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Ruolo delle proteine ​​di trasferimento dei fosfolipidi (Pltp) sull'endotossiemia causata da infiammazione buccale (TOXIB)

26 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

RUOLO DELLE PROTEINE DI TRASFERIMENTO DEI FOSFOLIPIDI (PLTP) SULL'ENDOTOSSIEMIA CAUSATA DA INFIAMMAZIONE BUCCALE

Questo è uno studio trasversale a doppio centro. I pazienti saranno reclutati dalle consultazioni ambulatoriali. Avranno un'infiammazione buccale causata dalla malattia parodontale (frequenti infezioni orali, principalmente con batteri GRAM (-)). In base ai risultati degli esami radiologici e clinici verranno formati tre gruppi di 80 pazienti, corrispondenti a malattia parodontale lieve, moderata e grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

242

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di pre-inclusione:

  • Persone di età compresa tra i 35 e gli 80 anni
  • Persone che hanno fornito il consenso informato scritto
  • Pazienti con malattia parodontale di qualsiasi gravità con almeno un molare o un premolare sull'arcata dentale
  • Possibilità di esaminare il cavo orale (paziente in grado di aprire la bocca)
  • Possibilità di eseguire un ortopantomogramma (posizione seduta richiesta e paziente in grado di serrare le mascelle)
  • Paziente in grado di comprendere il francese
  • Paziente che accetta di fornire un prelievo di sangue a digiuno entro i cinque giorni successivi al consulto iniziale

CRITERI DEFINITIVI DI INCLUSIONE

- Paziente presente per il prelievo di sangue a digiuno entro i cinque giorni successivi al consulto iniziale I pazienti saranno abbinati per sesso e, per quanto possibile, per età nei tre gruppi e per gravità della malattia parodontale

Criteri di esclusione:

  • Persone non coperte dall'agenzia nazionale di assicurazione sanitaria
  • Pazienti ad alto rischio di endocardite infettiva che necessitano di profilassi per qualsiasi atto medico che coinvolga il sangue
  • Pazienti che hanno assunto almeno una volta negli 8 giorni precedenti l'inclusione definitiva una dose antinfiammatoria di FANS e/o un salicilato (prelievo di sangue)
  • Pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine (>6 mesi) con corticoidi a una dose di almeno 15 mg al giorno
  • Pazienti che assumono antibiotici meno di 15 giorni prima del prelievo di sangue
  • Pazienti con infiammazione orale che richiedono un trattamento con antibiotici o farmaci antinfiammatori durante il pre-inclusione
  • Scaling durante le 24 ore prima del prelievo di sangue
  • Storia di cancro orale o cancro della faringe
  • Cancro attivo (paziente sottoposto a trattamento o diagnosi nei 5 anni precedenti)
  • Immunodepressione iatrogena, spontanea o terapeutica (paziente in terapia con immunosoppressori o antiretrovirali),
  • Sindrome infiammatoria sistemica o organo specifica non correlata alla malattia parodontale

    • comprovata infezione batterica, virale o fungina in via di sviluppo o in corso di trattamento (infezione urinaria, della prostata)
    • Cancro infiammatorio (tumore solido, emopatia maligna)
  • Gravidanza
  • Impossibilità di collaborare a causa di una malattia psichiatrica, demenza
  • Pazienti incapaci di comprendere il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: lieve malattia parodontale
Altro: malattia parodontale moderata
Altro: grave malattia parodontale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di gravità dell'infiammazione orale
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
fino a 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di sangue

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