Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role proteinů přenosu fosfolipidů (Pltp) na endotoxémii způsobenou zánětem úst (TOXIB)

26. července 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ÚLOHA PROTEINŮ TRANSFERUJÍCÍCH FOSFOLIPIDY (PLTP) PŘI ENDOTOXEMII ZPŮSOBENÉ BUKÁLNÍM ZÁNĚTEM

Jedná se o příčnou dvoustředovou studii. Pacienti se budou rekrutovat z ambulantních konzultací. Budou mít bukální zánět způsobený periodontálním onemocněním (časté orální infekce, většinou s GRAM (-) bakteriemi). Podle výsledků radiologických a klinických vyšetření budou vytvořeny tři skupiny po 80 pacientech, odpovídající lehkému, středně těžkému a těžkému onemocnění parodontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

242

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria předběžného zařazení:

  • Osoby ve věku od 35 do 80 let
  • Osoby, které poskytly písemný informovaný souhlas
  • Pacienti s onemocněním parodontu bez ohledu na závažnost s alespoň jedním molárem nebo jedním premolárem na zubním oblouku
  • Možnost vyšetření dutiny ústní (pacient schopen otevřít ústa)
  • Možnost provedení ortopantomografie (nutná poloha vsedě a možnost pacienta zatnout čelisti)
  • Pacient schopný rozumět francouzsky
  • Pacient, který souhlasí s poskytnutím vzorku krve nalačno do pěti dnů po úvodní konzultaci

DEFINITIVNÍ KRITÉRIA ZAHRNUTÍ

- Pacient se dostaví k odběru krve nalačno do pěti dnů po úvodní konzultaci Pacienti budou srovnáni podle pohlaví a pokud možno podle věku ve třech skupinách a podle závažnosti onemocnění parodontu

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které nejsou hrazeny národní agenturou zdravotního pojištění
  • Pacienti s vysokým rizikem infekční endokarditidy, kteří vyžadují profylaxi jakéhokoli lékařského úkonu zahrnujícího krev
  • Pacienti, kteří užili alespoň jednou během 8 dnů před definitivním zařazením protizánětlivou dávku NSAID a/nebo salicylát (vzorek krve)
  • Pacienti, kteří podstoupili dlouhodobou léčbu (> 6 měsíců) kortikoidy v dávce alespoň 15 mg denně
  • Pacienti užívající antibiotika méně než 15 dní před odběrem krve
  • Pacienti se zánětem dutiny ústní vyžadující léčbu antibiotiky nebo protizánětlivými léky během preinkluze
  • Odlupování během 24 hodin před odběrem krve
  • Rakovina ústní dutiny nebo rakovina hltanu v anamnéze
  • Aktivní rakovina (pacient podstupující léčbu nebo diagnózu během předchozích 5 let)
  • Iatrogenní, spontánní nebo terapeutická imunodeprese (pacient užívající imunosupresiva nebo antiretrovirotika),

  • Systémový nebo orgánově specifický zánětlivý syndrom nesouvisející s periodontálním onemocněním

    • prokázaná bakteriální, virová nebo plísňová infekce, ať už se rozvíjející nebo léčená (infekce močových cest, prostaty)
    • Zánětlivá rakovina (solidní nádor, maligní hemopatie)
  • Těhotenství
  • Nemožnost spolupráce z důvodu psychiatrického onemocnění, demence
  • Pacienti nerozumějí protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: mírné onemocnění parodontu
Jiný: Odběr krve
Jiný: středně těžké onemocnění parodontu
Jiný: Odběr krve
Jiný: těžké periodontální onemocnění
Jiný: Odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre závažnosti orálního zánětu
Časové okno: až 5 dní
až 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lafon PHRC IR 2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit