Prévention de l'obésité liée à la grossesse grâce aux technologies de l'éducation et de la communication en AFRIQUE : L'ÉTUDE PROTECT-AFRICA (PROTECT-AFRI)
Le but de cette étude est de déterminer si les femmes africaines enceintes en surpoids mais non obèses ayant un accès illimité à un ensemble d'interventions basées sur l'éducation à la santé et les technologies de l'information (TI) prennent du poids dans la fourchette acceptable de 8 à 12 kg pendant la période de grossesse.
Par conséquent, nous émettons l'hypothèse qu'un accès illimité à l'éducation à la santé via un ensemble d'interventions basées sur les technologies de l'information a le potentiel de réduire l'apparition de l'obésité chez les femmes enceintes africaines.
A ce jour (août 2015), 95% des patients ont été recrutés, 1320 sujets potentiels ont été dépistés et 150 enrôlés dans l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1804
- Recrutement
- Elias Motsoaledi clinic
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1818
- Recrutement
- Senaoane Clinic
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Contact:
- Sliwa
- E-mail: karen.sliwa-hahnle@uct.ac.za
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plage d'indice de masse corporelle (IMC) de 25,1 à 29,9 kg/m2
- Semaines de grossesse : 16-20
- grossesse unique
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une maladie cardiovasculaire préexistante ou d'un trouble métabolique (c. diabète gestationnel)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Forfait informatique .HEDUAfrica + info soins std
Le site Web du package informatique HEDUAfrica vise à cibler les femmes enceintes défavorisées représentant l'aspect central de l'intervention. Le site Web est disponible sur un écran tactile dans les deux cliniques d'intervention (Cape Town et Soweto, SA). Un travailleur de la santé aidera les femmes avec la tablette tactile lors des séances de suivi. Le contenu du site Web comprend un certain nombre de courtes vidéos et de messages de santé liés aux résultats d'une maladie spécifique à la grossesse. Les patients participant au package informatique reçoivent également des informations sur la voiture std Les participants sont également invités à remplir 2 questionnaires (évaluation du rappel alimentaire 24 heures sur 24 et technologie de service de messagerie courte) en conjonction avec le site Web HEDUAfrica. L'intervention est standardisée pour tous les participants du groupe d'intervention. |
Le site Web HEDUAfrica vise à cibler les femmes enceintes défavorisées représentant l'aspect central de l'intervention. Le site Web est disponible sur un écran tactile dans les deux cliniques d'intervention (Cape Town et Soweto, Afrique du Sud). Un professionnel de la santé formé assistera les femmes au moyen d'une tablette tactile lors des séances de suivi. Le contenu du site Web comprend un certain nombre de courtes vidéos et de messages de santé liés aux résultats d'une maladie spécifique à la grossesse. Les participants sont également invités à remplir 2 questionnaires (évaluation du rappel alimentaire 24 heures sur 24 et technologie de service de messagerie courte) en conjonction avec le site Web HEDUAfrica. L'intervention est standardisée pour tous les participants du groupe d'intervention. |
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Aucune intervention: Brochure sensibilisation santé + soins std
Les participants du groupe de non-intervention dans une autre clinique de Soweto recevront une forme améliorée de soins standard.
Cela comprendra, en conjonction avec la forme normale de soins dans chaque clinique, une brochure de sensibilisation à la santé qui mettra l'accent spécifiquement sur les informations de santé relatives à l'obésité, au diabète, à l'alimentation, à l'exercice et à l'allaitement à chaque séance de suivi.
Ces participants seront également invités à remplir le questionnaire d'évaluation du rappel alimentaire de 24 heures et de la technologie du service de messagerie courte (exactement le même que le groupe d'intervention) avec l'aide d'un travailleur de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour déterminer une différence cliniquement significative (différence absolue de ≥ 10 %) dans la proportion de participants qui gagnent > 12 kg tout au long de la période d'étude sera moindre dans le groupe d'intervention par rapport au groupe de non-intervention.
Délai: Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines après l'accouchement
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Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des taux plasmatiques de vitamine C chez la mère et le nouveau-né
Délai: Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines post-partum ; nouveau-né : jour de l'accouchement, 6 semaines, 12 semaines
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Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines post-partum ; nouveau-né : jour de l'accouchement, 6 semaines, 12 semaines
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Modification des profils de tension artérielle
Délai: Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines post-partum ; nouveau-né : jour de l'accouchement, 6 semaines, 12 semaines
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Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines post-partum ; nouveau-né : jour de l'accouchement, 6 semaines, 12 semaines
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Amélioration de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines post-partum ; nouveau-né : jour de l'accouchement, 6 semaines, 12 semaines
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Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines post-partum ; nouveau-né : jour de l'accouchement, 6 semaines, 12 semaines
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Taux de protéine C-réactive cliniquement normaux (<1 mg/dL)
Délai: Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines post-partum ; nouveau-né : jour de l'accouchement, 6 semaines, 12 semaines
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Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines post-partum ; nouveau-né : jour de l'accouchement, 6 semaines, 12 semaines
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Score d'Apgar> 3
Délai: Nouveau-né : jour de l'accouchement
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Nouveau-né : jour de l'accouchement
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Déterminer ce que les femmes savent réellement (et ce qu'elles comprennent) des facteurs de risque pendant leur grossesse.
Délai: Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines après l'accouchement
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L'intervention mobile avec des messages texte fournit des informations essentielles sur la santé et des encouragements aux patients qui peuvent agir comme une stratégie efficace pour prévenir la prise de poids qui sera évaluée avec un questionnaire pré et post intervention pour évaluer si les textes ont été compris et jugés bénéfiques par les patients.
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Mère : référence (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines après l'accouchement
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Meilleure prise de conscience des choix alimentaires
Délai: Mère : départ (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, 6 semaines post-partum
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Une évaluation diététique de rappel de 24 heures sera administrée pour évaluer les changements dans le comportement de choix alimentaire.
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Mère : départ (16-20 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, 6 semaines post-partum
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Potentiel d'économie des coûts d'intervention d'un point de vue sociétal.
Délai: Septembre 2015
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Septembre 2015
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Modification de la composition corporelle (pourcentage de graisse, pourcentage d'eau corporelle, masse osseuse, masse musculaire, densité osseuse et graisse viscérale) de la mère.
Délai: Mère : Base de référence (12-16 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines après l'accouchement
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Mère : Base de référence (12-16 semaines de grossesse), 24 semaines, 32 semaines, jour de l'accouchement, 6 semaines et 12 semaines après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Sliwa, PhD, Hatter Institute for Cardiovascular Research in Africa (HICRA), University of Cape Town
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROTAF1402013
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