Prevenção da Obesidade Relacionada à Gravidez Através da Educação e Tecnologia de Comunicação na ÁFRICA: O ESTUDO PROTECT-AFRICA (PROTECT-AFRI)
O objetivo deste estudo é investigar se mulheres africanas grávidas com sobrepeso, mas não obesas, com acesso ilimitado a um pacote de intervenção baseado em tecnologia de informação e educação em saúde (TI) ganham peso dentro da faixa aceitável de 8 a 12 kg durante o período de gravidez.
Portanto, levantamos a hipótese de que o acesso ilimitado à educação em saúde por meio de um pacote de intervenção baseado em TI tem o potencial de reduzir o aparecimento de obesidade em mulheres grávidas africanas.
Até o momento (agosto de 2015), 95% dos pacientes foram recrutados, 1.320 indivíduos em potencial foram rastreados e 150 inscritos no estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1804
- Recrutamento
- Elias Motsoaledi clinic
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1818
- Recrutamento
- Senaoane Clinic
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Contato:
- Sliwa
- E-mail: karen.sliwa-hahnle@uct.ac.za
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- intervalo de índice de massa corporal (IMC) de 25,1-29,9 kg/m2
- Semanas de gravidez: 16-20
- gravidez única
Critério de exclusão:
- Evidência de doença cardiovascular pré-existente ou distúrbio metabólico (ou seja, diabetes gestacional)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacote de TI HEDUAfrica + informações sobre cuidados com DST
O site do pacote de TI HEDUAfrica visa atingir mulheres grávidas desfavorecidas, representando o aspecto central da intervenção. O site está disponível em um painel de tela sensível ao toque nas duas clínicas de intervenção (Cidade do Cabo e Soweto, SA). Um profissional de saúde ajudará as mulheres com o tablet com tela sensível ao toque nas sessões de acompanhamento. O conteúdo do site inclui vários vídeos curtos e mensagens de saúde relacionadas aos resultados de uma doença específica da gravidez. Os pacientes que participam do pacote de TI também recebem informações do carro padrão Os participantes também são convidados a preencher 2 questionários (avaliação de recordatório alimentar de 24 horas e tecnologia de serviço de mensagens curtas) em conjunto com o site da HEDUAfrica. A intervenção é padronizada para todos os participantes do grupo de intervenção. |
O site da HEDUAfrica visa atingir mulheres grávidas desfavorecidas que representam o aspecto central da intervenção. O site está disponível em um painel de tela sensível ao toque nas duas clínicas de intervenção (Cidade do Cabo e Soweto, África do Sul). Um profissional de saúde treinado ajudará as mulheres por meio de um tablet com tela sensível ao toque nas sessões de acompanhamento. O conteúdo do site inclui vários vídeos curtos e mensagens de saúde relacionadas aos resultados de uma doença específica da gravidez. Os participantes também são convidados a preencher 2 questionários (avaliação de recordatório alimentar de 24 horas e tecnologia de serviço de mensagens curtas) em conjunto com o site da HEDUAfrica. A intervenção é padronizada para todos os participantes do grupo de intervenção. |
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Sem intervenção: Folheto de conscientização sobre saúde + cuidados com DST
Os participantes do grupo de não intervenção em outra clínica em Soweto receberão uma forma aprimorada de atendimento padrão.
Isso incluirá, em conjunto com a forma normal de atendimento em cada clínica, um folheto de conscientização de saúde que se concentrará especificamente em informações de saúde relacionadas à obesidade, diabetes, dieta, exercícios e amamentação em cada sessão de acompanhamento.
Esses participantes também serão solicitados a preencher a avaliação do recordatório alimentar de 24 horas e o questionário de tecnologia de serviço de mensagens curtas (exatamente o mesmo que o grupo de intervenção) com a ajuda de um profissional de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar uma diferença clinicamente significativa (diferença absoluta de ≥10%) na proporção de participantes que ganham > 12kg ao longo do período do estudo será menor no grupo de intervenção em comparação com o grupo sem intervenção.
Prazo: Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto
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Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis plasmáticos de vitamina C na mãe e no recém-nascido
Prazo: Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto; recém-nascido: dia do parto, 6 semanas, 12 semanas
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Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto; recém-nascido: dia do parto, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança nos perfis de pressão arterial
Prazo: Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto; recém-nascido: dia do parto, 6 semanas, 12 semanas
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Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto; recém-nascido: dia do parto, 6 semanas, 12 semanas
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Frequência cardíaca de repouso melhorada
Prazo: Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto; recém-nascido: dia do parto, 6 semanas, 12 semanas
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Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto; recém-nascido: dia do parto, 6 semanas, 12 semanas
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Níveis de proteína C reativa clinicamente normais (<1 mg/dL)
Prazo: Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto; recém-nascido: dia do parto, 6 semanas, 12 semanas
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Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto; recém-nascido: dia do parto, 6 semanas, 12 semanas
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Pontuação de Apgar >3
Prazo: Recém-nascido: Dia do parto
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Recém-nascido: Dia do parto
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Determinar o que as mulheres realmente sabem (e o quanto elas entendem) sobre os fatores de risco durante a gravidez.
Prazo: Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto
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A intervenção móvel com mensagens de texto fornece informações essenciais de saúde e encorajamento aos pacientes, o que pode atuar como uma estratégia eficaz na prevenção do ganho de peso, que será avaliada com um questionário pré e pós-intervenção para avaliar se os textos foram compreendidos e considerados benéficos pelos pacientes.
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Mãe: Linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto
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Melhor consciência das escolhas alimentares
Prazo: Mãe: linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, 6 semanas após o parto
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Uma avaliação dietética recordatória de 24 horas será administrada para avaliar as mudanças no comportamento de escolha alimentar.
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Mãe: linha de base (16-20 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, 6 semanas após o parto
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Potencial de redução de custos da intervenção de uma perspectiva social.
Prazo: Setembro de 2015
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Setembro de 2015
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Mudança na composição corporal (percentual de gordura, percentual de água corporal, massa óssea, massa muscular, densidade óssea e gordura visceral) da mãe.
Prazo: Mãe: Linha de base (12-16 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto
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Mãe: Linha de base (12-16 semanas de gravidez), 24 semanas, 32 semanas, dia do parto, 6 semanas e 12 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Sliwa, PhD, Hatter Institute for Cardiovascular Research in Africa (HICRA), University of Cape Town
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROTAF1402013
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