Badanie krzyżowe dotyczące oślepiającego efektu nowej pragmatycznej igły placebo

Eksperymentalny: prawdziwa igła - igła placebo

Uczestnicy otrzymywali akupunkturę prawdziwą igłą w pierwszym okresie, a pragmatyczną igłą placebo w drugim okresie.

Urządzenie: prawdziwa igła - igła placebo

Wszystkie punkty akupunkturowe zostały przebite przez podkładkę, ale po prostu dociśnięte do skóry bez penetracji pragmatyczną igłą placebo, podczas gdy przez podkładkę i do skóry 15 mm prawdziwą igłą. W przypadku każdej interwencji LI4 i RN12 są najpierw nakłuwane w pozycji leżącej na plecach przez 15 minut; BL36 i BL25 są nakłuwane jako drugie w pozycji leżącej przez kolejne 15 minut. Po wycofaniu igły uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na temat postrzegania penetracji skóry, czucia igły i bólu akupunkturowego. Akupunktura była wykonywana co drugi dzień, trzy sesje dla jednego rodzaju igły, w sumie sześć sesji dla każdego pacjenta. Pomiędzy aplikacjami dwóch rodzajów igieł była dwudniowa przerwa.

Eksperymentalny: igła placebo - prawdziwa igła

Uczestnicy otrzymali akupunkturę pragmatyczną igłą placebo w pierwszym okresie, a prawdziwą igłą do akupunktury w drugim okresie.

Urządzenie: igła placebo - prawdziwa igła

Wszystkie punkty akupunkturowe zostały przebite przez podkładkę, ale po prostu dociśnięte do skóry bez penetracji pragmatyczną igłą placebo, podczas gdy przez podkładkę i do skóry 15 mm prawdziwą igłą. W przypadku każdej interwencji LI4 i RN12 są najpierw nakłuwane w pozycji leżącej na plecach przez 15 minut; BL36 i BL25 są nakłuwane jako drugie w pozycji leżącej przez kolejne 15 minut. Po wycofaniu igły uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na temat postrzegania penetracji skóry, czucia igły i bólu akupunkturowego. Akupunktura była wykonywana co drugi dzień, trzy sesje dla jednego rodzaju igły, w sumie sześć sesji dla każdego pacjenta. Pomiędzy aplikacjami dwóch rodzajów igieł była dwudniowa przerwa.

Proporcja postrzegania przez ochotników penetracji igły między pragmatyczną igłą placebo a rzeczywistą igłą.

Pierwszorzędowym wynikiem była proporcja postrzegania przez ochotników penetracji igły między igłą placebo a prawdziwą igłą podczas trzeciej sesji akupunktury w każdym okresie.

LI4, na grzbiecie dłoni, między pierwszą a drugą kością śródręcza, w przybliżeniu pośrodku drugiej kości śródręcza; RN12, na górnej części brzucha, 4 cun powyżej pępka, na przedniej linii środkowej; BL36, z tyłu uda, w punkcie środkowym dolnej fałdy pośladkowej; BL25, na lędźwiach, 1,5 cuna bocznie od dolnej granicy wyrostka kolczystego czwartego kręgu lędźwiowego.

Kwestionariusz czucia igły w Southampton — rodzaj czucia igły

Ten kwestionariusz służy do zebrania rodzajów i stopnia odczuwania igły przez uczestników. Informacje zbierane są po trzeciej sesji akupunktury w każdym okresie. Należy przeanalizować różnicę między dwoma rodzajami igieł.

Kwestionariusz czucia igły w Southampton — stopień czucia igły

Porównano stopień czucia igły pomiędzy igłą placebo a rzeczywistą igłą.

Dane dotyczące stopnia czucia igły dla igły placebo obejmowały rzędy 1-4, tj. rzędy „igła placebo: nie”, „igła placebo: łagodna”, „igła placebo: umiarkowana” i „igła placebo: ciężka”.

Dane stopnia czucia igły prawdziwej igły obejmowały rzędy 5-8, tj. rzędy „rzeczywista igła: nie”, „prawdziwa igła: łagodna”, „prawdziwa igła: umiarkowana” i „prawdziwa igła: ciężka”.

Stopień bólu akupunkturowego

Ból związany z akupunkturą ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy możliwy do wyobrażenia ból. Wartość VAS dla każdego okresu jest używana do porównania różnicy bólu akupunkturowego między igłą placebo a igłą rzeczywistą.

Niższa wartość reprezentowała lepszy wynik, co wskazywało, że użyte igły powodowały mniejszy ból.

Akceptowalność igły do ​​akupunktury

Po trzeciej akupunkturze w każdym okresie uczestnicy proszeni są o okazanie swojej akceptacji igieł za pomocą 5-stopniowej skali: bardzo trudno zaakceptować, trochę trudno zaakceptować, zaakceptować, łatwo zaakceptować, bardzo łatwo zaakceptować.

Porównuje się akceptowalność igły między igłą placebo a igłą rzeczywistą.

Dane dotyczące dopuszczalności igły placebo obejmowały rzędy 1-5, tj. rzędy „igła placebo: bardzo trudna do zaakceptowania”, „igła placebo: trochę trudna do zaakceptowania”, „igła placebo: akceptowalna”, „igła placebo: łatwe do zaakceptowania” oraz „igła placebo: bardzo łatwa do zaakceptowania”.

Dane dotyczące dopuszczalności igły rzeczywistej obejmowały rzędy 6-10, tj. rzędy „igła realna: bardzo trudna do zaakceptowania”, „igła realna: trochę trudna do zaakceptowania”, „igła realna: akceptowalna”, „igła realna: łatwe do zaakceptowania” i „prawdziwa igła: bardzo łatwe do zaakceptowania”.