Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola białek przenoszących fosfolipidy (Pltp) na endotoksemię spowodowaną zapaleniem policzka (TOXIB)

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ROLA BIAŁEK PRZENOSZĄCYCH FOSFOLIPIDY (PLTP) W ENDOTOKSEMII SPOWODOWANEJ ZAPALENIEM POLICZKA

Jest to przekrojowe, dwuośrodkowe badanie. Pacjenci będą rekrutowani z konsultacji ambulatoryjnych. Będą mieli zapalenie policzków spowodowane chorobami przyzębia (częste infekcje jamy ustnej, głównie bakteriami GRAM(-)). Na podstawie wyników badań radiologicznych i klinicznych zostaną utworzone trzy grupy po 80 pacjentów, odpowiadające lekkim, umiarkowanym i ciężkim schorzeniom przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

242

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria wstępnego włączenia:

  • Osoby w wieku od 35 do 80 lat
  • Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci z chorobą przyzębia niezależnie od ciężkości z co najmniej jednym trzonowcem lub jednym przedtrzonowcem w łuku zębowym
  • Możliwość zbadania jamy ustnej (pacjent może otworzyć usta)
  • Możliwość wykonania ortopantomogramu (wymagana pozycja siedząca i możliwość zaciskania szczęk przez pacjenta)
  • Pacjent w stanie zrozumieć francuski
  • Pacjent, który wyrazi zgodę na oddanie próbki krwi na czczo w ciągu 5 dni po wstępnej konsultacji

OSTATECZNE KRYTERIA WŁĄCZENIA

- Pacjent zgłasza się na pobranie krwi na czczo w ciągu 5 dni od pierwszej konsultacji. Pacjenci zostaną dobrani pod względem płci oraz w miarę możliwości wieku w trzech grupach i ciężkości choroby przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieobjęte ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem zakaźnego zapalenia wsierdzia, którzy wymagają profilaktyki przed jakąkolwiek czynnością medyczną z użyciem krwi
  • Pacjenci, którzy przyjęli co najmniej raz w ciągu 8 dni poprzedzających ostateczne włączenie przeciwzapalną dawkę NLPZ i/lub salicylanu (próbka krwi)
  • Pacjenci, którzy byli leczeni długotrwale (>6 miesięcy) kortykosteroidami w dawce co najmniej 15 mg na dobę
  • Pacjenci przyjmujący antybiotyki mniej niż 15 dni przed pobraniem krwi
  • Pacjenci ze stanami zapalnymi jamy ustnej wymagający leczenia antybiotykami lub lekami przeciwzapalnymi w okresie preinkluzji
  • Skaling w ciągu 24 godzin przed pobraniem krwi
  • Historia raka jamy ustnej lub raka gardła
  • Aktywny nowotwór (pacjent leczony lub diagnozowany w ciągu ostatnich 5 lat)
  • Jatrogenna, spontaniczna lub terapeutyczna immunodepresja (pacjent przyjmujący leki immunosupresyjne lub przeciwretrowirusowe),

  • Ogólnoustrojowy lub specyficzny dla narządu zespół zapalny niezwiązany z chorobą przyzębia

    • potwierdzona infekcja bakteryjna, wirusowa lub grzybicza rozwijająca się lub leczona (infekcja dróg moczowych, prostaty)
    • Rak zapalny (guz lity, złośliwa hemopatia)
  • Ciąża
  • Brak możliwości współpracy z powodu choroby psychicznej, demencji
  • Pacjenci nie są w stanie zrozumieć protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: lekka choroba przyzębia
Inny: Pobieranie krwi
Inny: umiarkowana choroba przyzębia
Inny: Pobieranie krwi
Inny: ciężka choroba przyzębia
Inny: Pobieranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena nasilenia zapalenia jamy ustnej
Ramy czasowe: do 5 dni
do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lafon PHRC IR 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj