Gefitinib mit oder ohne Chemotherapie bei Hirnmetastasen von nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Patient, bei dem durch pathologische Histologie oder Zytologie ein NSCLC im Stadium IV mit EGFR-aktivierender Mutation und Hirnmetastasen bestätigt wurde
2. Patienten, die nach der Diagnose von Hirnmetastasen noch nie eine Therapie (einschließlich Chemotherapie, WBRT, EGFR-TKI und monoklonaler EGFR-Antikörper) erhalten hatten
3. Patienten hatten mindestens drei metastatische Läsionen im Gehirn oder Patienten mit 1–2 intrakraniellen Läsionen, die für eine Hirnstrahlentherapie nicht geeignet waren, oder Patienten mit 1–2 intrakraniellen Läsionen, die eine Hirnstrahlentherapie ablehnten, mindestens eine intrakranielle Läsion mit dem längsten Durchmesser von > 5 mm
4. Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre). ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1 Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.,Hämoglobin ³ 10,0 g/dl, Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ³ 1,5 x 109/L, Blutplättchen ³ 100 x 109/L. Gesamtbilirubin £ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN). ALT und AST < 2,5 x ULN bei Abwesenheit von Lebermetastasen oder < 5 x ULN bei Lebermetastasen. Kreatinin-Clearance ³ 60 ml/min (berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel).
5. Die Patienten sollten während des Versuchszeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Verabreichung von Icotinib empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen.
6. Kann das erforderliche Protokoll und die Nachsorgeverfahren einhalten und orale Medikamente erhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient erhielt eine Bestrahlung des Gehirns. Patienten mit meningealen Metastasen wurden durch MRT oder zytologischen Test der Liquor cerebrospinalis bestätigt.
2. Der Patient erhält die Behandlung mit Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Phenobarbital oder Johanniskraut.
3. Der Patient erhielt einen EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor oder einen monoklonalen EGFR-Antikörper.
4. Interstitielle Pneumonie.Perikarderguss, Pleuraerguss ist unkontrolliert.
5. Jede instabile systemische Erkrankung (einschließlich aktiver Infektion, unkontrolliertem Bluthochdruck, instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb des Vorjahres, schwerer Herzrhythmusstörung, die Medikamente erfordert, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung).
6. Jede signifikante ophthalmologische Anomalie, insbesondere schweres Syndrom des trockenen Auges, Keratokonjunktivitis sicca, Sjögren-Syndrom, schwere Expositionskeratitis oder jede andere Erkrankung, die das Risiko von Hornhautepithelläsionen erhöhen könnte.
7. Mangelnde körperliche Unversehrtheit des oberen Gastrointestinaltrakts oder Malabsorptionssyndrom oder Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen, oder aktive Magengeschwüre.
8. Die Symptome eines erhöhten Hirndrucks sind nach Dehydrierung und Kortisonbehandlung unkontrollierbar