Rôle des protéines de transfert des phospholipides (Pltp) sur l'endotoxémie causée par l'inflammation buccale (TOXIB)
26 juillet 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
RÔLE DES PROTÉINES DE TRANSFERT DES PHOSPHOLIPIDES (PLTP) SUR L'ENDOTOXÉMIE CAUSÉE PAR L'INFLAMMATION BUCCAL
Il s'agit d'une étude transversale bicentrique.
Les patients seront recrutés en consultation externe.
Ils auront une inflammation buccale causée par une maladie parodontale (infections buccales fréquentes, principalement avec des bactéries GRAM (-)).
Trois groupes de 80 patients, correspondant à des maladies parodontales légères, modérées et sévères, seront constitués en fonction des résultats des examens radiologiques et cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
242
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- CHU Dijon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères de pré-inclusion :
- Personnes âgées de 35 à 80 ans
- Les personnes qui ont fourni un consentement éclairé écrit
- Patients atteints de maladie parodontale quelle que soit sa gravité avec au moins une molaire ou une prémolaire sur l'arcade dentaire
- Possibilité d'examiner la cavité buccale (patient capable d'ouvrir la bouche)
- Possibilité de faire un orthopantomogramme (position assise requise et patient capable de serrer les mâchoires)
- Patient capable de comprendre le français
- Patient qui accepte de fournir une prise de sang à jeun dans les cinq jours suivant la consultation initiale
CRITÈRES D'INCLUSION DÉFINITIFS
- Patient présent pour la prise de sang à jeun dans les cinq jours suivant la consultation initiale Les patients seront appariés sur le sexe et, dans la mesure du possible, sur l'âge dans les trois groupes et sur la gravité de la maladie parodontale
Critère d'exclusion:
- Les personnes non couvertes par l'assurance maladie
- Patients à haut risque d'endocardite infectieuse nécessitant une prophylaxie pour tout acte médical mettant en jeu du sang
- Patients ayant pris au moins une fois au cours des 8 jours précédant l'inclusion définitive une dose anti-inflammatoire d'AINS et/ou un salicylate (prélèvement sanguin)
- Patients ayant eu un traitement au long cours (>6 mois) avec des corticoïdes à une dose d'au moins 15 mg par jour
- Patients sous antibiotiques moins de 15 jours avant la prise de sang
- Patients présentant une inflammation buccale nécessitant un traitement par antibiotiques ou anti-inflammatoires pendant la pré-inclusion
- Détartrage dans les 24 heures précédant la prise de sang
- Antécédents de cancer de la bouche ou de cancer du pharynx
- Cancer actif (patient sous traitement ou diagnostiqué au cours des 5 dernières années)
- Immunodépression iatrogène, spontanée ou thérapeutique (patient sous immunosuppresseurs ou antirétroviraux),
Syndrome inflammatoire systémique ou spécifique à un organe non lié à la maladie parodontale
- Infection bactérienne, virale ou fongique avérée en développement ou en cours de traitement (infection urinaire, de la prostate)
- Cancer inflammatoire (tumeur solide, hémopathie maligne)
- Grossesse
- Impossibilité de coopérer en raison d'une maladie psychiatrique, démence
- Patients incapables de comprendre le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: maladie parodontale légère
|
|
|
Autre: maladie parodontale modérée
|
|
|
Autre: maladie parodontale grave
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de sévérité de l'inflammation buccale
Délai: jusqu'à 5 jours
|
jusqu'à 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Première publication (Estimation)
26 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lafon PHRC IR 2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .