A foszfolipid transzfer fehérjék (Pltp) szerepe a szájüregi gyulladás által okozott endotoxémiában (TOXIB)
2019. július 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A foszfolipid transzfer fehérjék (PLTP) SZEREPE A BUKKÁLIS GYULLADÁS OKOZTA ENDOTOXÉMIÁBAN
Ez egy transzverzális, kétközpontú vizsgálat.
A betegeket ambuláns konzultációkon veszik fel.
Parodontális betegség (gyakori szájüregi fertőzések, főleg GRAM (-) baktériumok által okozott) okozta szájüregi gyulladásuk lesz.
A radiológiai és klinikai vizsgálatok eredményei alapján három, 80 fős, enyhe, közepes és súlyos fogágybetegségnek megfelelő csoportot alakítanak ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
242
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Előzetes bekerülési feltételek:
- 35 és 80 év közötti személyek
- Azok a személyek, akik írásos beleegyezésüket adtak
- Fogágybetegségben szenvedő betegek, bármilyen súlyosságú is legyen, és legalább egy őrlőfog vagy egy premoláris a fogíven
- Lehetőség a szájüreg vizsgálatára (száját kinyitni tudó beteg)
- Ortopantomogram készítésének lehetősége (ülő helyzet szükséges, és a páciens képes összeszorítani az állkapcsokat)
- A páciens képes megérteni franciául
- A beteg, aki vállalja, hogy az első konzultációt követő öt napon belül éhgyomri vérmintát ad
VÉGLEGES BEFOGADÁSI KRITÉRIUMOK
- A beteg jelenléte az éhgyomri vérvételen a kezdeti konzultációt követő öt napon belül. A betegek nemét és lehetőség szerint életkorát a három csoportban, valamint a fogágybetegség súlyosságát egyeztetik.
Kizárási kritériumok:
- A nemzeti egészségbiztosítási hivatal által nem fedezett személyek
- A fertőző endocarditis magas kockázatával küzdő betegek, akiknek megelőzésre van szükségük bármilyen vérrel járó orvosi tevékenység miatt
- Azok a betegek, akik a végleges felvételt megelőző 8 napban legalább egyszer gyulladáscsökkentő adag NSAID-t és/vagy szalicilátot (vérmintát) vettek
- Olyan betegek, akik hosszú távú (>6 hónapos) kortikoszteroid kezelésben részesültek legalább napi 15 mg-os dózisban
- A vérvétel előtt kevesebb mint 15 nappal antibiotikumot szedő betegek
- Olyan szájüregi gyulladásban szenvedő betegek, akiknek antibiotikum- vagy gyulladáscsökkentő kezelésre van szükségük a felvétel előtt
- Méretezés a vérvétel előtti 24 órában
- Szájrák vagy garatrák a kórtörténetében
- Aktív rák (az elmúlt 5 évben kezelés alatt álló vagy diagnosztizált beteg)
- Iatrogén, spontán vagy terápiás immundepresszió (immunszuppresszánsokat vagy antiretrovirális szereket szedő beteg),
Szisztémás vagy szervspecifikus gyulladásos szindróma, amely nem kapcsolódik a parodontális betegséghez
- bizonyítottan bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzés kialakulóban vagy kezelés alatt (húgyúti, prosztatafertőzés)
- Gyulladásos rák (szilárd daganat, rosszindulatú hemopathia)
- Terhesség
- Együttműködési képtelenség pszichiátriai betegség, demencia miatt
- A betegek nem tudják megérteni a protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: enyhe fogágybetegség
|
|
|
Egyéb: mérsékelt parodontális betegség
|
|
|
Egyéb: súlyos parodontális betegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szájüregi gyulladás súlyosságának pontszáma
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
legfeljebb 5 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. október 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lafon PHRC IR 2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .