手術前の食事: 肥満手術後の創傷治癒の効果

研究デザイン:

前向き単盲検ランダム化比較試験

帰無仮説: 非常に低カロリーの食事を摂っている患者と、腹腔鏡下 Roux en Y 胃バイパス術 (LRYGB) の前に食事をしていない患者との間で、創傷治癒に違いはありません。

参加者：

LRYGBを受ける病的肥満（BMI> 40）の減量手術のためにキングスカレッジ病院に紹介されたすべての患者が対象となります。 すべての患者は、最初のグループ教育セッションを受け、その後、患者と臨床医が最も適切な肥満治療法を決定する 1 対 1 のカウンセリングを受けます。 研究チームのメンバーによる研究に参加する機会が提供されるのは、腹腔鏡下胃バイパス手術を受ける人だけです。 研究は、年齢、性別、民族、宗教に関係なく、すべての人に開かれています。

書面による情報は、適切な言語で提供されます。

介入:

ダイエット：

適格基準を満たす患者は、喫煙するかどうかに基づいて 2 つの大きなグループに分類されます。 各グループで、患者は 2 つのサブグループでランダムに選択されます。

グループ I: 手術前の食事をとる グループ II: 特別な食事なし。 術前の低エネルギー食を 4 週間使用します。 食事にはセミスキムミルク 3 パイントが含まれています。 これは1704mlに相当し、1日の総摂取量は800kcal、炭水化物82g、タンパク質61g、脂質30gになります。 各患者は、マルチビタミンとミネラルのサプリメントも摂取します。 さらに、1 日あたり最低 2 リットルのエネルギーを含まない液体 (水、ダイエット炭酸飲料、ミネラルウォーター、紅茶/コーヒー、またはスカッシュ (無糖)) が追加されます。 VLCD の長期的な安全性と成功は実証されています。VLCD は肝臓の収縮を引き起こし、手術前に患者の体重を減らすことができます。

データ収集：

患者の特徴と病歴が取られます

ダイエット前、ダイエット後、手術前：

1. 人体測定:

   身長、体重、BMI、ヒップ：ウエスト比

2. ルーチンの食事前血液検査およびルーチンの術前評価：

   これには、全血球計算、脂質プロファイル、腎プロファイル、骨プロファイル、肝機能検査が含まれます

3. 肝アポトーシスのマーカーである食事前後の血清 CK 18 (M30 および M65) レベル。

4. イメージング:

   1. 二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャン - 体組成 (ダイエット前、ダイエット後、3 か月時)
   2. ダイエット前後の超音波：

   肝臓の長さと幅が測定されます。これにより、各患者の明確に定義された一定の点での肝臓の断面の推定が可能になります

5. 食事の開始前に、患者が腹腔鏡ポートを持っている可能性が高い腹壁からの 2 つのパンチ生検 (4mm)

操作上:

• 手術中の手術ポートの皮膚の楕円切除
• 盲目の外科医と独立した観察者によって評価された手術難易度スコア

手術後:

ファローアップ：

患者は1週間、8週間、3か月で追跡され、その後は通常の肥満プロトコルに従って追跡されます.

創傷治癒評価:

1. すべての創傷を検査し、創傷感染の存在を定義します
2. 治癒中の傷の 1 つの 2 つの 4 mm パンチ生検は、術後 7 日目と 90 日目に局所麻酔下で採取されます。