- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01950962
Papel das Proteínas de Transferência de Fosfolipídeos (Pltp) na Endotoxemia Causada por Inflamação Bucal (TOXIB)
PAPEL DAS PROTEÍNAS DE TRANSFERÊNCIA DE FOSFOLÍPIDOS (PLTP) NA ENDOTOXEMIA CAUSADA POR INFLAMAÇÃO BUCAL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de pré-inclusão:
- Pessoas de 35 a 80 anos
- Pessoas que forneceram consentimento informado por escrito
- Pacientes com doença periodontal de qualquer gravidade com pelo menos um molar ou um pré-molar na arcada dentária
- Possibilidade de examinar a cavidade oral (paciente capaz de abrir a boca)
- Possibilidade de fazer um ortopantomograma (posição sentada necessária e paciente capaz de cerrar os maxilares)
- Paciente capaz de entender francês
- Paciente que aceita fornecer amostra de sangue em jejum nos cinco dias seguintes à consulta inicial
CRITÉRIO DE INCLUSÃO DEFINITIVA
- Paciente presente para a amostra de sangue em jejum dentro de cinco dias após a consulta inicial Os pacientes serão pareados por sexo e, tanto quanto possível, por idade nos três grupos e pela gravidade da doença periodontal
Critério de exclusão:
- Pessoas não cobertas pela agência nacional de seguro de saúde
- Pacientes com alto risco de endocardite infecciosa que necessitem de profilaxia para qualquer ato médico envolvendo sangue
- Pacientes que tomaram pelo menos uma vez nos 8 dias anteriores à inclusão definitiva uma dose anti-inflamatória de AINEs e/ou salicilato (amostra de sangue)
- Pacientes que fizeram tratamento prolongado (> 6 meses) com corticóides na dose de pelo menos 15 mg por dia
- Pacientes em uso de antibióticos menos de 15 dias antes da coleta de sangue
- Pacientes com inflamação oral que necessitam de tratamento com antibióticos ou anti-inflamatórios durante a pré-inclusão
- Escala durante as 24 horas antes da amostra de sangue
- História de câncer oral ou câncer de faringe
- Câncer ativo (paciente em tratamento ou diagnóstico nos últimos 5 anos)
- imunodepressão iatrogênica, espontânea ou terapêutica (paciente em uso de imunossupressores ou antirretrovirais),
Síndrome inflamatória sistêmica ou específica de órgão não relacionada à doença periodontal
- Infecção bacteriana, viral ou fúngica comprovada em desenvolvimento ou em tratamento (infecção urinária, prostática)
- Câncer inflamatório (tumor sólido, hemopatia maligna)
- Gravidez
- Impossibilidade de cooperar devido a uma doença psiquiátrica, demência
- Pacientes incapazes de entender o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: doença periodontal leve
|
|
|
Outro: doença periodontal moderada
|
|
|
Outro: doença periodontal severa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da gravidade da inflamação oral
Prazo: até 5 dias
|
até 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lafon PHRC IR 2010
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