Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosfolipidoverførselsproteiners (Pltp) rolle på endotoksæmi forårsaget af bukkal inflammation (TOXIB)

26. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ROLLE AF FOSFOLIPIDOVERFØRSELSPROTEINER (PLTP) PÅ ENDOTOKSÆMI FORÅRSAGET AF BUKKAL INFLAMMATION

Dette er en tværgående dobbeltcenterundersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret fra ambulante konsultationer. De vil have bukkal betændelse forårsaget af paradentose (hyppige orale infektioner, for det meste med GRAM (-) bakterier). Tre grupper på 80 patienter, svarende til let, moderat og svær paradentose, vil blive dannet i henhold til resultaterne af radiologiske og kliniske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterier før inklusion:

  • Personer i alderen 35 til 80 år
  • Personer, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Patienter med paradentose uanset sværhedsgraden med mindst en kindtand eller en præmolar på tandbuen
  • Mulighed for at undersøge mundhulen (patient kan åbne munden)
  • Mulighed for at lave et ortopantomografi (krævet siddestilling og patienten i stand til at knytte kæberne sammen)
  • Patient i stand til at forstå fransk
  • Patient, der accepterer at give fastende blodprøve inden for de fem dage efter den første konsultation

DEFINITIVE INKLUSIONSKRITERIER

- Patient til stede til fastende blodprøve inden for fem dage efter den indledende konsultation Patienterne vil blive matchet for køn og, så meget som muligt, for alder i de tre grupper og for sværhedsgraden af ​​den periodontale sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er dækket af det nationale sygesikringsagentur
  • Patienter med høj risiko for infektiøs endocarditis, som kræver profylakse for enhver medicinsk handling, der involverer blod
  • Patienter, der mindst én gang i løbet af de 8 dage forud for den endelige inklusion har taget en antiinflammatorisk dosis af NSAID'er og/eller en salicylat (blodprøve)
  • Patienter, der har haft langtidsbehandling (>6 måneder) med kortikoider i en dosis på mindst 15 mg pr.
  • Patienter på antibiotika mindre end 15 dage før blodprøven
  • Patienter med oral betændelse, der kræver behandling med antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler under præ-inklusionen
  • Skalering i løbet af 24 timer før blodprøven
  • Anamnese med kræft i munden eller kræft i svælget
  • Aktiv cancer (patient under behandling eller diagnose inden for de foregående 5 år)
  • Iatrogen, spontan eller terapeutisk immundepression (patient på immunsuppressiva eller antiretrovirale midler),
  • Systemisk eller organspecifikt inflammatorisk syndrom, der ikke er relateret til den periodontale sygdom

    • påvist bakteriel, viral eller svampeinfektion, der enten udvikler sig eller er under behandling (urinvejs-, prostatainfektion)
    • Inflammatorisk kræft (fast tumor, ondartet hæmopati)
  • Graviditet
  • Umuligt at samarbejde på grund af en psykiatrisk sygdom, demens
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: let paradentose
Andet: moderat paradentose
Andet: alvorlig paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for sværhedsgraden af ​​oral betændelse
Tidsramme: op til 5 dage
op til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2013

Først opslået (Skøn)

26. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prøvetagning af blod

Abonner