Prevención de la obesidad relacionada con el embarazo a través de la educación y la tecnología de la comunicación en ÁFRICA: El ESTUDIO PROTECT-AFRICA (PROTECT-AFRI)
El propósito de este estudio es investigar si las mujeres africanas embarazadas con sobrepeso, pero no obesas, que tienen acceso ilimitado a un paquete de intervención basado en tecnologías de la información y la educación para la salud (TI) aumentan de peso dentro del rango aceptable de 8-12 kg durante el período de embarazo.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el acceso ilimitado a la educación para la salud a través de un paquete de intervención basado en TI tiene el potencial de reducir la aparición de obesidad en mujeres africanas embarazadas.
Hasta la fecha (agosto de 2015), se ha reclutado al 95 % de los pacientes, se han examinado 1320 sujetos potenciales y 150 se han inscrito en el estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1804
- Reclutamiento
- Elias Motsoaledi clinic
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Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1818
- Reclutamiento
- Senaoane Clinic
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Contacto:
- Sliwa
- Correo electrónico: karen.sliwa-hahnle@uct.ac.za
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de índice de masa corporal (IMC) de 25.1-29.9 kg/m2
- Semanas de embarazo: 16-20
- embarazo único
Criterio de exclusión:
- Evidencia de enfermedad cardiovascular preexistente o un trastorno metabólico (es decir, diabetes gestacional)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: .HEDUAfrica paquete de TI + información de atención estándar
El sitio web del paquete de TI de HEDUAfrica tiene como objetivo dirigirse a mujeres grávidas desfavorecidas que representan el aspecto central de la intervención. El sitio web está disponible en un panel de pantalla táctil en las dos clínicas de intervención (Ciudad del Cabo y Soweto, SA). Un trabajador de la salud ayudará a las mujeres con la tableta con pantalla táctil en las sesiones de seguimiento. El contenido del sitio web incluye una serie de videos cortos y mensajes de salud relacionados con los resultados de enfermedades específicas del embarazo. Los pacientes que participan en el paquete de TI también reciben información sobre el automóvil estándar También se les pide a los participantes que completen 2 cuestionarios (evaluación de recordatorio dietético de 24 horas y tecnología de servicio de mensajes breves) junto con la participación en el sitio web de HEDUAfrica. La intervención está estandarizada entre todos los participantes del grupo de intervención. |
El sitio web de HEDUAfrica tiene como objetivo dirigirse a mujeres embarazadas desfavorecidas que representan el aspecto central de la intervención. El sitio web está disponible en un panel de pantalla táctil en las dos clínicas de intervención (Ciudad del Cabo y Soweto, Sudáfrica). Un trabajador de la salud capacitado asistirá a las mujeres por medio de una tableta con pantalla táctil en las sesiones de seguimiento. El contenido del sitio web incluye una serie de videos cortos y mensajes de salud relacionados con los resultados de enfermedades específicas del embarazo. También se les pide a los participantes que completen 2 cuestionarios (evaluación de recordatorio dietético de 24 horas y tecnología de servicio de mensajes breves) junto con la participación en el sitio web de HEDUAfrica. La intervención está estandarizada entre todos los participantes del grupo de intervención. |
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Sin intervención: Folleto de concientización sobre la salud + atención de enfermedades de transmisión sexual
Los participantes en el grupo de no intervención en otra clínica en Soweto recibirán una forma mejorada de atención estándar.
Esto incluirá, junto con la forma normal de atención en cada clínica, un folleto de concientización sobre la salud que se centrará específicamente en la información de salud relacionada con la obesidad, la diabetes, la dieta, el ejercicio y la lactancia en cada sesión de seguimiento.
A estos participantes también se les pedirá que completen la evaluación de recuerdo dietético de 24 horas y el cuestionario de tecnología del servicio de mensajes breves (exactamente igual que el grupo de intervención) con la ayuda de un trabajador de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar una diferencia clínicamente significativa (diferencia absoluta de ≥10 %) en la proporción de participantes que aumentan > 12 kg durante el período de estudio será menor en el grupo de intervención en comparación con el grupo sin intervención.
Periodo de tiempo: Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto
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Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de vitamina C en plasma tanto en la madre como en el recién nacido
Periodo de tiempo: Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto; recién nacido: día del parto, 6 semanas, 12 semanas
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Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto; recién nacido: día del parto, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en los perfiles de presión arterial
Periodo de tiempo: Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto; recién nacido: día del parto, 6 semanas, 12 semanas
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Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto; recién nacido: día del parto, 6 semanas, 12 semanas
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Mejora de la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto; recién nacido: día del parto, 6 semanas, 12 semanas
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Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto; recién nacido: día del parto, 6 semanas, 12 semanas
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Niveles de proteína C reactiva clínicamente normales (<1 mg/dL)
Periodo de tiempo: Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto; recién nacido: día del parto, 6 semanas, 12 semanas
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Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto; recién nacido: día del parto, 6 semanas, 12 semanas
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Puntuación de Apgar > 3
Periodo de tiempo: Recién nacido: Día del parto
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Recién nacido: Día del parto
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Determinar lo que las mujeres realmente saben (y cuánto entienden) sobre los factores de riesgo durante su embarazo.
Periodo de tiempo: Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto
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La intervención móvil con mensajes de texto brinda información de salud esencial y aliento a los pacientes, lo que puede actuar como una estrategia efectiva para prevenir el aumento de peso, que se evaluará con un cuestionario previo y posterior a la intervención para evaluar si los pacientes entendieron los textos y los consideraron beneficiosos.
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Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto
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Mayor conciencia de las opciones de alimentos.
Periodo de tiempo: Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, 6 semanas posparto
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Se administrará una evaluación dietética de recordatorio de 24 horas para evaluar los cambios en el comportamiento de elección de alimentos.
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Madre: línea de base (16-20 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, 6 semanas posparto
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Potencial de ahorro de costos de la intervención desde una perspectiva social.
Periodo de tiempo: Septiembre 2015
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Septiembre 2015
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Cambio en la composición corporal (porcentaje de grasa, porcentaje de agua corporal, masa ósea, masa muscular, densidad ósea y grasa visceral) de la madre.
Periodo de tiempo: Madre: línea de base (12-16 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto
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Madre: línea de base (12-16 semanas de embarazo), 24 semanas, 32 semanas, día del parto, 6 semanas y 12 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Karen Sliwa, PhD, Hatter Institute for Cardiovascular Research in Africa (HICRA), University of Cape Town
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROTAF1402013
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