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Papel de las proteínas de transferencia de fosfolípidos (Pltp) en la endotoxemia causada por la inflamación bucal (TOXIB)

26 de julio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

PAPEL DE LAS PROTEÍNAS DE TRANSFERENCIA DE FOSFOLÍPIDOS (PLTP) EN LA ENDOTOXEMIA CAUSADA POR LA INFLAMACIÓN BUCAL

Se trata de un estudio transversal de doble centro. Los pacientes serán reclutados de consultas ambulatorias. Tendrán inflamación bucal causada por enfermedad periodontal (infecciones orales frecuentes, en su mayoría con bacterias GRAM (-)). Según los resultados de los exámenes clínicos y radiológicos se formarán tres grupos de 80 pacientes, correspondientes a enfermedad periodontal leve, moderada y grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

242

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de Pre-Inclusión:

  • Personas de 35 a 80 años
  • Personas que han dado su consentimiento informado por escrito
  • Pacientes con enfermedad periodontal de cualquier gravedad con al menos un molar o un premolar en la arcada dentaria
  • Posibilidad de examinar la cavidad oral (paciente capaz de abrir la boca)
  • Posibilidad de hacer un ortopantomograma (se requiere posición sentada y el paciente puede apretar las mandíbulas)
  • Paciente capaz de entender francés.
  • Paciente que acepta aportar muestra de sangre en ayunas dentro de los cinco días siguientes a la consulta inicial

CRITERIOS DE INCLUSIÓN DEFINITIVOS

- Paciente presente para la muestra de sangre en ayunas dentro de los cinco días siguientes a la consulta inicial. Los pacientes serán emparejados por sexo y, en la medida de lo posible, por edad en los tres grupos y por la gravedad de la enfermedad periodontal.

Criterio de exclusión:

  • Personas no cubiertas por la agencia nacional de seguros de salud
  • Pacientes con alto riesgo de endocarditis infecciosa que requieran profilaxis de cualquier acto médico que involucre sangre
  • Pacientes que hayan tomado al menos una vez durante los 8 días anteriores a la inclusión definitiva una dosis antiinflamatoria de AINE y/o un salicilato (muestra de sangre)
  • Pacientes que hayan recibido tratamiento prolongado (>6 meses) con corticoides a una dosis de al menos 15 mg al día
  • Pacientes con antibióticos menos de 15 días antes de la muestra de sangre
  • Pacientes con inflamación bucal que requieran tratamiento con antibióticos o antiinflamatorios durante la pre-inclusión
  • Raspado durante las 24 horas previas a la toma de muestra de sangre
  • Antecedentes de cáncer bucal o cáncer de faringe
  • Cáncer activo (paciente en tratamiento o diagnóstico en los últimos 5 años)
  • Inmunodepresión iatrogénica, espontánea o terapéutica (paciente con inmunosupresores o antirretrovirales),
  • Síndrome inflamatorio sistémico u órgano específico no relacionado con la enfermedad periodontal

    • Infección bacteriana, viral o fúngica comprobada, ya sea en desarrollo o en tratamiento (infección urinaria, de próstata)
    • Cáncer inflamatorio (tumor sólido, hemopatía maligna)
  • El embarazo
  • Imposibilidad de cooperar por enfermedad psiquiátrica, demencia
  • Pacientes incapaces de entender el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: enfermedad periodontal leve
Otro: enfermedad periodontal moderada
Otro: enfermedad periodontal severa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de la gravedad de la inflamación bucal
Periodo de tiempo: hasta 5 días
hasta 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Muestreo de sangre

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