Dieta preoperatoria: effetto della guarigione delle ferite dopo la chirurgia bariatrica

Disegno dello studio:

Studio prospettico controllato randomizzato in singolo cieco

Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza nella guarigione della ferita tra i pazienti che seguono una dieta a bassissimo contenuto calorico e quelli che non seguono una dieta prima di un bypass gastrico laparoscopico Roux en Y (LRYGB)

Partecipanti:

Saranno idonei tutti i pazienti indirizzati al King's College Hospital per un intervento chirurgico per la perdita di peso che sono patologicamente obesi (BMI> 40) sottoposti a LRYGB. Tutti i pazienti vengono sottoposti a una sessione di educazione di gruppo introduttiva, dopo di che vengono consigliati uno a uno in cui il paziente e il medico decidono sulla procedura bariatrica più appropriata. Solo a coloro che subiranno un bypass gastrico laparoscopico roux en y verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio da un membro del gruppo di ricerca. Lo studio è aperto a tutti senza distinzione di età, sesso, etnia e religione.

Le informazioni scritte saranno fornite nella lingua appropriata.

Interventi:

Dieta:

I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno inseriti in 2 ampi gruppi in base al fatto che fumino o meno. In ciascun gruppo, i pazienti saranno scelti casualmente in due sottogruppi:

Gruppo I: assunzione della dieta preoperatoria Gruppo II: nessuna dieta speciale. Verrà utilizzata una dieta preoperatoria a basso contenuto energetico per 4 settimane. La dieta contiene 3 pinte di latte parzialmente scremato. Ciò equivale a 1704 ml e fornisce un apporto totale di 800 kcal, 82 g di carboidrati, 61 g di proteine ​​e 30 g di grassi al giorno. Ogni paziente assumerà anche integratori multivitaminici e minerali. Questo sarà ulteriormente integrato con un minimo di 2 litri di liquidi privi di energia (acqua, bevande gassate dietetiche, acqua minerale, tè nero/caffè o zucca (senza zuccheri aggiunti)) al giorno. La sicurezza e il successo a lungo termine del VLCD sono stati dimostrati. Causa il restringimento del fegato e può ridurre il peso del paziente prima dell'intervento chirurgico.

Raccolta dati:

Verranno prese le caratteristiche del paziente e la storia medica

Pre dieta, post dieta e prima dell'intervento:

1. Misure antropometriche:

   Altezza, peso, BMI, anca: rapporto vita

2. Esami del sangue prediet di routine e per la valutazione preoperatoria di routine:

   Ciò include emocromo completo, profilo lipidico, profilo renale, profilo osseo, test di funzionalità epatica

3. Livelli sierici di CK 18 (M30 e M65) prima e dopo la dieta, che è un marker di apoptosi epatica.

4. Immagini:

   1. Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) - composizione corporea (pre-dieta, post-dieta e a 3 mesi)
   2. Ecografia prima e dopo la dieta:

   Verrà misurata la lunghezza e la larghezza del fegato, che consentirà una stima della sezione trasversale del fegato in un punto costante ben definito su ciascun paziente

5. Due punch biopsie (4 mm) dalla parete addominale dove è probabile che il paziente abbia una porta laparoscopica, prima dell'inizio della dieta

Per operativamente:

• Asportazione ellittica della pelle dei porti operativi durante l'operazione
• Punteggio di difficoltà operativa valutato dal chirurgo in cieco e da un osservatore indipendente

Post operativamente:

Seguito:

Il paziente sarà seguito a 1 settimana, 8 settimane, 3 mesi e poi continuerà ad essere seguito secondo il nostro consueto protocollo bariatrico.

Valutazione della guarigione delle ferite:

1. Esaminare tutte le ferite e definire la presenza di infezione della ferita
2. Verranno prelevate due biopsie con punzone da 4 mm di una delle ferite in via di guarigione in anestesia locale, a 7 giorni e 90 giorni dopo l'intervento