아프리카의 교육 및 커뮤니케이션 기술을 통한 임신 관련 비만 예방: PROTECT-AFRICA 연구 (PROTECT-AFRI)
이 연구의 목적은 건강 교육 정보 기술(IT) 기반 개입 패키지에 무제한으로 접근할 수 있는 과체중이지만 비만하지 않은 임신한 아프리카 여성이 임신 기간 동안 8-12kg의 허용 범위 내에서 체중이 증가하는지 여부를 조사하는 것입니다.
따라서 우리는 IT 기반 개입 패키지를 통한 건강 교육에 대한 무제한 액세스가 아프리카 임산부의 비만 발병을 줄일 수 있는 잠재력이 있다고 가정합니다.
현재까지(2015년 8월) 환자의 95%가 모집되었고, 1320명의 잠재적 피험자가 선별되었으며 150명이 연구에 등록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1804
- 모병
- Elias Motsoaledi clinic
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1818
- 모병
- Senaoane Clinic
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연락하다:
- Sliwa
- 이메일: karen.sliwa-hahnle@uct.ac.za
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 범위 25.1-29.9 kg/m2
- 임신 주: 16-20
- 단태 임신
제외 기준:
- 기존 심혈관 질환 또는 대사 장애(즉, 임신성 당뇨병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: .HEDUAfrica IT 패키지+ 표준 관리 정보
HEDUAfrica IT 패키지 웹사이트는 개입의 핵심 측면을 대표하는 불우한 임산부를 대상으로 합니다. 이 웹사이트는 두 개의 개입 클리닉(케이프 타운 및 소웨토, SA)의 터치 스크린 패널에서 사용할 수 있습니다. 의료 종사자는 후속 세션에서 터치스크린 태블릿으로 여성을 도울 것입니다. 웹 사이트 콘텐츠에는 임신 관련 질병 결과와 관련된 여러 짧은 비디오 및 건강 메시지가 포함되어 있습니다. IT 패키지에 참여하는 환자는 표준 자동차 정보도 받습니다. 또한 참가자는 HEDUAfrica 웹사이트와 관련하여 2개의 설문지(24시간 식이 회상 평가 및 단문 메시지 서비스 기술 기반)를 작성해야 합니다. 중재는 중재 그룹의 모든 참가자에 대해 표준화됩니다. |
HEDUAFrica 웹사이트는 개입의 핵심 측면을 나타내는 불우한 임산부를 대상으로 하는 것을 목표로 합니다. 이 웹사이트는 두 개의 개입 클리닉(케이프 타운과 남아프리카 소웨토)의 터치 스크린 패널에서 사용할 수 있습니다. 훈련된 의료 종사자가 후속 세션에서 터치스크린 태블릿을 통해 여성을 돕습니다. 웹 사이트 콘텐츠에는 임신 관련 질병 결과와 관련된 여러 짧은 비디오 및 건강 메시지가 포함되어 있습니다. 또한 참가자는 HEDUAfrica 웹사이트와 관련하여 2개의 설문지(24시간 식이 회상 평가 및 단문 메시지 서비스 기술 기반)를 작성해야 합니다. 중재는 중재 그룹의 모든 참가자에 대해 표준화됩니다. |
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간섭 없음: 건강 인식 브로셔 + 성병 치료
소웨토에 있는 다른 클리닉의 비간섭 그룹 참가자는 향상된 형태의 표준 치료를 받게 됩니다.
여기에는 각 클리닉의 일반적인 치료와 함께 각 후속 세션에서 비만, 당뇨병, 다이어트, 운동 및 모유 수유와 관련된 건강 정보에 특별히 초점을 맞추는 건강 인식 브로셔가 포함됩니다.
이 참가자들은 또한 의료 종사자의 도움을 받아 24시간 식이 회상 평가 및 단문 메시지 서비스 기술 설문지(개입 그룹과 동일)를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 기간 동안 체중이 12kg을 초과하는 참가자의 비율에서 임상적으로 유의한 차이(절대 차이 ≥10%)를 결정하기 위해 비개입 그룹에 비해 개입 그룹에서 더 적을 것입니다.
기간: 산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주
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산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모와 신생아의 혈장 비타민 C 수치 변화
기간: 산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주; 신생아: 분만일, 생후 6주, 생후 12주
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산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주; 신생아: 분만일, 생후 6주, 생후 12주
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혈압 프로파일의 변화
기간: 산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주; 신생아: 분만일, 생후 6주, 생후 12주
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산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주; 신생아: 분만일, 생후 6주, 생후 12주
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안정 시 심박수 개선
기간: 산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주; 신생아: 분만일, 생후 6주, 생후 12주
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산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주; 신생아: 분만일, 생후 6주, 생후 12주
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임상적으로 정상 C 반응성 단백질 수치(<1 mg/dL)
기간: 산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주; 신생아: 분만일, 생후 6주, 생후 12주
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산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주; 신생아: 분만일, 생후 6주, 생후 12주
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아프가 점수 >3
기간: 신생아: 분만일
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신생아: 분만일
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여성이 임신 중 위험 요인에 대해 실제로 알고 있는 것(및 얼마나 이해하고 있는지)을 확인합니다.
기간: 산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주
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문자 메시지를 통한 모바일 개입은 환자에게 필수적인 건강 정보와 격려를 제공하며 이는 환자가 텍스트를 이해하고 유익한 것으로 간주하는지 여부를 평가하기 위해 개입 전후 설문지로 평가될 체중 증가를 예방하는 효과적인 전략으로 작용할 수 있습니다.
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산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주
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음식 선택에 대한 인식 개선
기간: 산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 산후 6주
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음식 선택 행동의 변화를 평가하기 위해 24시간 회상 식이 평가가 실시될 것입니다.
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산모: 기준선(임신 16-20주), 24주, 32주, 산후 6주
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사회적 관점에서 개입의 비용 절감 잠재력.
기간: 2015년 9월
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2015년 9월
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산모의 체성분 변화(체지방율, 체수분율, 골량, 근육량, 골밀도, 내장지방)
기간: 산모: 기준선(임신 12-16주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주
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산모: 기준선(임신 12-16주), 24주, 32주, 분만일, 산후 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Sliwa, PhD, Hatter Institute for Cardiovascular Research in Africa (HICRA), University of Cape Town
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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HEDUAfrica IT 패키지+ 스탠다드 케어에 대한 임상 시험
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