- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01950962
Rolle von Phospholipid-Transferproteinen (Pltp) bei Endotoxämie, die durch eine bukkale Entzündung verursacht wird (TOXIB)
ROLLE VON PHOSPHOLIPID-TRANSFERPROTEINEN (PLTP) BEI ENDOTOXÄMIE, DIE DURCH BUKKALEN ENTZÜNDUNG VERURSACHT WIRD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- CHU Dijon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Voreinschlusskriterien:
- Personen im Alter von 35 bis 80 Jahren
- Personen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
- Patienten mit Parodontitis jeglicher Schwere mit mindestens einem Molaren oder Prämolaren am Zahnbogen
- Möglichkeit zur Untersuchung der Mundhöhle (Patient kann den Mund öffnen)
- Möglichkeit zur Durchführung eines Orthopantomogramms (Sitzposition erforderlich und Patient kann die Kiefer zusammenbeißen)
- Der Patient kann Französisch verstehen
- Patient, der sich bereit erklärt, innerhalb von fünf Tagen nach der Erstkonsultation eine Nüchternblutprobe abzugeben
ENDGÜLTIGE EINSCHLUSSKRITERIEN
- Der Patient ist innerhalb von fünf Tagen nach der ersten Konsultation zur Nüchternblutentnahme anwesend. Die Patienten werden nach Geschlecht und, soweit möglich, nach Alter in den drei Gruppen und nach der Schwere der Parodontitis abgeglichen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt sind
- Patienten mit einem hohen Risiko einer infektiösen Endokarditis, die eine Prophylaxe bei medizinischen Eingriffen mit Blut benötigen
- Patienten, die in den 8 Tagen vor der definitiven Aufnahme mindestens einmal eine entzündungshemmende Dosis NSAR und/oder ein Salicylat (Blutprobe) eingenommen haben
- Patienten, die eine Langzeitbehandlung (>6 Monate) mit Kortikoiden in einer Dosis von mindestens 15 mg pro Tag erhalten haben
- Patienten, die weniger als 15 Tage vor der Blutentnahme Antibiotika einnehmen
- Patienten mit oraler Entzündung, die während der Voraufnahme eine Behandlung mit Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten benötigen
- Skalierung während der 24 Stunden vor der Blutentnahme
- Vorgeschichte von Mundkrebs oder Rachenkrebs
- Aktiver Krebs (Patient, der sich in den letzten 5 Jahren einer Behandlung oder Diagnose unterzogen hat)
- Iatrogene, spontane oder therapeutische Immundepression (Patient, der Immunsuppressiva oder antiretrovirale Medikamente einnimmt),
Systemisches oder organspezifisches Entzündungssyndrom, das nicht mit der Parodontitis zusammenhängt
- nachgewiesene bakterielle, virale oder pilzliche Infektion, die sich entwickelt oder behandelt wird (Harnwegsinfektion, Prostatainfektion)
- Entzündlicher Krebs (solider Tumor, bösartige Hämopathie)
- Schwangerschaft
- Unmöglichkeit der Zusammenarbeit aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung, Demenz
- Patienten können das Protokoll nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: leichte Parodontitis
|
|
Sonstiges: mittelschwere Parodontitis
|
|
Sonstiges: schwere Parodontitis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewertung der Schwere der oralen Entzündung
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
|
bis zu 5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lafon PHRC IR 2010
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