- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01950962
Ruolo delle proteine di trasferimento dei fosfolipidi (Pltp) sull'endotossiemia causata da infiammazione buccale (TOXIB)
RUOLO DELLE PROTEINE DI TRASFERIMENTO DEI FOSFOLIPIDI (PLTP) SULL'ENDOTOSSIEMIA CAUSATA DA INFIAMMAZIONE BUCCALE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di pre-inclusione:
- Persone di età compresa tra i 35 e gli 80 anni
- Persone che hanno fornito il consenso informato scritto
- Pazienti con malattia parodontale di qualsiasi gravità con almeno un molare o un premolare sull'arcata dentale
- Possibilità di esaminare il cavo orale (paziente in grado di aprire la bocca)
- Possibilità di eseguire un ortopantomogramma (posizione seduta richiesta e paziente in grado di serrare le mascelle)
- Paziente in grado di comprendere il francese
- Paziente che accetta di fornire un prelievo di sangue a digiuno entro i cinque giorni successivi al consulto iniziale
CRITERI DEFINITIVI DI INCLUSIONE
- Paziente presente per il prelievo di sangue a digiuno entro i cinque giorni successivi al consulto iniziale I pazienti saranno abbinati per sesso e, per quanto possibile, per età nei tre gruppi e per gravità della malattia parodontale
Criteri di esclusione:
- Persone non coperte dall'agenzia nazionale di assicurazione sanitaria
- Pazienti ad alto rischio di endocardite infettiva che necessitano di profilassi per qualsiasi atto medico che coinvolga il sangue
- Pazienti che hanno assunto almeno una volta negli 8 giorni precedenti l'inclusione definitiva una dose antinfiammatoria di FANS e/o un salicilato (prelievo di sangue)
- Pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine (>6 mesi) con corticoidi a una dose di almeno 15 mg al giorno
- Pazienti che assumono antibiotici meno di 15 giorni prima del prelievo di sangue
- Pazienti con infiammazione orale che richiedono un trattamento con antibiotici o farmaci antinfiammatori durante il pre-inclusione
- Scaling durante le 24 ore prima del prelievo di sangue
- Storia di cancro orale o cancro della faringe
- Cancro attivo (paziente sottoposto a trattamento o diagnosi nei 5 anni precedenti)
- Immunodepressione iatrogena, spontanea o terapeutica (paziente in terapia con immunosoppressori o antiretrovirali),
Sindrome infiammatoria sistemica o organo specifica non correlata alla malattia parodontale
- comprovata infezione batterica, virale o fungina in via di sviluppo o in corso di trattamento (infezione urinaria, della prostata)
- Cancro infiammatorio (tumore solido, emopatia maligna)
- Gravidanza
- Impossibilità di collaborare a causa di una malattia psichiatrica, demenza
- Pazienti incapaci di comprendere il protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: lieve malattia parodontale
|
|
|
Altro: malattia parodontale moderata
|
|
|
Altro: grave malattia parodontale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di gravità dell'infiammazione orale
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
|
fino a 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lafon PHRC IR 2010
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