Роль белков-переносчиков фосфолипидов (Pltp) в эндотоксемии, вызванной буккальным воспалением (TOXIB)
26 июля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
РОЛЬ ФОСФОЛИПИДНЫХ ТРАНСФЕРНЫХ БЕЛКОВ (PLTP) В ЭНДОТОКСЕМИИ, ВЫЗВАННОЙ ЩЕЧНЫМ ВОСПАЛЕНИЕМ
Это поперечное двухцентровое исследование.
Пациентов будут набирать из амбулаторных консультаций.
У них будет буккальное воспаление, вызванное заболеванием пародонта (частые оральные инфекции, в основном с GRAM (-) бактериями).
По результатам рентгенологического и клинического обследования будут сформированы три группы по 80 пациентов, соответствующие легкой, средней и тяжелой степени пародонтита.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
242
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии предварительного включения:
- Лица в возрасте от 35 до 80 лет
- Лица, давшие письменное информированное согласие
- Пациенты с заболеваниями пародонта любой степени тяжести, по крайней мере, с одним моляром или одним премоляром на зубной дуге
- Возможность осмотра полости рта (пациент может открывать рот)
- Возможность сделать ортопантомограмму (требуется сидячее положение и способность пациента сжимать челюсти)
- Пациент, способный понимать французский
- Пациент, который соглашается сдать образец крови натощак в течение пяти дней после первичной консультации.
ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Пациент должен сдать образец крови натощак в течение пяти дней после первоначальной консультации. Пациенты будут совпадать по полу и, насколько это возможно, по возрасту в трех группах, а также по тяжести заболевания пародонта.
Критерий исключения:
- Лица, не охваченные национальным агентством медицинского страхования
- Пациенты с высоким риском инфекционного эндокардита, которым требуется профилактика любых медицинских действий, связанных с кровью
- Пациенты, принимавшие хотя бы один раз в течение 8 дней, предшествующих окончательному включению, противовоспалительную дозу НПВП и/или салицилата (образец крови).
- Пациенты, прошедшие длительное лечение (> 6 мес) кортикостероидами в дозе не менее 15 мг в сутки.
- Пациенты, принимающие антибиотики менее чем за 15 дней до забора крови
- Пациенты с воспалением полости рта, нуждающиеся в лечении антибиотиками или противовоспалительными препаратами во время предварительного включения
- Масштабирование в течение 24 часов до забора крови
- История рака полости рта или рака глотки
- Активный рак (пациент, проходящий лечение или диагностику в течение предыдущих 5 лет)
- Ятрогенная, спонтанная или терапевтическая иммунодепрессия (пациенты на иммунодепрессантах или антиретровирусных препаратах),
Системный или органоспецифический воспалительный синдром, не связанный с заболеванием пародонта
- доказанная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция, либо развивающаяся, либо лечащаяся (инфекция мочевыводящих путей, простаты)
- Воспалительный рак (солидная опухоль, злокачественная гемопатия)
- Беременность
- Невозможность сотрудничать из-за психического заболевания, слабоумия
- Пациенты, не понимающие протокол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: легкое пародонтоз
|
|
|
Другой: пародонтит средней тяжести
|
|
|
Другой: тяжелое пародонтоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка тяжести воспаления полости рта
Временное ограничение: до 5 дней
|
до 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lafon PHRC IR 2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .