Gefitinibe com ou sem quimioterapia em metástases cerebrais de câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

1. Paciente que foi confirmado estágio IV NSCLC com mutação ativadora de EGFR e metástases cerebrais por histologia patológica ou citologia
2. Pacientes que nunca receberam terapia (incluindo quimioterapia, WBRT, EGFR-TKI e anticorpo monoclonal EGFR) após o diagnóstico de metástases cerebrais
3. Os pacientes tinham pelo menos três lesões metastáticas no cérebro, ou pacientes com 1-2 lesões intracranianas que não eram adequadas para radioterapia cerebral, ou pacientes com 1-2 lesões intracranianas que recusaram a radioterapia cerebral, pelo menos uma lesão intracraniana com o maior diâmetro de > 5 mm
4. Pacientes adultos (≥ 18 anos e ≤75 anos). ECOG Performance Status 0 ou 1 Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.,Hemoglobina ³ 10,0 g/dl, Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ³1,5 x 109/L, plaquetas ³ 100 x 109/L. Bilirrubina total £ 1,5 x limite superior do normal (LSN). ALT e AST < 2,5 x LSN na ausência de metástases hepáticas, ou < 5 x LSN em caso de metástases hepáticas. Depuração de creatinina ³ 60ml/min (calculado de acordo com a fórmula de Cockcroft-Gault).
5. As pacientes devem ser contraceptivas durante o período do estudo até 8 semanas após a última administração de icotinibe.
6. Capaz de cumprir o protocolo exigido e procedimentos de acompanhamento, e capaz de receber medicamentos orais.

Critério de exclusão:

1. O paciente recebeu irradiação do cérebro. Paciente com metástases meníngeas foram confirmadas por ressonância magnética ou teste de citologia do líquido cefalorraquidiano.
2. O paciente recebe o tratamento com fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou erva de São João.
3. O paciente recebeu inibidor de tirosina quinase EGFR ou anticorpo monoclonal EGFR.
4. Pneumonia intersticial. Derrame pericárdico, derrame pleural descontrolado.
5. Qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio no ano anterior, arritmia cardíaca grave que requer medicação, doença hepática, renal ou metabólica).
6. Qualquer anormalidade oftalmológica significativa, especialmente síndrome do olho seco grave, ceratoconjuntivite seca, síndrome de Sjogren, ceratite de exposição grave ou qualquer outro distúrbio que possa aumentar o risco de lesões epiteliais da córnea.
7. Falta de integridade física do trato gastrointestinal superior, ou síndrome de má absorção, ou incapacidade de tomar medicação oral, ou ter úlcera péptica ativa.
8. Os sintomas de aumento da pressão intracraniana são descontrolados após desidratação e tratamento com cortisona