Un estudio cruzado sobre el efecto cegador de una nueva aguja pragmática de placebo

Experimental: aguja real-aguja de placebo

Los participantes recibieron acupuntura con aguja real en el primer período y con aguja de acupuntura placebo pragmática en el segundo período.

Dispositivo: aguja real-aguja de placebo

Todos los puntos de acupuntura se pincharon a través de la almohadilla pero simplemente se presionaron contra la piel sin penetración con una aguja pragmática de placebo, mientras que a través de la almohadilla y dentro de la piel 15 mm con una aguja real. Para cada intervención, LI4 y RN12 se pinchan primero en posición supina durante 15 minutos; BL36 y BL25 se pinchan en segundo lugar en una posición boca abajo durante otros 15 minutos. Después de retirar la aguja, se pidió a los participantes que respondieran sobre la percepción de la penetración en la piel, la sensación de la aguja y el dolor de la acupuntura. La acupuntura se administró en días alternos, tres sesiones para un tipo de aguja, seis sesiones en total para cada sujeto. Hubo un intervalo de dos días entre las aplicaciones de dos tipos de agujas.

Experimental: aguja de placebo - aguja real

Los participantes recibieron acupuntura con aguja pragmática de placebo en el primer período y con aguja de acupuntura real en el segundo período.

Dispositivo: aguja de placebo - aguja real

Todos los puntos de acupuntura se pincharon a través de la almohadilla pero simplemente se presionaron contra la piel sin penetración con una aguja pragmática de placebo, mientras que a través de la almohadilla y dentro de la piel 15 mm con una aguja real. Para cada intervención, LI4 y RN12 se pinchan primero en posición supina durante 15 minutos; BL36 y BL25 se pinchan en segundo lugar en una posición boca abajo durante otros 15 minutos. Después de retirar la aguja, se pidió a los participantes que respondieran sobre la percepción de la penetración en la piel, la sensación de la aguja y el dolor de la acupuntura. La acupuntura se administró en días alternos, tres sesiones para un tipo de aguja, seis sesiones en total para cada sujeto. Hubo un intervalo de dos días entre las aplicaciones de dos tipos de agujas.

Proporción de la percepción de los voluntarios sobre la penetración de la aguja entre la aguja placebo pragmática y la aguja real.

El resultado primario fue la proporción de la percepción de los voluntarios de la penetración de la aguja entre la aguja placebo y la aguja real en la tercera sesión de acupuntura en cada período.

LI4, en el dorso de la mano, entre el primer y segundo metacarpiano, aproximadamente en el centro del segundo metacarpiano; RN12, en la parte superior del abdomen, 4 cun por encima del ombligo, en la línea media anterior; BL36, en la parte posterior del muslo, en el punto medio del pliegue glúteo inferior; BL25, en el lomo, 1,5 cun lateral al borde inferior de la apófisis espinosa de la cuarta vértebra lumbar.

Cuestionario de sensación de aguja de Southampton: tipo de sensación de aguja

Este cuestionario se utiliza para recopilar los tipos y el grado de sensación de aguja que experimentan los participantes. La información se recopila después de la tercera sesión de acupuntura en cada período. Se va a analizar la diferencia entre dos tipos de agujas.

Cuestionario de sensación de aguja de Southampton: grado de sensación de aguja

Se comparó el grado de sensación de la aguja entre la aguja de placebo y la aguja real.

Los datos del grado de sensación de la aguja de la aguja de placebo incluyeron las filas 1-4, es decir, filas de "aguja de placebo: no", "aguja de placebo: leve", "aguja de placebo: moderada" y "aguja de placebo: grave".

Los datos del grado de sensación de aguja de la aguja real incluían las filas 5-8, es decir, filas de "aguja real: no", "aguja real: leve", "aguja real: moderada" y "aguja real: grave".

Grado de dolor de acupuntura

El dolor de la acupuntura se evalúa mediante una escala analógica visual (VAS), donde 0 significa que no hay dolor y 10 significa el dolor más intenso imaginable. El valor de EVA de cada período se utiliza para comparar la diferencia de dolor de acupuntura entre la aguja de placebo y la aguja real.

Un valor más bajo representó un mejor resultado, lo que indicó que las agujas utilizadas indujeron menos dolor.

Aceptabilidad de la aguja de acupuntura

Después de la tercera acupuntura de cada período, se les pide a los participantes que muestren su aceptación hacia las agujas con una escala de 5 puntos: muy difícil de aceptar, un poco difícil de aceptar, aceptable, fácil de aceptar, muy fácil de aceptar.

Se compara la aceptabilidad de la aguja entre la aguja de placebo y la aguja real.

Los datos de aceptabilidad de la aguja de placebo incluyeron las filas 1-5, es decir, filas de "aguja de placebo: muy difícil de aceptar", "aguja de placebo: un poco difícil de aceptar", "aguja de placebo: aceptable", "aguja de placebo: fácil de aceptar" y "aguja placebo: muy fácil de aceptar".

Los datos de aceptabilidad de la aguja real incluían las filas 6-10, es decir, filas de "aguja real: muy difícil de aceptar", "aguja real: un poco difícil de aceptar", "aguja real: aceptable", "aguja real: fácil de aceptar" y "aguja real: muy fácil de aceptar".