頬の炎症によって引き起こされるエンドトキシン血症に対するリン脂質転移タンパク質（Pltp）の役割 (TOXIB)
2019年7月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
口腔炎症によって引き起こされる内毒素血症に対するリン脂質輸送タンパク質（PLTP）の役割
これは横断的な二重施設研究です。
患者様は外来診察から募集させていただきます。
彼らは、歯周病（主に GRAM (-) 細菌による頻繁な口腔感染症）によって引き起こされる頬の炎症を起こします。
放射線検査および臨床検査の結果に応じて、軽度、中等度、重度の歯周病に対応する 80 人の患者からなる 3 つのグループが形成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
242
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
事前含める基準:
- 35歳から80歳までの方
- 書面によるインフォームドコンセントを提出された方
- 重度を問わず歯周病を患っており、歯列弓に少なくとも 1 本の大臼歯または 1 本の小臼歯がある患者
- 口腔内の検査が可能（口を開けることができる患者）
- オルソパントモグラムを行う可能性（座位が必要で、患者は顎を噛み締めることができます）
- フランス語を理解できる患者
- 初回診察後5日以内に空腹時血液サンプルの提供を承諾した患者
最終的な包含基準
- 初回診察後 5 日以内に空腹時血液サンプルを採取するために来院した患者 患者の性別、可能な限り 3 つのグループの年齢、および歯周病の重症度を照合します。
除外基準:
- 国民健康保険庁に加入していない方
- 感染性心内膜炎のリスクが高く、血液を伴う医療行為の予防が必要な患者
- -最終的な組み入れ前の8日間に少なくとも1回、抗炎症用量のNSAIDSおよび/またはサリチル酸塩（血液サンプル）を摂取した患者
- 1日あたり少なくとも15 mgの用量でコルチコイドによる長期治療（6か月以上）を受けた患者
- 採血前15日以内に抗生物質を服用している患者
- プレインクルージョン中に抗生物質または抗炎症薬による治療を必要とする口腔炎症のある患者
- 採血前の 24 時間以内のスケーリング
- 口腔がんまたは咽頭がんの既往歴
- 活動性がん（過去5年以内に治療または診断を受けている患者）
- 医原性、自然発生的または治療的免疫抑制（免疫抑制剤または抗レトロウイルス薬を服用している患者）、
歯周病に関連しない全身性または臓器特異的な炎症症候群
- 細菌、ウイルス、または真菌の感染が判明している、または治療中の感染症（尿路感染症、前立腺感染症）
- 炎症性がん（固形腫瘍、悪性血症）
- 妊娠
- 精神疾患、認知症により協力が不可能な方
- 患者がプロトコールを理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：軽度の歯周病
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他の：中等度の歯周病
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他の：重度の歯周病
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
口腔炎症の重症度スコア
時間枠：最大5日間
|
最大5日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年10月14日
一次修了 (実際)
2014年6月12日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月26日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
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RWTH Aachen UniversityBiotest募集