Dieta przedoperacyjna: wpływ gojenia się ran po operacji bariatrycznej

Projekt badania:

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Hipoteza zerowa: nie ma różnicy w gojeniu się ran między pacjentami na diecie bardzo niskokalorycznej i pacjentami niebędącymi na diecie przed laparoskopowym pomostowaniem żołądka Roux en Y (LRYGB)

Uczestnicy:

Wszyscy pacjenci skierowani do King's College Hospital na operację utraty wagi, którzy są chorobliwie otyli (BMI>40), którzy przejdą LRYGB, będą się kwalifikować. Wszyscy pacjenci przechodzą wstępną grupową sesję edukacyjną, po której udzielają indywidualnych porad, podczas których pacjent i klinicysta decydują o najbardziej odpowiedniej procedurze bariatrycznej. Tylko ci, którzy zostaną poddani laparoskopowej operacji roux en y gastric bypass, będą mieli możliwość udziału w badaniu przez członka zespołu badawczego. Badanie jest otwarte dla wszystkich, bez względu na wiek, płeć, pochodzenie etniczne i religię.

Pisemne informacje zostaną podane w odpowiednim języku.

Interwencje:

Dieta:

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji zostaną umieszczeni w 2 szerokich grupach na podstawie tego, czy palą, czy nie. W każdej grupie pacjenci zostaną losowo wybrani do dwóch podgrup:

Grupa I: stosowanie diety przedoperacyjnej Grupa II: brak specjalnej diety. Przez 4 tygodnie stosowana będzie przedoperacyjna dieta niskoenergetyczna. Dieta zawiera 3 litry półtłustego mleka. Odpowiada to 1704 ml i zapewnia całkowite spożycie 800 kcal, 82 g węglowodanów, 61 g białka i 30 g tłuszczu dziennie. Każdy pacjent będzie również przyjmował suplementację multiwitaminową i mineralną. Zostanie to dodatkowo uzupełnione co najmniej 2 litrami nieenergetycznych płynów (woda, dietetyczne napoje gazowane, woda mineralna, czarna herbata/kawa lub kabaczek (bez dodatku cukru)) dziennie. Wykazano długoterminowe bezpieczeństwo i powodzenie VLCD. Powoduje on kurczenie się wątroby i może zmniejszyć masę ciała pacjentów przed operacją.

Gromadzenie danych:

Zostanie pobrana charakterystyka pacjenta i historia medyczna

Przed dietą, po diecie i przed operacją:

1. Pomiary antropometryczne:

   Wzrost, waga, BMI, stosunek bioder do talii

2. Rutynowe badania krwi przed dietą i rutynowa ocena przedoperacyjna:

   Obejmuje to pełną morfologię krwi, profil lipidowy, profil nerkowy, profil kostny, testy czynnościowe wątroby

3. Poziomy CK 18 (M30 i M65) w surowicy przed i po diecie, która jest markerem apoptozy wątroby.

4. Obrazowanie:

   1. Dwuenergetyczny skan absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA) - skład ciała (przed dietą, po diecie i po 3 miesiącach)
   2. USG przed i po diecie:

   Zostanie zmierzona długość i szerokość wątroby, co pozwoli oszacować przekrój wątroby w dobrze określonym stałym punkcie u każdego pacjenta

5. Dwie biopsje punktowe (4 mm) ze ściany brzucha, w miejscu, w którym pacjent prawdopodobnie będzie miał port laparoskopowy, przed rozpoczęciem diety

Na operacyjnie:

• Eliptyczne wycięcie skóry portów operacyjnych podczas operacji
• Ocena trudności operacyjnych oceniana przez zaślepionego chirurga i niezależnego obserwatora

Po operacji:

Podejmować właściwe kroki:

Pacjent będzie obserwowany po 1 tygodniu, 8 tygodniach, 3 miesiącach, a następnie będzie nadal obserwowany zgodnie z naszym zwykłym protokołem bariatrycznym.

Ocena gojenia się ran:

1. Zbadaj wszystkie rany i określ obecność zakażenia rany
2. Dwie 4-milimetrowe biopsje punktowe jednej z gojących się ran zostaną pobrane w znieczuleniu miejscowym, 7 dni i 90 dni po operacji