- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01950962
Rollen för fosfolipidöverföringsproteiner (Pltp) på endotoxemi orsakad av buckal inflammation (TOXIB)
ROLL HOS FOSFOLIPIDÖVERFÖRINGSPROTEINER (PLTP) PÅ ENDOTOXEMI ORSAKAD AV BUCCAL INFLAMMATION
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier före inkludering:
- Personer i åldrarna 35 till 80 år
- Personer som lämnat skriftligt informerat samtycke
- Patienter med periodontal sjukdom oavsett svårighetsgrad med minst en molar eller en premolar på tandbågen
- Möjlighet att undersöka munhålan (patienten kan öppna munnen)
- Möjlighet att göra ett ortopantomografi (sittställning krävs och patienten kan spänna käkarna)
- Patient som kan förstå franska
- Patient som accepterar att ge fastande blodprov inom fem dagar efter den första konsultationen
DEFINITIVA INKLUSIONSKRITERIER
- Patient närvarande för det fastande blodprovet inom fem dagar efter den första konsultationen. Patienterna kommer att matchas för kön och, så mycket som möjligt, för ålder i de tre grupperna och för svårighetsgraden av den parodontala sjukdomen
Exklusions kriterier:
- Personer som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringsmyndigheten
- Patienter med hög risk för infektiös endokardit som kräver profylax för alla medicinska handlingar som involverar blod
- Patienter som har tagit minst en gång under de 8 dagarna före den definitiva inkluderingen en antiinflammatorisk dos av NSAID och/eller ett salicylat (blodprov)
- Patienter som har haft långtidsbehandling (>6 månader) med kortikoider i en dos på minst 15 mg per dag
- Patienter på antibiotika mindre än 15 dagar före blodprovet
- Patienter med oral inflammation som kräver behandling med antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under pre-inklusionen
- Fjällning under 24 timmar före blodprovet
- Historik av oral cancer eller cancer i svalget
- Aktiv cancer (patient som genomgår behandling eller diagnos inom de senaste 5 åren)
- Iatrogen, spontan eller terapeutisk immundepression (patient på immunsuppressiva eller antiretrovirala medel),
Systemiskt eller organspecifikt inflammatoriskt syndrom som inte är relaterat till den parodontala sjukdomen
- bevisad bakteriell, viral eller svampinfektion som antingen utvecklas eller behandlas (urinvägs-, prostatainfektion)
- Inflammatorisk cancer (fast tumör, malign hemopati)
- Graviditet
- Omöjlighet att samarbeta på grund av en psykiatrisk sjukdom, demens
- Patienter som inte kan förstå protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: lätt parodontit sjukdom
|
|
|
Övrig: måttlig periodontal sjukdom
|
|
|
Övrig: allvarlig tandlossning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poäng för svårighetsgraden av oral inflammation
Tidsram: upp till 5 dagar
|
upp till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lafon PHRC IR 2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .