Gefitinib med eller utan kemoterapi vid hjärnmetastaser från icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Patient som bekräftades stadium IV NSCLC med EGFR-aktiverande mutation och hjärnmetastaser genom patologisk histologi eller cytologi
2. Patienter som aldrig fått behandling (inklusive kemoterapi, WBRT, EGFR-TKI och EGFR monoklonal antikropp) efter diagnostiserade hjärnmetastaser
3. Patienterna hade minst tre metastaserande lesioner i hjärnan, eller patienter med 1-2 intrakraniella lesioner som inte var lämpliga för strålbehandling i hjärnan, eller patienter med 1-2 intrakraniella lesioner som vägrade strålbehandling i hjärnan, minst en intrakraniell lesion med den längsta diametern på > 5 mm
4. Vuxna patienter (≥ 18 år och ≤75 år). ECOG Performance Status 0 eller 1 förväntad livslängd på minst 12 veckor.,Hemoglobin ³ 10,0 g/dl, absolut neutrofilantal (ANC) ³1,5 x 109/L, trombocyter ³ 100 x 109/L. Totalt bilirubin £ 1,5 x övre normalgräns (ULN). ALAT och ASAT < 2,5 x ULN i frånvaro av levermetastaser, eller < 5 x ULN vid levermetastaser. Kreatininclearance ³ 60 ml/min (beräknat enligt Cockcroft-gault-formeln).
5. Patienter bör vara preventivmedel under prövningsperioden fram till 8 veckor efter den senaste administreringen av ikotinib.
6. Kunna följa erforderligt protokoll och uppföljningsprocedurer och kunna ta emot orala mediciner.

Exklusions kriterier:

1. Patienten mottogs strålning av hjärnan. Patient med meningeala metastaser bekräftades genom MRT eller cytologitest av cerebrospinalvätska.
2. Patienten får behandling med fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller johannesört.
3. Patienten fick EGFR tyrosinkinashämmare eller EGFR monoklonal antikropp.
4. Interstitiell pneumoni. Perikardiell utgjutning, pleurautgjutning är okontrollerad.
5. Alla instabila systemsjukdomar (inklusive aktiv infektion, okontrollerad hypertoni, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt under föregående år, allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering, lever-, njur- eller metabolisk sjukdom).
6. Alla signifikanta oftalmologiska avvikelser, särskilt allvarligt torra ögonsyndrom, keratokonjunktivit sicca, Sjögrens syndrom, allvarlig exponering för keratit eller någon annan störning som sannolikt ökar risken för hornhinneepitelskador.
7. Brist på fysisk integritet i den övre mag-tarmkanalen, eller malabsorptionssyndrom, eller oförmåga att ta oral medicin, eller har aktiv magsårsjukdom.
8. Symtomen på ökat intrakraniellt tryck är okontrollerade efter uttorkning och kortisonbehandling