Preoperativ diet: Effekt av sårläkning efter bariatrisk kirurgi

Studera design:

Prospektiv enkelblind randomiserad kontrollerad studie

Nollhypotes: Det finns ingen skillnad i sårläkning mellan patienter på en mycket lågkaloridiet och de som inte äter en diet före en laparoskopisk Roux en Y gastric bypass (LRYGB)

Deltagare:

Alla patienter som remitteras till King's College Hospital för viktminskningsoperation som är sjukligt feta (BMI>40) som genomgår LRYGB kommer att vara berättigade. Alla patienter genomgår en introduktionsgruppsutbildningssession, varefter de rådfrågas en till en där patienten och läkaren bestämmer sig för den mest lämpliga bariatriska proceduren. Endast de som kommer att genomgå en laparoskopisk roux en y gastric bypass kommer att erbjudas möjligheten att delta i studien av en medlem av forskargruppen. Studien är öppen för alla oavsett ålder, kön, etnicitet och religion.

Skriftlig information kommer att ges på lämpligt språk.

Interventioner:

Diet:

Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att placeras i 2 breda grupper baserat på om de röker eller inte. I varje grupp kommer patienter att väljas slumpmässigt i två undergrupper:

Grupp I: tar den preoperativa dieten Grupp II: ingen specialdiet. En preoperativ lågenergidiet kommer att användas i 4 veckor. Dieten innehåller 3 liter lättmjölk. Detta motsvarar 1704 ml och ger ett totalt intag av 800kcal, 82 g kolhydrat, 61 g protein och 30 g fett på en dag. Varje patient kommer också att ta multivitamin- och mineraltillskott. Detta kommer ytterligare att kompletteras med minst 2 liter energifria vätskor (vatten, kolsyrade drycker, mineralvatten, svart te/kaffe eller squash (ej tillsatt socker)) per dag. Den långsiktiga säkerheten och framgången för VLCD har visats. Det orsakar krympning av levern och kan minska patientens vikt före operation.

Datainsamling:

Patientens egenskaper och medicinsk historia kommer att tas

Före diet, efter diet och före operation:

1. Antropometriska mått:

   Längd, vikt, BMI, höft/midja-förhållande

2. Rutinmässiga blodprover före diet och för rutinmässig preoperativ utvärdering:

   Detta inkluderar fullt blodvärde, lipidprofil, njurprofil, benprofil, leverfunktionstester

3. Serum CK 18 (M30 och M65) nivåer före och efter dieten, vilket är en markör för leverapoptos.

4. Bildbehandling:

   1. Dual-energy röntgenabsorptiometri (DEXA) skanning - kroppssammansättning (fördiet, efter diet och vid 3 månader)
   2. Ultraljud före och efter dieten:

   Leverns längd och bredd kommer att mätas, vilket kommer att möjliggöra en uppskattning av leverns tvärsnitt vid en väldefinierad konstant punkt på varje patient

5. Två stansbiopsier (4 mm) från bukväggen där patienten sannolikt har en laparoskopisk port, innan dieten påbörjas

Per operativt:

• Elliptisk excision av huden på operationsportarna under operationen
• Operationssvårighetspoäng bedömd av blind kirurg och oberoende observatör

Postoperativt:

Uppföljning:

Patienten kommer att följas efter 1 vecka, 8 veckor, 3 månader och kommer sedan att fortsätta att följas enligt vårt vanliga bariatriska protokoll.

Sårläkningsbedömning:

1. Undersök alla sår och definiera förekomsten av sårinfektion
2. Två 4 mm stansbiopsier av ett av de läkande såren kommer att tas under lokalbedövning, 7 dagar och 90 dagar postoperativt