Une étude croisée sur l'effet aveuglant d'une nouvelle aiguille placebo pragmatique

Expérimental: aiguille réelle - aiguille placebo

Les participants ont reçu de l'acupuncture avec une aiguille réelle dans la première période, et avec une aiguille d'acupuncture placebo pragmatique dans la deuxième période.

Dispositif: aiguille réelle - aiguille placebo

Tous les points d'acupuncture ont été aiguilletés à travers le tampon mais juste pressés contre la peau sans pénétration par une aiguille placebo pragmatique, tandis qu'à travers le tampon et dans la peau de 15 mm par une vraie aiguille. Pour chaque intervention, LI4 et RN12 sont d'abord piqués en décubitus dorsal pendant 15 minutes ; BL36 et BL25 sont ensuite aiguilletés en position couchée pendant 15 minutes supplémentaires. Après le retrait de l'aiguille, les participants ont été invités à donner des réponses sur la perception de la pénétration cutanée, la sensation de l'aiguille et la douleur d'acupuncture. L'acupuncture a été administrée tous les deux jours, trois séances pour un type d'aiguille, six séances au total pour chaque sujet. Il y avait un intervalle de deux jours entre les applications de deux types d'aiguilles.

Expérimental: aiguille placebo - vraie aiguille

Les participants ont reçu de l'acupuncture avec une aiguille placebo pragmatique dans la première période et avec une vraie aiguille d'acupuncture dans la seconde période.

Dispositif: aiguille placebo - vraie aiguille

Tous les points d'acupuncture ont été aiguilletés à travers le tampon mais juste pressés contre la peau sans pénétration par une aiguille placebo pragmatique, tandis qu'à travers le tampon et dans la peau de 15 mm par une vraie aiguille. Pour chaque intervention, LI4 et RN12 sont d'abord piqués en décubitus dorsal pendant 15 minutes ; BL36 et BL25 sont ensuite aiguilletés en position couchée pendant 15 minutes supplémentaires. Après le retrait de l'aiguille, les participants ont été invités à donner des réponses sur la perception de la pénétration cutanée, la sensation de l'aiguille et la douleur d'acupuncture. L'acupuncture a été administrée tous les deux jours, trois séances pour un type d'aiguille, six séances au total pour chaque sujet. Il y avait un intervalle de deux jours entre les applications de deux types d'aiguilles.

Proportion de la perception des volontaires sur la pénétration de l'aiguille entre l'aiguille placebo pragmatique et l'aiguille réelle.

Le résultat principal était la proportion de la perception des volontaires de la pénétration de l'aiguille entre l'aiguille placebo et la vraie aiguille lors de la troisième séance d'acupuncture de chaque période.

LI4, sur le dos de la main, entre les premier et deuxième os métacarpiens, approximativement au centre du deuxième os métacarpien ; RN12, sur le haut de l'abdomen, 4 cun au-dessus de l'ombilic, sur la ligne médiane antérieure ; BL36, à l'arrière de la cuisse, au milieu du pli fessier inférieur ; BL25, sur le rein, 1,5 cun en dehors du bord inférieur de l'apophyse épineuse de la quatrième vertèbre lombaire.

Questionnaire sur la sensation d'aiguille de Southampton - Type de sensation d'aiguille

Ce questionnaire est utilisé pour recueillir les types et le degré de sensation d'aiguille ressentis par les participants. Les informations sont recueillies après la troisième séance d'acupuncture de chaque période. La différence entre deux sortes d'aiguilles est à analyser.

Questionnaire de sensation d'aiguille de Southampton - Degré de sensation d'aiguille

Le degré de sensation d'aiguille entre l'aiguille placebo et la vraie aiguille a été comparé.

Les données sur le degré de sensation d'aiguille de l'aiguille placebo comprenaient les rangées 1 à 4, c'est-à-dire, rangées de « aiguille placebo : non », « aiguille placebo : légère », « aiguille placebo : modérée » et « aiguille placebo : sévère ».

Les données sur le degré de sensation d'aiguille de l'aiguille réelle comprenaient les rangées 5 à 8, c'est-à-dire les rangées de "vraie aiguille : non", "vraie aiguille : légère", "vraie aiguille : modérée" et "vraie aiguille : sévère".

Degré de douleur d'acupuncture

La douleur de l'acupuncture est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la douleur la plus intense imaginable. La valeur VAS de chaque période est utilisée pour comparer la différence de douleur d'acupuncture entre l'aiguille placebo et la vraie aiguille.

Une valeur inférieure représentait un meilleur résultat, ce qui indiquait que les aiguilles utilisées induisaient moins de douleur.

Acceptabilité de l'aiguille d'acupuncture

Après la troisième acupuncture de chaque période, les participants sont invités à montrer leur acceptation envers les aiguilles avec une échelle de 5 points : très difficile à accepter, un peu difficile à accepter, acceptable, facile à accepter, très facile à accepter.

L'acceptabilité de l'aiguille entre l'aiguille placebo et l'aiguille réelle est comparée.

Les données sur l'acceptabilité de l'aiguille placebo comprenaient les lignes 1 à 5, c'est-à-dire les lignes « aiguille placebo : très difficile à accepter », « aiguille placebo : un peu difficile à accepter », « aiguille placebo : acceptable », « aiguille placebo : facile à accepter » et « aiguille placebo : très facile à accepter ».

Les données sur l'acceptabilité de la vraie aiguille comprenaient les rangées 6 à 10, c'est-à-dire les rangées de « vraie aiguille : très difficile à accepter », « vraie aiguille : un peu difficile à accepter », « vraie aiguille : acceptable », « vraie aiguille : facile à accepter » et « vraie aiguille : très facile à accepter ».