Entraînement de la force balistique lors d'un AVC : une étude pilote
Entraînement de la force balistique lors d'un accident vasculaire cérébral : une étude pilote de phase II randomisée, contrôlée et à l'aveugle de l'évaluateur
Cette étude pilote vise à évaluer si les patients victimes d'AVC peuvent effectuer des exercices de force balistique pendant trente minutes, trois fois par semaine sur une période d'entraînement de six semaines en plus de leur programme de réadaptation existant.
Il évaluera si l'utilisation des principes d'entraînement balistique est supérieure pour améliorer la mobilité par rapport aux exercices de soins habituels pour améliorer la mobilité et la force des jambes chez les patients victimes d'un AVC.
Dans cette étude, il y aura 15 participants par groupe, un total de 30 participants. Le groupe témoin recevra les soins habituels conformes aux pratiques de réadaptation et à la littérature existantes. Le groupe expérimental effectuera un entraînement de force spécifique à une tâche de manière balistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de recherche :
- Établir la faisabilité de l'entraînement de la force balistique en course et
- Évaluer les effets des exercices de musculation balistique sur les résultats de mobilité, la force et la qualité de vie par rapport aux soins habituels.
Méthodes :
Il s'agira d'une étude pilote prospective, randomisée, contrôlée et à l'insu de l'évaluateur. Il se déroulera 3 fois par semaine pendant 6 semaines (soit un total de 18 séances de 30 minutes).
Critère de jugement principal : Faisabilité
- Recrutement
- Rétention/attrition
- Faisabilité clinique
- Sécurité
Mesures de résultats secondaires - mesurées au départ et à la fin
- Test de marche de dix mètres (10MWT) allure confortable
- 10MWT rythme de sécurité maximum
- Outil d'évaluation de la mobilité de haut niveau (HiMAT) : Uniquement chez les participants dont le 10MWT est inférieur à 12,5 s au départ
- Timed up and go test (TUG)
- Catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC)
- Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) via AQoL-4D
Descriptif de l'intervention :
Groupe de contrôle:
Le groupe témoin effectuera une série d'exercices basés sur les pratiques de réadaptation existantes qui visent à améliorer la mobilité après un AVC. Le physiothérapeute superviseur sélectionnera et fera progresser les exercices, enregistrera la performance des exercices dans un journal d'exercices et détaillera l'incidence des événements indésirables. La sélection d'exercices comprendra : la rééducation de la marche, la forme cardiovasculaire, le renforcement des membres inférieurs, l'équilibre statique et dynamique
Groupe expérimental:
Le groupe expérimental effectuera des sauts de squats sur le traîneau à jambes, des poussées à une jambe sur les orteils (ou bilatérales en cas d'incapacité à effectuer un seul), des jambes alternées (c.-à-d. bondissant), mini tramp jumping, progression vers le jogging, flexion rapide des hanches et bondissement sur terre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3162
- Alfred Health - Caulfield Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé à l'unité de réadaptation neurologique de l'hôpital Caulfield au moment du recrutement
- Diagnostic du premier AVC
- Présence d'une faiblesse des membres inférieurs déterminée par une différence > 10 % de la force de l'extenseur du genou entre les côtés
- Catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC) > 3
- Peut marcher sur une distance minimale de 14 mètres (pour permettre la mesure sur un test de marche de 10 mètres (10MWT)
Les participants qui répondent à tous les critères d'inclusion, à l'exception de leur score FAC, verront leur score FAC réévalué chaque semaine jusqu'à ce qu'ils atteignent un score supérieur ou égal à 3, moment auquel ils deviennent éligibles et seront approchés pour le recrutement.
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé (déterminé par consultation avec le consultant en réadaptation et le neuropsychologue de l'équipe)
- Autre trouble du système nerveux central affectant la mobilité diagnostiqué
- Diagnostic oncologique actif
- État de médicament instable tel qu'un diabète instable ou un état cardiaque instable qui empêcherait la participation à une activité cardiovasculaire
- Traumatisme orthopédique récent et/ou arthrose qui limiterait la participation à l'exercice physique
- Ne veulent pas continuer à participer au programme s'ils quittent la maison avant la fin du programme de six semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Entraînement de la force balistique
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Le groupe expérimental effectuera des sauts de squats sur le traîneau à jambes, des poussées à une jambe sur les orteils (ou bilatérales en cas d'incapacité à effectuer un seul), des jambes alternées (c.-à-d.
bondissant), mini tramp jumping, progression vers le jogging, flexion rapide des hanches et bondissement sur terre.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Soins habituels Physiothérapie
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Ce groupe effectuera une série d'exercices basés sur les pratiques de réadaptation existantes qui visent à améliorer la mobilité après un AVC.
Le physiothérapeute superviseur sélectionnera et fera progresser les exercices, enregistrera la performance des exercices dans un journal d'exercices et détaillera l'incidence des événements indésirables.
La sélection d'exercices comprendra : la rééducation de la marche, la forme cardiovasculaire, le renforcement des membres inférieurs, l'équilibre statique et dynamique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 6 semaines
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Recrutement:
Rétention/attrition :
Faisabilité clinique
Sécurité
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 10 mètres allure confortable
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Les participants seront mesurés à une vitesse de marche confortable.
Les 10 mètres du milieu d'une piste de 14 mètres seront enregistrés.
Le participant sera invité à marcher à sa propre vitesse confortable.
Il y aura un cône au départ et à l'arrivée de la piste de 14 mètres pour guider les participants et les 10 mètres du milieu seront enregistrés.
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Base de référence et 6 semaines
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Test de marche de 10 mètres, allure maximale sécuritaire
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Même configuration que le rythme confortable 10MWT, mais le participant sera invité à marcher aussi vite qu'il le peut en toute sécurité sans se lancer dans une course.
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Base de référence et 6 semaines
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Outil d'évaluation de la mobilité de haut niveau (HiMAT)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le HiMAT est un outil d'évaluation en 13 éléments conçu pour évaluer les tâches de marche de haut niveau, la capacité à négocier des escaliers et la capacité à courir, sauter, sautiller et sauter.
Le HiMAT sera utilisé pour évaluer les performances des participants de niveau supérieur dans l'étude où leur résultat 10MWT peut avoir un effet de plafond (où les participants terminent 10MWT en moins de 12,5 secondes).
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Base de référence et 6 semaines
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Timed up and go test (TUG)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le TUG est très fiable dans les populations d'AVC et est corrélé à la performance de marche et à l'incidence des chutes.
Les participants seront mesurés sur le TUG à partir d'une chaise de 45 cm.
Il leur sera demandé de terminer le test à leur propre rythme confortable.
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Base de référence et 6 semaines
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Catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le FAC est un outil simple qui utilise une échelle ordinale de 1 à 6 pour mesurer le niveau d'assistance dont une personne a besoin pour marcher et les différents types de terrain qu'elle peut gérer, comme l'intérieur par rapport à l'extérieur, les pentes et les pentes.
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Base de référence et 6 semaines
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Évaluation de la qualité de vie 4D
Délai: Base de référence et 6 semaines
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de l'évaluation de la qualité de vie 4D.
Cela s'est avéré être une mesure valide et sensible dans les accidents vasculaires cérébraux et a été utilisé pour déterminer les effets de la mobilité sur la QVLS dans les populations neurologiques.
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Base de référence et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Genevieve C Hendrey, B Phys (Hons), The Alfred
- Chercheur principal: Anne E Holland, PhD, Alfred Health and La Trobe University
- Chercheur principal: Gavin Williams, PhD, Epworth Healthcare, Melbourne University, La Trobe University
- Chercheur principal: Ross Clark, PhD, Australian Catholic University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 369/13
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