Géfitinib avec ou sans chimiothérapie dans les métastases cérébrales du cancer du poumon non à petites cellules

Critère d'intégration:

1. Patient qui a été confirmé CPNPC stade IV avec mutation activatrice de l'EGFR et métastases cérébrales par histologie pathologique ou cytologie
2. Patients n'ayant jamais reçu de traitement (y compris chimiothérapie, WBRT, EGFR-TKI et anticorps monoclonal EGFR) après un diagnostic de métastases cérébrales
3. Les patients avaient au moins trois lésions métastatiques dans le cerveau, ou les patients avec 1-2 lésions intracrâniennes qui ne convenaient pas à la radiothérapie cérébrale, ou les patients avec 1-2 lésions intracrâniennes qui ont refusé la radiothérapie cérébrale, au moins une lésion intracrânienne avec le diamètre le plus long > 5 millimètres
4. Patients adultes (≥ 18 ans et ≤ 75 ans). Statut de performance ECOG 0 ou 1 Espérance de vie d'au moins 12 semaines.,Hémoglobine ³ 10,0 g/dl, Numération absolue des neutrophiles (ANC) ³ 1,5 x 109/L, plaquettes ³ 100 x 109/L. Bilirubine totale £ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN). ALT et AST < 2,5 x LSN en l'absence de métastases hépatiques, ou < 5 x LSN en cas de métastases hépatiques. Clairance de la créatinine ³ 60 ml/min (calculée selon la formule de Cockcroft-gault).
5. Les patientes doivent être sous contraception pendant la durée de l'essai jusqu'à 8 semaines après la dernière administration d'icotinib.
6. Capable de se conformer au protocole et aux procédures de suivi requis, et capable de recevoir des médicaments par voie orale.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a reçu une irradiation du cerveau. Les patients présentant des métastases méningées ont été confirmés par IRM ou test cytologique du liquide céphalo-rachidien.
2. Le patient reçoit le traitement de la phénytoïne, de la carbamazépine, de la rifampicine, du phénobarbital ou du millepertuis.
3. Le patient a reçu un inhibiteur de l'EGFR Tyrosine Kinase ou un anticorps monoclonal de l'EGFR.
4. Pneumonie interstitielle. L'épanchement péricardique, l'épanchement pleural est incontrôlé .
5. Toute maladie systémique instable (y compris infection active, hypertension non contrôlée, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde au cours de l'année précédente, arythmie cardiaque grave nécessitant des médicaments, maladie hépatique, rénale ou métabolique).
6. Toute anomalie ophtalmologique significative, en particulier le syndrome de l'œil sec sévère, la kératoconjonctivite sèche, le syndrome de Sjogren, la kératite d'exposition sévère ou tout autre trouble susceptible d'augmenter le risque de lésions épithéliales cornéennes.
7. Manque d'intégrité physique du tractus gastro-intestinal supérieur, ou syndrome de malabsorption, ou incapacité à prendre des médicaments par voie orale, ou ulcère peptique actif.
8. Les symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne ne sont pas contrôlés après déshydratation et traitement à la cortisone