Präoperative Ernährung: Wirkung der Wundheilung nach bariatrischer Chirurgie

Studiendesign:

Prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Nullhypothese: Es gibt keinen Unterschied in der Wundheilung zwischen Patienten mit sehr kalorienarmer Diät und Patienten ohne Diät vor einem laparoskopischen Roux en Y-Magenbypass (LRYGB)

Teilnehmer:

Alle Patienten, die für eine Operation zur Gewichtsabnahme an das King's College Hospital überwiesen werden und krankhaft fettleibig sind (BMI > 40), die sich einer LRYGB unterziehen, kommen in Frage. Alle Patienten durchlaufen eine einführende Gruppenschulungssitzung, nach der sie einzeln beraten werden, wo der Patient und der Arzt über das am besten geeignete bariatrische Verfahren entscheiden. Nur denjenigen, die sich einer laparoskopischen Mehlschwitze und einem Magenbypass unterziehen, wird die Möglichkeit angeboten, an der Studie von einem Mitglied des Forschungsteams teilzunehmen. Die Studie steht allen offen, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Religion.

Schriftliche Informationen werden in der entsprechenden Sprache gegeben.

Eingriffe:

Diät:

Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, werden in 2 große Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie rauchen oder nicht. In jeder Gruppe werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Untergruppen ausgewählt:

Gruppe I: Einnahme der präoperativen Diät Gruppe II: Keine spezielle Diät. Eine präoperative, energiearme Diät wird für 4 Wochen angewendet. Die Diät enthält 3 Liter teilentrahmte Milch. Dies entspricht 1704 ml und ergibt eine Gesamtaufnahme von 800 kcal, 82 g Kohlenhydraten, 61 g Protein und 30 g Fett an einem Tag. Jeder Patient wird auch Multivitamin- und Mineralergänzungen einnehmen. Dazu kommen mindestens 2 Liter energiefreie Flüssigkeiten (Wasser, Diätgetränke, Mineralwasser, schwarzer Tee/Kaffee oder Kürbis (ohne Zuckerzusatz)) pro Tag. Die langfristige Sicherheit und der Erfolg von VLCD wurden nachgewiesen. Es verursacht eine Schrumpfung der Leber und kann das Gewicht des Patienten vor der Operation verringern.

Datensammlung:

Patientenmerkmale und Anamnese werden erhoben

Vor der Diät, nach der Diät und vor der Operation:

1. Anthropometrische Messungen:

   Größe, Gewicht, BMI, Verhältnis von Hüfte zu Taille

2. Routinemäßige Blutuntersuchungen vor der Diät und zur routinemäßigen präoperativen Beurteilung:

   Dazu gehören ein vollständiges Blutbild, ein Lipidprofil, ein Nierenprofil, ein Knochenprofil und Leberfunktionstests

3. Serum-CK 18-Spiegel (M30 und M65) vor und nach der Diät, was ein Marker für Leberapoptose ist.

4. Bildgebung:

   1. Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scan – Körperzusammensetzung (vor der Diät, nach der Diät und nach 3 Monaten)
   2. Ultraschall vor und nach der Diät:

   Länge und Breite der Leber werden gemessen, was eine Schätzung des Querschnitts der Leber an einem gut definierten konstanten Punkt bei jedem Patienten ermöglicht

5. Zwei Stanzbiopsien (4 mm) aus der Bauchdecke, wo der Patient wahrscheinlich einen laparoskopischen Port hat, vor Beginn der Diät

Per operativ:

• Elliptische Exzision der Haut der Operationsöffnungen während der Operation
• Operativer Schwierigkeitsgrad bewertet durch einen verblindeten Chirurgen und einen unabhängigen Beobachter

Postoperativ:

Nachverfolgen:

Der Patient wird nach 1 Woche, 8 Wochen, 3 Monaten und dann weiter gemäß unserem üblichen bariatrischen Protokoll überwacht.

Wundheilungsbewertung:

1. Untersuchen Sie alle Wunden und definieren Sie das Vorhandensein einer Wundinfektion
2. Zwei 4-mm-Stanzbiopsien einer der heilenden Wunden werden unter örtlicher Betäubung 7 Tage und 90 Tage postoperativ entnommen