Gefitinib con o sin quimioterapia en metástasis cerebrales de cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

1. Paciente con NSCLC en estadio IV confirmado con mutación activadora de EGFR y metástasis cerebrales por histología patológica o citología
2. Pacientes que nunca habían recibido terapia (incluyendo quimioterapia, WBRT, EGFR-TKI y anticuerpo monoclonal EGFR) después de un diagnóstico de metástasis cerebrales
3. Los pacientes tenían al menos tres lesiones metastásicas en el cerebro, o pacientes con 1-2 lesiones intracraneales que no eran adecuadas para radioterapia cerebral, o pacientes con 1-2 lesiones intracraneales que rechazaron la radioterapia cerebral, al menos una lesión intracraneal con el diámetro más largo de > 5mm
4. Pacientes adultos (≥ 18 años y ≤ 75 años). Estado funcional ECOG 0 o 1 Esperanza de vida de al menos 12 semanas., Hemoglobina ³ 10,0 g/dl, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ³1,5 x 109/L, plaquetas ³ 100 x 109/L. Bilirrubina total £ 1,5 x límite superior de la normalidad (LSN). ALT y AST < 2,5 x ULN en ausencia de metástasis hepáticas, o < 5 x ULN en caso de metástasis hepáticas. Aclaramiento de creatinina ³ 60 ml/min (calculado según la fórmula de Cockcroft-gault).
5. Los pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos durante el período del ensayo hasta 8 semanas después de la última administración de icotinib.
6. Capaz de cumplir con el protocolo requerido y los procedimientos de seguimiento, y capaz de recibir medicamentos orales.

Criterio de exclusión:

1. El paciente recibió irradiación del cerebro. Paciente con metástasis meníngeas confirmadas por resonancia magnética o citología de líquido cefalorraquídeo.
2. El paciente recibe el tratamiento de fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o hierba de San Juan.
3. El paciente recibió un inhibidor de tirosina cinasa de EGFR o un anticuerpo monoclonal de EGFR.
4. Neumonía intersticial. Derrame pericárdico, derrame pleural no controlado.
5. Cualquier enfermedad sistémica inestable (incluida infección activa, hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en el año anterior, arritmia cardíaca grave que requiera medicación, enfermedad hepática, renal o metabólica).
6. Cualquier anomalía oftalmológica significativa, especialmente síndrome de ojo seco grave, queratoconjuntivitis seca, síndrome de Sjogren, queratitis por exposición grave o cualquier otro trastorno que pueda aumentar el riesgo de lesiones epiteliales de la córnea.
7. Falta de integridad física del tracto gastrointestinal superior, o síndrome de malabsorción, o incapacidad para tomar medicamentos por vía oral, o tener enfermedad ulcerosa péptica activa.
8. Los síntomas de aumento de la presión intracraneal no se controlan después del tratamiento con deshidratación y cortisona