Preoperativ diett: Effekt av sårheling etter fedmekirurgi

Studere design:

Prospektiv enkeltblindet randomisert kontrollert studie

Nullhypotese: Det er ingen forskjell i sårheling mellom pasienter på en diett med svært lavt kaloriinnhold og de som ikke er på diett før en laparoskopisk Roux en Y gastrisk bypass (LRYGB)

Deltakere:

Alle pasienter henvist til King's College Hospital for vekttapskirurgi som er sykelig overvektige (BMI>40) som gjennomgår LRYGB vil være kvalifisert. Alle pasienter gjennomgår en introduksjonsgruppeopplæringsøkt hvoretter de blir veiledet én til én hvor pasienten og klinikeren bestemmer seg for den mest hensiktsmessige bariatriske prosedyren. Bare de som skal gjennomgå en laparoskopisk roux en y gastric bypass vil bli tilbudt muligheten til å delta i studien av et medlem av forskerteamet. Studiet er åpent for alle uavhengig av alder, kjønn, etnisitet og religion.

Skriftlig informasjon vil bli gitt på riktig språk.

Intervensjoner:

Kosthold:

Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli plassert i 2 brede grupper basert på om de røyker eller ikke. I hver gruppe vil pasienter bli tilfeldig valgt i to undergrupper:

Gruppe I: å ta den preoperative dietten Gruppe II: ingen spesiell diett. En preoperativ lavenergidiett vil bli brukt i 4 uker. Dietten inneholder 3 halvlitere lettmelk. Dette tilsvarer 1704 ml og gir et totalt inntak på 800kcal, 82 g karbohydrat, 61 g protein og 30 g fett på en dag. Hver pasient vil også ta multivitamin- og mineraltilskudd. Dette vil videre bli supplert med minimum 2 liter energifri væske (vann, kostholdsbrus, mineralvann, svart te/kaffe eller squash (uten tilsatt sukker)) per dag. Den langsiktige sikkerheten og suksessen til VLCD har blitt demonstrert. Det forårsaker krymping av leveren og kan redusere pasientens vekt før operasjonen.

Datainnsamling:

Pasientkarakteristikker og sykehistorie vil bli tatt

Før diett, etter diett og før operasjon:

1. Antropometriske mål:

   Høyde, vekt, BMI, hofte:midje-forhold

2. Rutinemessige prediet-blodprøver og for rutinemessig preoperativ evaluering:

   Dette inkluderer full blodtelling, lipidprofil, nyreprofil, beinprofil, leverfunksjonstester

3. Serum CK 18 (M30 og M65) nivåer før og etter dietten, som er en markør for leverapoptose.

4. Bildebehandling:

   1. Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning - kroppssammensetning (fordiett, etter diett og ved 3 måneder)
   2. Ultralyd før og etter dietten:

   Lengden og bredden av leveren vil bli målt, noe som vil tillate et estimat av leverens tverrsnitt ved et godt definert konstant punkt på hver pasient

5. To punchbiopsier (4 mm) fra bukveggen der pasienten sannsynligvis vil ha en laparoskopisk port, før dietten starter

Per operativt:

• Elliptisk utskjæring av hud på operasjonsportene under operasjonen
• Score for operasjonsvansker vurdert av blindet kirurg og uavhengig observatør

Post operativt:

Følge opp:

Pasienten vil bli fulgt etter 1 uke, 8 uker, 3 måneder og vil deretter fortsette å bli fulgt i henhold til vår vanlige bariatriske protokoll.

Vurdering av sårheling:

1. Undersøk alle sår og definer tilstedeværelsen av sårinfeksjon
2. To 4 mm stansebiopsier av ett av de helbredende sårene vil bli tatt under lokalbedøvelse, 7 dager og 90 dager postoperativt