Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för fosfolipidöverföringsproteiner (Pltp) på endotoxemi orsakad av buckal inflammation (TOXIB)

26 juli 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ROLL HOS FOSFOLIPIDÖVERFÖRINGSPROTEINER (PLTP) PÅ ENDOTOXEMI ORSAKAD AV BUCCAL INFLAMMATION

Detta är en transversell dubbelcenterstudie. Patienter kommer att rekryteras från polikliniska konsultationer. De kommer att ha buckal inflammation orsakad av periodontal sjukdom (frekventa orala infektioner, mestadels med GRAM (-) bakterier). Tre grupper om 80 patienter, motsvarande lätt, måttlig och svår parodontit, kommer att bildas enligt resultaten av radiologiska och kliniska undersökningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

242

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterier före inkludering:

  • Personer i åldrarna 35 till 80 år
  • Personer som lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Patienter med periodontal sjukdom oavsett svårighetsgrad med minst en molar eller en premolar på tandbågen
  • Möjlighet att undersöka munhålan (patienten kan öppna munnen)
  • Möjlighet att göra ett ortopantomografi (sittställning krävs och patienten kan spänna käkarna)
  • Patient som kan förstå franska
  • Patient som accepterar att ge fastande blodprov inom fem dagar efter den första konsultationen

DEFINITIVA INKLUSIONSKRITERIER

- Patient närvarande för det fastande blodprovet inom fem dagar efter den första konsultationen. Patienterna kommer att matchas för kön och, så mycket som möjligt, för ålder i de tre grupperna och för svårighetsgraden av den parodontala sjukdomen

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringsmyndigheten
  • Patienter med hög risk för infektiös endokardit som kräver profylax för alla medicinska handlingar som involverar blod
  • Patienter som har tagit minst en gång under de 8 dagarna före den definitiva inkluderingen en antiinflammatorisk dos av NSAID och/eller ett salicylat (blodprov)
  • Patienter som har haft långtidsbehandling (>6 månader) med kortikoider i en dos på minst 15 mg per dag
  • Patienter på antibiotika mindre än 15 dagar före blodprovet
  • Patienter med oral inflammation som kräver behandling med antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under pre-inklusionen
  • Fjällning under 24 timmar före blodprovet
  • Historik av oral cancer eller cancer i svalget
  • Aktiv cancer (patient som genomgår behandling eller diagnos inom de senaste 5 åren)
  • Iatrogen, spontan eller terapeutisk immundepression (patient på immunsuppressiva eller antiretrovirala medel),
  • Systemiskt eller organspecifikt inflammatoriskt syndrom som inte är relaterat till den parodontala sjukdomen

    • bevisad bakteriell, viral eller svampinfektion som antingen utvecklas eller behandlas (urinvägs-, prostatainfektion)
    • Inflammatorisk cancer (fast tumör, malign hemopati)
  • Graviditet
  • Omöjlighet att samarbeta på grund av en psykiatrisk sjukdom, demens
  • Patienter som inte kan förstå protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: lätt parodontit sjukdom
Övrig: måttlig periodontal sjukdom
Övrig: allvarlig tandlossning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng för svårighetsgraden av oral inflammation
Tidsram: upp till 5 dagar
upp till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2013

Första postat (Uppskatta)

26 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera