Régime préopératoire : effet de la cicatrisation après chirurgie bariatrique

Étudier le design:

Étude prospective contrôlée randomisée en simple aveugle

Hypothèse nulle : il n'y a pas de différence de cicatrisation entre les patients suivant un régime très hypocalorique et ceux ne suivant pas de régime avant un pontage gastrique laparoscopique Roux en Y (LRYGB)

Intervenants :

Tous les patients référés au King's College Hospital pour une chirurgie de perte de poids qui souffrent d'obésité morbide (IMC> 40) et qui subissent un LRYGB seront éligibles. Tous les patients subissent une séance d'éducation de groupe d'introduction, après quoi ils sont conseillés individuellement au cours desquels le patient et le clinicien décident de la procédure bariatrique la plus appropriée. Seuls ceux qui subiront un pontage laparoscopique roux en y gastrique se verront offrir la possibilité de participer à l'étude par un membre de l'équipe de recherche. L'étude est ouverte à tous sans distinction d'âge, de sexe, d'origine ethnique et de religion.

Les informations écrites seront données dans la langue appropriée.

Interventions:

Régime:

Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité seront placés dans 2 grands groupes selon qu'ils fument ou non. Dans chaque groupe, les patients seront choisis au hasard en deux sous-groupes :

Groupe I : prendre le régime préopératoire Groupe II : pas de régime particulier. Un régime préopératoire à faible teneur énergétique sera utilisé pendant 4 semaines. Le régime alimentaire contient 3 pintes de lait demi-écrémé. Cela équivaut à 1704 ml et fournit un apport total de 800 kcal, 82 g de glucides, 61 g de protéines et 30 g de lipides par jour. Chaque patient prendra également une supplémentation en multivitamines et minéraux. Celui-ci sera en outre complété par un minimum de 2 litres de liquides sans énergie (eau, boissons gazeuses light, eau minérale, thé noir/café ou courge (sans sucre ajouté)) par jour. L'innocuité et le succès à long terme du VLCD ont été démontrés. Il provoque un rétrécissement du foie et peut diminuer le poids du patient avant la chirurgie.

Collecte de données:

Les caractéristiques du patient et les antécédents médicaux seront pris

Avant le régime, après le régime et avant la chirurgie :

1. Mesures anthropométriques :

   Taille, poids, IMC, rapport hanches/taille

2. Tests sanguins de routine avant le régime et pour l'évaluation préopératoire de routine :

   Cela comprend la numération globulaire complète, le profil lipidique, le profil rénal, le profil osseux, les tests de la fonction hépatique

3. Niveaux sériques de CK 18 (M30 et M65) avant et après le régime, qui est un marqueur de l'apoptose du foie.

4. Imagerie :

   1. Analyse d'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) - composition corporelle (pré-régime, post-régime et à 3 mois)
   2. Échographie avant et après le régime :

   La longueur et la largeur du foie seront mesurées, ce qui permettra une estimation de la section transversale du foie à un point constant bien défini sur chaque patient

5. Deux biopsies à l'emporte-pièce (4 mm) de la paroi abdominale où le patient est susceptible d'avoir un orifice laparoscopique, avant le début du régime

Per opératoire :

• Excision elliptique de la peau des ports opératoires pendant l'opération
• Score de difficulté opératoire évalué par un chirurgien en aveugle et un observateur indépendant

Post opératoire :

Suivi:

Le patient sera suivi à 1 semaine, 8 semaines, 3 mois puis continuera à être suivi selon notre protocole bariatrique habituel.

Évaluation de la cicatrisation :

1. Examiner toutes les plaies et définir la présence d'une infection de la plaie
2. Deux biopsies à l'emporte-pièce de 4 mm de l'une des plaies en cours de cicatrisation seront réalisées sous anesthésie locale, à 7 jours et 90 jours après l'opération.