Gefitinib med eller uten kjemoterapi i hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasient som ble bekreftet stadium IV NSCLC med EGFR-aktiverende mutasjon og hjernemetastaser ved patologisk histologi eller cytologi
2. Pasienter som aldri hadde mottatt behandling (inkludert kjemoterapi, WBRT, EGFR-TKI og EGFR monoklonalt antistoff) etter diagnostiserte hjernemetastaser
3. Pasienter hadde minst tre metastatiske lesjoner i hjernen, eller pasienter med 1-2 intrakranielle lesjoner som ikke var egnet for hjernestrålebehandling, eller pasienter med 1-2 intrakranielle lesjoner som nektet hjernestrålebehandling, minst én intrakraniell lesjon med den lengste diameteren på > 5 mm
4. Voksne pasienter (≥ 18 år og ≤75 år). ECOG Ytelsesstatus 0 eller 1 Forventet levetid på minst 12 uker., Hemoglobin ³ 10,0 g/dl, absolutt nøytrofiltall (ANC) ³1,5 x 109/L, blodplater ³ 100 x 109/L. Total bilirubin £ 1,5 x øvre normalgrense (ULN). ALAT og ASAT < 2,5 x ULN ved fravær av levermetastaser, eller < 5 x ULN ved levermetastaser. Kreatininclearance ³ 60ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-gault-formelen).
5. Pasienter bør være prevensjonsmidler i løpet av forsøksperioden inntil 8 uker etter siste administrering av ikotinib.
6. Kunne overholde den nødvendige protokollen og oppfølgingsprosedyrer, og i stand til å motta orale medisiner.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten ble mottatt bestråling av hjernen. Pasient med meningeal metastaser ble bekreftet ved MR eller cytologitest av cerebrospinalvæske.
2. Pasienten får behandling med fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller johannesurt.
3. Pasienten ble mottatt EGFR tyrosinkinasehemmer eller EGFR monoklonalt antistoff.
4. Interstitiell lungebetennelse. Perikardial effusjon, pleural effusjon er ukontrollert.
5. Enhver ustabil systemisk sykdom (inkludert aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt i løpet av det foregående året, alvorlig hjertearytmi som krever medisinering, lever-, nyre- eller metabolsk sykdom).
6. Enhver betydelig oftalmologisk abnormitet, spesielt alvorlig tørre øyesyndrom, keratoconjunctivitis sicca, Sjogren syndrom, alvorlig eksponeringskeratitt eller andre lidelser som kan øke risikoen for epitellesjoner i hornhinnen.
7. Mangel på fysisk integritet i den øvre mage-tarmkanalen, eller malabsorpsjonssyndrom, eller manglende evne til å ta orale medisiner, eller har aktiv magesårsykdom.
8. Symptomene på økt intrakranielt trykk er ukontrollerte etter dehydrering og kortisonbehandling