighet (unntatt koffein og nikotin) eller alvorlig alvorlig depresjon.
• Har en første eller andre grads slektning med schizofreni, psykotisk lidelse (med mindre substans indusert eller skyldes en medisinsk tilstand), eller bipolar I eller II lidelse.
• Oppfyller for tiden DSM-IV-kriteriene for dissosiativ lidelse, anorexia nervosa, bulimia nervosa, alvorlig depresjon eller posttraumatisk stresslidelse.