Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfolipidinsiirtoproteiinien (Pltp) rooli suutulehduksen aiheuttamassa endotoksemiassa (TOXIB)

perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

FOSFOLIPIDISIIRTOPROTEIINIEN (PLTP) ROOLI BUKKALITULEHDUKSEN AIHEUTTAMAAN ENDOTOKSEMIAAN

Tämä on poikkisuuntainen kaksoiskeskustutkimus. Potilaat rekrytoidaan avohoitokonsultaatioista. Heillä on periodontaalisen sairauden aiheuttama poskitulehdus (usein suun infektiot, enimmäkseen GRAM (-) -bakteerin aiheuttamat). Radiologisten ja kliinisten tutkimusten tulosten perusteella muodostetaan kolme 80 potilaan ryhmää, jotka vastaavat lievää, keskivaikeaa ja vaikeaa parodontaalista sairautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Esiselvityskriteerit:

  • 35-80-vuotiaat henkilöt
  • Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on vaikeusasteesta riippumatta parodontaalisairaus, joilla on vähintään yksi poskihammas tai yksi esiposkihammaskaaressa
  • Mahdollisuus tutkia suuontelo (potilas pystyy avaamaan suun)
  • Mahdollisuus tehdä ortopantomogrammi (istuma-asento vaaditaan ja potilas pystyy puristamaan leuat)
  • Potilas pystyy ymmärtämään ranskaa
  • Potilas, joka suostuu toimittamaan paastoverinäytteen viiden päivän kuluessa ensimmäisestä konsultaatiosta

LOPULLISET SISÄLTÖPERUSTEET

- Potilas paikalla paastoverinäytteessä viiden päivän kuluessa ensimmäisestä konsultaatiosta Potilaat sovitetaan sukupuolen ja mahdollisuuksien mukaan iän mukaan kolmessa ryhmässä sekä parodontaalisen sairauden vaikeusasteen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät kuulu kansallisen sairausvakuutuslaitoksen piiriin
  • Potilaat, joilla on suuri tarttuvan endokardiitin riski ja jotka tarvitsevat ehkäisyä minkä tahansa verta sisältävän lääketieteellisen toimenpiteen vuoksi
  • Potilaat, jotka ovat ottaneet vähintään kerran lopullista sisällyttämistä edeltäneiden 8 päivän aikana anti-inflammatorisen annoksen tulehduskipulääkkeitä ja/tai salisylaattia (verinäyte)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet pitkäaikaista (> 6 kuukautta) kortikoidihoitoa vähintään 15 mg vuorokaudessa
  • Potilaat, jotka saavat antibiootteja alle 15 päivää ennen verinäytettä
  • Potilaat, joilla on suun tulehdus ja jotka tarvitsevat hoitoa antibiooteilla tai tulehduskipulääkkeillä esiinkluusiota edeltävänä aikana
  • Skaalaus 24 tuntia ennen verinäytettä
  • Aiempi suusyöpä tai nielusyöpä
  • Aktiivinen syöpä (potilas, joka on hoidossa tai diagnosoitu viimeisten 5 vuoden aikana)
  • Iatrogeeninen, spontaani tai terapeuttinen immunosuppressio (potilas saa immunosuppressantteja tai antiretroviraalisia lääkkeitä),

  • Systeeminen tai elinspesifinen tulehduksellinen oireyhtymä, joka ei liity parodontaaliin

    • todistettu bakteeri-, virus- tai sieni-infektio, joko kehittyvä tai hoidettava (virtsatie-, eturauhastulehdus)
    • Tulehduksellinen syöpä (kiinteä kasvain, pahanlaatuinen hemopatia)
  • Raskaus
  • Yhteistyön mahdottomuus psykiatrisen sairauden, dementian vuoksi
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: lievä parodontaalinen sairaus
Muut: Verinäytteenotto
Muut: keskivaikea parodontaalinen sairaus
Muut: Verinäytteenotto
Muut: vakava periodontaalinen sairaus
Muut: Verinäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suun tulehduksen vakavuuspisteet
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
jopa 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lafon PHRC IR 2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa