협측 염증으로 인한 내독소혈증에 대한 인지질 전달 단백질(Pltp)의 역할 (TOXIB)
2019년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
협측 염증으로 인한 내독소혈증에 대한 PLTP(PHOSPHOLIPID TRANSFER PROTEINS)의 역할
이것은 횡단 이중 센터 연구입니다.
환자는 외래 환자 상담에서 모집됩니다.
그들은 치주 질환(주로 GRAM(-) 박테리아로 인한 빈번한 구강 감염)으로 인한 협측 염증이 있을 것입니다.
경증, 중등도 및 중증 치주 질환에 해당하는 80명의 환자 3개 그룹은 방사선 및 임상 검사 결과에 따라 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
사전 포함 기준:
- 35세 이상 80세 이하의 사람
- 서면 동의서를 제공한 사람
- 치열궁에 적어도 하나의 어금니 또는 하나의 작은어금니가 있는 치주질환 환자
- 구강 검사 가능(환자가 입을 벌릴 수 있음)
- 정형외과 촬영 가능성(앉은 자세가 필요하고 환자가 턱을 움켜쥘 수 있음)
- 프랑스어를 이해할 수 있는 환자
- 초기 상담 후 5일 이내에 공복 혈액 샘플 제공을 수락한 환자
최종 포함 기준
- 초기 상담 후 5일 이내에 공복 혈액 샘플을 위해 참석한 환자 환자는 성별, 가능한 한 세 그룹의 연령 및 치주 질환의 중증도에 대해 일치됩니다.
제외 기준:
- 국민건강보험공단에 가입하지 않은 사람
- 감염성 심내막염 고위험군으로서 혈액과 관련된 모든 의료행위에 대한 예방조치가 필요한 환자
- 최종 포함 전 8일 동안 항염증 용량의 NSAIDS 및/또는 살리실레이트(혈액 샘플)를 최소 1회 복용한 환자
- 1일 최소 15mg의 용량으로 코르티코이드를 장기간(>6개월) 치료한 환자
- 혈액 샘플 채취 전 15일 미만의 항생제를 복용 중인 환자
- 사전 포함 기간 동안 항생제 또는 항염증제 치료가 필요한 구강 염증 환자
- 혈액 샘플 전 24시간 동안 스케일링
- 구강암 또는 인두암의 병력
- 활동성 암(지난 5년 이내에 치료 또는 진단을 받은 환자)
- 의원성, 자발적 또는 치료적 면역억제(면역억제제 또는 항레트로바이러스제를 사용하는 환자),
치주질환과 관련되지 않은 전신성 또는 장기 특이적 염증 증후군
- 세균성, 바이러스성 또는 진균성 감염이 진행 중이거나 치료 중임(요로 감염, 전립선 감염)
- 염증성 암(고형 종양, 악성 혈액병증)
- 임신
- 정신질환, 치매로 협조불가
- 프로토콜을 이해하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 경미한 치주 질환
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다른: 중간 정도의 치주 질환
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다른: 심한 치주 질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강 염증의 중증도 점수
기간: 최대 5일
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최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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혈액 샘플링에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병