- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01950962
Papel de las proteínas de transferencia de fosfolípidos (Pltp) en la endotoxemia causada por la inflamación bucal (TOXIB)
PAPEL DE LAS PROTEÍNAS DE TRANSFERENCIA DE FOSFOLÍPIDOS (PLTP) EN LA ENDOTOXEMIA CAUSADA POR LA INFLAMACIÓN BUCAL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de Pre-Inclusión:
- Personas de 35 a 80 años
- Personas que han dado su consentimiento informado por escrito
- Pacientes con enfermedad periodontal de cualquier gravedad con al menos un molar o un premolar en la arcada dentaria
- Posibilidad de examinar la cavidad oral (paciente capaz de abrir la boca)
- Posibilidad de hacer un ortopantomograma (se requiere posición sentada y el paciente puede apretar las mandíbulas)
- Paciente capaz de entender francés.
- Paciente que acepta aportar muestra de sangre en ayunas dentro de los cinco días siguientes a la consulta inicial
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DEFINITIVOS
- Paciente presente para la muestra de sangre en ayunas dentro de los cinco días siguientes a la consulta inicial. Los pacientes serán emparejados por sexo y, en la medida de lo posible, por edad en los tres grupos y por la gravedad de la enfermedad periodontal.
Criterio de exclusión:
- Personas no cubiertas por la agencia nacional de seguros de salud
- Pacientes con alto riesgo de endocarditis infecciosa que requieran profilaxis de cualquier acto médico que involucre sangre
- Pacientes que hayan tomado al menos una vez durante los 8 días anteriores a la inclusión definitiva una dosis antiinflamatoria de AINE y/o un salicilato (muestra de sangre)
- Pacientes que hayan recibido tratamiento prolongado (>6 meses) con corticoides a una dosis de al menos 15 mg al día
- Pacientes con antibióticos menos de 15 días antes de la muestra de sangre
- Pacientes con inflamación bucal que requieran tratamiento con antibióticos o antiinflamatorios durante la pre-inclusión
- Raspado durante las 24 horas previas a la toma de muestra de sangre
- Antecedentes de cáncer bucal o cáncer de faringe
- Cáncer activo (paciente en tratamiento o diagnóstico en los últimos 5 años)
- Inmunodepresión iatrogénica, espontánea o terapéutica (paciente con inmunosupresores o antirretrovirales),
Síndrome inflamatorio sistémico u órgano específico no relacionado con la enfermedad periodontal
- Infección bacteriana, viral o fúngica comprobada, ya sea en desarrollo o en tratamiento (infección urinaria, de próstata)
- Cáncer inflamatorio (tumor sólido, hemopatía maligna)
- El embarazo
- Imposibilidad de cooperar por enfermedad psiquiátrica, demencia
- Pacientes incapaces de entender el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: enfermedad periodontal leve
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Otro: enfermedad periodontal moderada
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|
Otro: enfermedad periodontal severa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de la gravedad de la inflamación bucal
Periodo de tiempo: hasta 5 días
|
hasta 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lafon PHRC IR 2010
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