Tratamiento para dejar de fumar facilitado por la psilocibina: un estudio piloto

Criterios de inclusión:

• 21 a 65 años.
• Haber dado su consentimiento informado por escrito.
• Tener un nivel de educación secundaria.
• Ser un fumador diario con múltiples intentos previos fallidos para dejar de fumar y reportar un deseo continuo de dejar de fumar.
• Acepte abstenerse de fumar y de beber alcohol durante 24 horas y de tomar cafeína durante 12 horas antes de la resonancia magnética (solo para participantes de resonancia magnética).
• Aceptar abstenerse de fumar durante la sesión de psilocibina desde 1 hora antes de la administración de psilocibina hasta al menos 30 horas después.
• Aceptar consumir aproximadamente la misma cantidad de bebida que contiene cafeína (p. ej., café, té) que consume en una mañana habitual, antes de llegar a la unidad de investigación en la mañana del día de la sesión de drogas. Si el voluntario no consume habitualmente bebidas con cafeína, debe comprometerse a no hacerlo el día de la sesión.
• Aceptar abstenerse de usar cualquier droga psicoactiva, incluidas las bebidas alcohólicas, dentro de las 24 horas posteriores a la administración de psilocibina. Las excepciones incluyen la cafeína y la nicotina.
• Estar saludable según lo determinado por la detección de problemas médicos a través de una entrevista personal, un cuestionario médico, un examen físico, un electrocardiograma (ECG) y pruebas de laboratorio médicas de sangre y análisis de orina de rutina.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas (prueba de embarazo positiva) o amamantando, o que no practican un método eficaz de control de la natalidad
• Condiciones cardiovasculares: hipertensión no controlada, angina, una anomalía ECG clínicamente significativa (p. ej., fibrilación auricular), AIT en los últimos 6 meses, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular pulmonar o periférica
• Epilepsia con antecedentes de convulsiones
• diabetes insulinodependiente; si toma un agente hipoglucemiante oral, entonces no hay antecedentes de hipoglucemia
• Toma actualmente medicamentos psicoactivos recetados de forma regular.
• Actualmente toma de manera regular (por ejemplo, diariamente) cualquier medicamento que tenga un efecto farmacológico primario de acción central sobre las neuronas de serotonina o medicamentos que son inhibidores de la MAO. Para las personas que tienen un uso intermitente o PRN de dichos medicamentos, las sesiones de psilocibina no se realizarán hasta que hayan transcurrido al menos 5 vidas medias del agente después de la última dosis.
• Tiene VIH o sífilis.
• Tiene alguna enfermedad neurológica actual, incluidos, entre otros, trastornos convulsivos, migrañas frecuentes o en profilaxis, esclerosis múltiple, trastornos del movimiento, antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo o tumor del SNC.
• Obesidad mórbida o bajo peso severo según lo determine un examen médico.
• No apto para someterse a una sesión de resonancia magnética debido a ciertos dispositivos implantados (marcapasos cardíacos o neuroestimuladores, algunas articulaciones artificiales, clavos metálicos, clips quirúrgicos u otras piezas metálicas implantadas), morfología corporal o claustrofobia (solo para participantes de resonancia magnética).
• Antecedentes actuales o anteriores de cumplimiento de los criterios del DSM-IV para esquizofrenia, trastorno psicótico (a menos que sea inducido por sustancias o debido a una afección médica) o trastorno bipolar I o II.
• Historial actual o pasado dentro de los últimos 5 años de cumplir con los criterios del DSM-IV para dependencia de alcohol o drogas (excluyendo cafeína y nicotina) o depresión mayor severa.
• Tener un familiar de primer o segundo grado con esquizofrenia, trastorno psicótico (a menos que sea inducido por sustancias o debido a una condición médica) o trastorno bipolar I o II.
• Actualmente cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno disociativo, la anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa, la depresión mayor o el trastorno de estrés postraumático.