새로운 실용적인 위약 바늘의 맹검 효과에 대한 교차 연구
새로운 실용적인 위약 바늘을 사용한 눈가림 효과: 교차 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Guang'an Men Hospotal Affiliated to China Academy of Chinese Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-74세;
- 기본적인 중국어 듣기, 말하기, 읽기, 쓰기 능력을 갖춘 자
- 이 연구에 자원하여 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 통증;
- 진통제 또는 이상 감각을 유발하는 약물 복용;
- 감각 장애 또는 감각 상실의 질병;
- 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 경우
- 심각한 심혈관, 대뇌, 간, 신장, 조혈, 출혈 또는 정신 질환;
- 당뇨병 또는 피부병;
- 임신 또는 수유기 여성;
- 심장 박동기 캐리어, 금속 알레르기 또는 심각한 바늘 공포증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진짜 바늘 - 위약 바늘
참가자들은 첫 번째 기간에는 진짜 바늘로 침술을 받았고, 두 번째 기간에는 실용적인 위약 침으로 침술을 받았습니다.
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모든 경혈은 패드를 통해 바늘로 찔렸지만 실제 바늘로 패드를 통해 피부 속으로 15mm 들어가면서 실용 위약 바늘이 침투하지 않고 피부에 눌렸습니다.
각 개입에 대해 LI4 및 RN12는 먼저 누운 자세에서 15분 동안 주사합니다. BL36과 BL25는 다시 15분 동안 엎드린 자세에서 두 번째로 자침합니다.
바늘을 빼낸 후 참가자들은 피부 침투, 바늘 감각 및 침술 통증에 대한 답변을 하도록 요청받았습니다.
침술은 격일로 한 종류의 침에 대해 3회, 과목당 총 6회를 시행하였다.
두 종류의 바늘을 사용하는 사이에는 2일의 간격이 있었습니다.
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실험적: 플라시보 바늘 - 진짜 바늘
참가자들은 첫 번째 기간에는 실용적인 위약 바늘로 침술을 받았고 두 번째 기간에는 실제 침술 바늘로 침술을 받았습니다.
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모든 경혈은 패드를 통해 바늘로 찔렸지만 실제 바늘로 패드를 통해 피부 속으로 15mm 들어가면서 실용 위약 바늘이 침투하지 않고 피부에 눌렸습니다.
각 개입에 대해 LI4 및 RN12는 먼저 누운 자세에서 15분 동안 주사합니다. BL36과 BL25는 다시 15분 동안 엎드린 자세에서 두 번째로 자침합니다.
바늘을 빼낸 후 참가자들은 피부 침투, 바늘 감각 및 침술 통증에 대한 답변을 하도록 요청받았습니다.
침술은 격일로 한 종류의 침에 대해 3회, 과목당 총 6회를 시행하였다.
두 종류의 바늘을 사용하는 사이에는 2일의 간격이 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실용적인 위약 바늘과 실제 바늘 사이의 바늘 관통에 대한 지원자의 인식 비율.
기간: 각 기간의 세 번째 침술 세션에서
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1차 결과는 각 기간의 세 번째 침술 세션에서 위약 바늘과 실제 침 사이의 바늘 관통에 대한 지원자의 인식 비율이었습니다. LI4, 손등, 첫 번째와 두 번째 중수골 사이, 대략 두 번째 중수골의 중앙에 위치; RN12, 윗배 위, 배꼽 위 4촌, 앞쪽 정중선 위; BL36, 허벅지 뒤쪽, 하둔부 주름의 중간점; BL25, 허리, 넷째 요추 가시돌기 아래쪽 가장자리에서 가쪽으로 1.5촌. |
각 기간의 세 번째 침술 세션에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Southampton 바늘 감각 설문지 - 바늘 감각 유형
기간: 각 기간의 세 번째 침술 세션에서
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이 설문지는 참여자들이 경험하는 바늘 감각의 유형과 정도를 수집하기 위해 사용됩니다.
정보는 각 기간의 세 번째 침술 세션 후에 수집됩니다.
두 종류의 바늘의 차이점을 분석해야 합니다.
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각 기간의 세 번째 침술 세션에서
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사우샘프턴 바늘 감각 설문지 - 바늘 감각 정도
기간: 각 기간의 세 번째 침술 세션에서
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위약 바늘과 실제 바늘 사이의 바늘 감각 정도를 비교하였다. 위약 바늘의 바늘 감각 정도의 데이터는 행 1-4, 즉, "위약 바늘:아니오", "위약 바늘: 약함", "위약 바늘: 중간" 및 "위약 바늘: 중증"의 행. 실제 바늘의 바늘 감각 정도 데이터는 5~8행, 즉 "진침: 없음", '진침: 약함', "진침: 보통", "진침: 심함"의 행을 포함하였다. |
각 기간의 세 번째 침술 세션에서
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침술 통증의 정도
기간: 각 기간의 세 번째 침술 세션에서
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침술의 통증은 시각상사척도(visual analogue scale, VAS)를 사용하여 평가하며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다. 각 기간의 VAS 값은 플라시보 바늘과 실제 바늘 사이의 침 통증의 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타내며 사용된 바늘이 통증을 덜 유발했음을 나타냅니다. |
각 기간의 세 번째 침술 세션에서
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침의 수용성
기간: 각 기간의 세 번째 침술 세션에서
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각 기간의 세 번째 침술 후 참가자들은 5점 척도로 바늘에 대한 수용 여부를 표시하도록 요청받습니다. 매우 수용하기 어려움, 수용하기 약간 어려움, 수용 가능, 수용하기 쉬움, 매우 수용. 위약 바늘과 실제 바늘 사이의 바늘 수용성을 비교합니다. 위약 바늘의 허용 가능성에 대한 데이터는 행 1-5, 즉 "위약 바늘: 받아들이기 매우 어려움", "위약 바늘: 받아들이기 약간 어려움", "위약 바늘: 허용됨", "위약 바늘: 받아들이기 쉬움", "플라시보 바늘: 받아들이기 매우 쉬움". 실제 바늘의 허용 가능성에 대한 데이터는 행 6-10, 즉 "진짜 바늘: 매우 받아들이기 어려움", "진짜 바늘: 받아들이기 약간 어려움", "진짜 바늘: 허용됨", "진짜 바늘: 받아들이기 쉽다", "진짜 바늘: 받아들이기 매우 쉽다". |
각 기간의 세 번째 침술 세션에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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진짜 바늘 - 위약 바늘에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...완전한
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Biruni University완전한
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National Institute of Diabetes and Digestive and...Merck Sharp & Dohme LLC; Medtronic; Sanofi-Synthelabo; Diagnostic Ultrasound; Urologix종료됨