Gefitinib met of zonder chemotherapie bij hersenmetastasen van niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënt die werd bevestigd stadium IV NSCLC met EGFR-activerende mutatie en hersenmetastasen door pathologische histologie of cytologie
2. Patiënten die nooit therapie hadden gekregen (inclusief chemotherapie, WBRT, EGFR-TKI en EGFR monoklonaal antilichaam) na gediagnosticeerde hersenmetastasen
3. Patiënten hadden ten minste drie metastatische laesies in de hersenen, of patiënten met 1-2 intracraniale laesies die niet geschikt waren voor hersenbestraling, of patiënten met 1-2 intracraniale laesies die hersenbestraling weigerden, ten minste één intracraniale laesie met de langste diameter van > 5mm
4. Volwassen patiënten (≥ 18 jaar en ≤75 jaar). ECOG-prestatiestatus 0 of 1 Levensverwachting van ten minste 12 weken., Hemoglobine ³ 10,0 g/dl, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ³1,5 x 109/l, bloedplaatjes ³ 100 x 109/l. Totaal bilirubine £ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN). ALAT en ASAT < 2,5 x ULN bij afwezigheid van levermetastasen, of < 5 x ULN bij levermetastasen. Creatinineklaring ³ 60ml/min (berekend volgens Cockcroft-gault-formule).
5. Patiënten dienen anticonceptie te gebruiken tijdens de proefperiode tot 8 weken na de laatste toediening van icotinib.
6. In staat om te voldoen aan het vereiste protocol en de vervolgprocedures, en in staat om orale medicatie te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt kreeg bestraling van de hersenen. Patiënt met meningeale metastasen werd bevestigd door MRI of cytologietest van cerebrospinale vloeistof.
2. De patiënt krijgt de behandeling met fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital of sint-janskruid.
3. Patiënt kreeg EGFR-tyrosinekinaseremmer of EGFR-monoklonaal antilichaam.
4. Interstitiële pneumonie. Pericardiale effusie, pleurale effusie is ongecontroleerd.
5. Elke onstabiele systemische ziekte (waaronder actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, myocardinfarct in het voorgaande jaar, ernstige hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is, lever-, nier- of stofwisselingsziekte).
6. Elke significante oftalmologische afwijking, in het bijzonder het ernstige droge-ogensyndroom, keratoconjunctivitis sicca, het syndroom van Sjögren, ernstige blootstellingskeratitis of enige andere aandoening die het risico op beschadiging van het hoornvliesepitheel kan verhogen.
7. Gebrek aan fysieke integriteit van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, of malabsorptiesyndroom, of onvermogen om orale medicatie in te nemen, of een actieve maagzweer.
8. De symptomen van verhoogde intracraniale druk zijn ongecontroleerd na uitdroging en behandeling met cortisone