Pre-operatief dieet: effect van wondgenezing na bariatrische chirurgie

Studie ontwerp:

Prospectieve enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Nulhypothese: Er is geen verschil in wondgenezing tussen patiënten op een zeer caloriearm dieet en patiënten die geen dieet volgden voorafgaand aan een Laparoscopische Roux en Y gastric bypass (LRYGB)

Deelnemers:

Alle patiënten die naar het King's College Hospital zijn verwezen voor gewichtsverlieschirurgie en die morbide obesitas (BMI> 40) hebben en die LRYGB ondergaan, komen in aanmerking. Alle patiënten ondergaan een inleidende groepsvoorlichtingssessie, waarna ze één op één worden geadviseerd, waarbij de patiënt en de clinicus beslissen over de meest geschikte bariatrische procedure. Alleen degenen die een laparoscopische roux en y gastric bypass zullen ondergaan, krijgen de kans om deel te nemen aan het onderzoek door een lid van het onderzoeksteam. De studie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd, geslacht, etniciteit en religie.

Schriftelijke informatie wordt gegeven in de juiste taal.

Interventies:

Eetpatroon:

Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden in 2 brede groepen geplaatst op basis van het feit of ze roken of niet. In elke groep worden patiënten willekeurig gekozen in twee subgroepen:

Groep I: preoperatief dieet volgen Groep II: geen speciaal dieet. Er wordt gedurende 4 weken een preoperatief energiearm dieet gevolgd. Het dieet bevat 3 liter halfvolle melk. Dit komt overeen met 1704 ml en zorgt voor een totale inname van 800 kcal, 82 g koolhydraten, 61 g eiwit en 30 g vet per dag. Elke patiënt zal ook multivitamine- en mineralensupplementen nemen. Dit wordt verder aangevuld met minimaal 2 liter energievrije vloeistoffen (water, light frisdrank, mineraalwater, zwarte thee/koffie of pompoen (geen toegevoegde suikers)) per dag. De veiligheid en het succes van VLCD op de lange termijn zijn aangetoond. Het veroorzaakt krimp van de lever en kan het gewicht van de patiënt voorafgaand aan de operatie verminderen.

Gegevensverzameling:

Patiëntkenmerken en medische geschiedenis zullen worden genomen

Pre-dieet, post-dieet en voorafgaand aan de operatie:

1. Antropometrische metingen:

   Lengte, gewicht, BMI, heup: tailleverhouding

2. Routine predieet bloedonderzoek en voor routine preoperatieve evaluatie:

   Dit omvat volledig bloedbeeld, lipidenprofiel, nierprofiel, botprofiel, leverfunctietests

3. Serum CK 18 (M30 en M65) niveaus voor en na het dieet, wat een marker is van leverapoptose.

4. In beeld brengen:

   1. Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scan - lichaamssamenstelling (predieet, post-dieet en na 3 maanden)
   2. Echografie voor en na het dieet:

   De lengte en breedte van de lever worden gemeten, wat een schatting van de dwarsdoorsnede van de lever op een goed gedefinieerd constant punt bij elke patiënt mogelijk maakt

5. Twee ponsbiopten (4 mm) van de buikwand waar de patiënt waarschijnlijk een laparoscopische poort heeft, vóór aanvang van het dieet

Per operatief:

• Elliptische excisie van de huid van de operatiepoorten tijdens de operatie
• Operatieve moeilijkheidsscore beoordeeld door geblindeerde chirurg en onafhankelijke waarnemer

Postoperatief:

Opvolgen:

De patiënt wordt na 1 week, 8 weken en 3 maanden gevolgd en wordt daarna verder gevolgd volgens ons gebruikelijke bariatrische protocol.

Beoordeling wondgenezing:

1. Onderzoek alle wonden en definieer de aanwezigheid van wondinfectie
2. Twee ponsbiopten van 4 mm van een van de genezende wonden zullen onder plaatselijke verdoving worden genomen, 7 dagen en 90 dagen postoperatief