非小細胞肺がんからの脳転移におけるゲフィチニブと化学療法の有無

包含基準:

1. 病理組織学または細胞学によりEGFR活性化変異および脳転移を有するステージIVのNSCLCと確認された患者
2. 脳転移と診断された後に治療（化学療法、WBRT、EGFR-TKI、EGFRモノクローナル抗体を含む）を受けたことのない患者
3. 患者は脳に少なくとも3つの転移性病変を有する、または脳放射線療法に適さない1〜2の頭蓋内病変を有する患者、または脳放射線療法を拒否した1〜2の頭蓋内病変を有する患者、少なくとも1つの頭蓋内病変の最長直径が> 5mm
4. 成人患者（18歳以上75歳以下）。 ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1 平均余命は少なくとも 12 週間。、ヘモグロビン 10.0 g/dl、絶対好中球数 (ANC) 1.5 x 109/L、血小板 100 x 109/L。 総ビリルビン £ 1.5 x 正常値の上限 (ULN)。 肝転移がない場合は ALT および AST < 2.5 x ULN、肝転移がある場合は < 5 x ULN。 クレアチニンクリアランス 3 60ml/分 (Cockcroft-gault 式に従って計算)。
5. 患者は試験期間中、イコチニブの最後の投与後8週間まで避妊しなければならない。
6. 必要なプロトコールとフォローアップ手順を遵守でき、内服薬を受け取ることができる。

除外基準:

1. 患者は脳への放射線照射を受けた。 髄膜転移のある患者は、MRI または脳脊髄液の細胞診検査によって確認されました。
2. 患者はフェニトイン、カルバマゼピン、リファンピシン、フェノバルビタール、またはセントジョーンズワートによる治療を受けます。
3. 患者はEGFRチロシンキナーゼ阻害剤またはEGFRモノクローナル抗体の投与を受けました。
4. 間質性肺炎。心嚢水、胸水が制御されていない。
5. 不安定な全身性疾患（活動性感染症、制御されていない高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、前年以内の心筋梗塞、投薬を必要とする重篤な不整脈、肝臓、腎臓、または代謝性疾患を含む）。
6. 重大な眼科異常、特に重度のドライアイ症候群、乾性角結膜炎、シェーグレン症候群、重度の露出角膜炎、または角膜上皮病変のリスクを高める可能性のあるその他の疾患。
7. 上部消化管の身体的健全性の欠如、吸収不良症候群、経口薬の服用不能、または進行性の消化性潰瘍疾患。
8. 脱水症状とコルチゾン治療後に頭蓋内圧亢進の症状が制御不能になる