- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01950962
Fosfolipidoverførselsproteiners (Pltp) rolle på endotoksæmi forårsaget af bukkal inflammation (TOXIB)
ROLLE AF FOSFOLIPIDOVERFØRSELSPROTEINER (PLTP) PÅ ENDOTOKSÆMI FORÅRSAGET AF BUKKAL INFLAMMATION
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kriterier før inklusion:
- Personer i alderen 35 til 80 år
- Personer, der har givet skriftligt informeret samtykke
- Patienter med paradentose uanset sværhedsgraden med mindst en kindtand eller en præmolar på tandbuen
- Mulighed for at undersøge mundhulen (patient kan åbne munden)
- Mulighed for at lave et ortopantomografi (krævet siddestilling og patienten i stand til at knytte kæberne sammen)
- Patient i stand til at forstå fransk
- Patient, der accepterer at give fastende blodprøve inden for de fem dage efter den første konsultation
DEFINITIVE INKLUSIONSKRITERIER
- Patient til stede til fastende blodprøve inden for fem dage efter den indledende konsultation Patienterne vil blive matchet for køn og, så meget som muligt, for alder i de tre grupper og for sværhedsgraden af den periodontale sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er dækket af det nationale sygesikringsagentur
- Patienter med høj risiko for infektiøs endocarditis, som kræver profylakse for enhver medicinsk handling, der involverer blod
- Patienter, der mindst én gang i løbet af de 8 dage forud for den endelige inklusion har taget en antiinflammatorisk dosis af NSAID'er og/eller en salicylat (blodprøve)
- Patienter, der har haft langtidsbehandling (>6 måneder) med kortikoider i en dosis på mindst 15 mg pr.
- Patienter på antibiotika mindre end 15 dage før blodprøven
- Patienter med oral betændelse, der kræver behandling med antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler under præ-inklusionen
- Skalering i løbet af 24 timer før blodprøven
- Anamnese med kræft i munden eller kræft i svælget
- Aktiv cancer (patient under behandling eller diagnose inden for de foregående 5 år)
- Iatrogen, spontan eller terapeutisk immundepression (patient på immunsuppressiva eller antiretrovirale midler),
Systemisk eller organspecifikt inflammatorisk syndrom, der ikke er relateret til den periodontale sygdom
- påvist bakteriel, viral eller svampeinfektion, der enten udvikler sig eller er under behandling (urinvejs-, prostatainfektion)
- Inflammatorisk kræft (fast tumor, ondartet hæmopati)
- Graviditet
- Umuligt at samarbejde på grund af en psykiatrisk sygdom, demens
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: let paradentose
|
|
|
Andet: moderat paradentose
|
|
|
Andet: alvorlig paradentose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score for sværhedsgraden af oral betændelse
Tidsramme: op til 5 dage
|
op til 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lafon PHRC IR 2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prøvetagning af blod
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater