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Papel das Proteínas de Transferência de Fosfolipídeos (Pltp) na Endotoxemia Causada por Inflamação Bucal (TOXIB)

26 de julho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

PAPEL DAS PROTEÍNAS DE TRANSFERÊNCIA DE FOSFOLÍPIDOS (PLTP) NA ENDOTOXEMIA CAUSADA POR INFLAMAÇÃO BUCAL

Este é um estudo transversal de duplo centro. Os pacientes serão recrutados a partir de consultas ambulatoriais. Eles terão inflamação bucal causada por doença periodontal (infecções orais frequentes, principalmente com bactérias GRAM (-)). Serão formados três grupos de 80 pacientes, correspondentes a doença periodontal leve, moderada e severa, de acordo com os resultados dos exames radiológicos e clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

242

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de pré-inclusão:

  • Pessoas de 35 a 80 anos
  • Pessoas que forneceram consentimento informado por escrito
  • Pacientes com doença periodontal de qualquer gravidade com pelo menos um molar ou um pré-molar na arcada dentária
  • Possibilidade de examinar a cavidade oral (paciente capaz de abrir a boca)
  • Possibilidade de fazer um ortopantomograma (posição sentada necessária e paciente capaz de cerrar os maxilares)
  • Paciente capaz de entender francês
  • Paciente que aceita fornecer amostra de sangue em jejum nos cinco dias seguintes à consulta inicial

CRITÉRIO DE INCLUSÃO DEFINITIVA

- Paciente presente para a amostra de sangue em jejum dentro de cinco dias após a consulta inicial Os pacientes serão pareados por sexo e, tanto quanto possível, por idade nos três grupos e pela gravidade da doença periodontal

Critério de exclusão:

  • Pessoas não cobertas pela agência nacional de seguro de saúde
  • Pacientes com alto risco de endocardite infecciosa que necessitem de profilaxia para qualquer ato médico envolvendo sangue
  • Pacientes que tomaram pelo menos uma vez nos 8 dias anteriores à inclusão definitiva uma dose anti-inflamatória de AINEs e/ou salicilato (amostra de sangue)
  • Pacientes que fizeram tratamento prolongado (> 6 meses) com corticóides na dose de pelo menos 15 mg por dia
  • Pacientes em uso de antibióticos menos de 15 dias antes da coleta de sangue
  • Pacientes com inflamação oral que necessitam de tratamento com antibióticos ou anti-inflamatórios durante a pré-inclusão
  • Escala durante as 24 horas antes da amostra de sangue
  • História de câncer oral ou câncer de faringe
  • Câncer ativo (paciente em tratamento ou diagnóstico nos últimos 5 anos)
  • imunodepressão iatrogênica, espontânea ou terapêutica (paciente em uso de imunossupressores ou antirretrovirais),
  • Síndrome inflamatória sistêmica ou específica de órgão não relacionada à doença periodontal

    • Infecção bacteriana, viral ou fúngica comprovada em desenvolvimento ou em tratamento (infecção urinária, prostática)
    • Câncer inflamatório (tumor sólido, hemopatia maligna)
  • Gravidez
  • Impossibilidade de cooperar devido a uma doença psiquiátrica, demência
  • Pacientes incapazes de entender o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: doença periodontal leve
Outro: doença periodontal moderada
Outro: doença periodontal severa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação da gravidade da inflamação oral
Prazo: até 5 dias
até 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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