Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ballistisen voiman harjoittelu aivohalvauksessa: pilottitutkimus

maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ms. Rowan Frew, Bayside Health

Ballistinen voimaharjoittelu aivohalvauksessa: vaiheen II satunnaistettu, kontrolloitu, arvioijan sokkoutettu pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko aivohalvauspotilaat suorittaa ballistisia voimaharjoituksia 30 minuutin ajan kolme kertaa viikossa kuuden viikon harjoitusjakson aikana olemassa olevan kuntoutusohjelmansa lisäksi.

Se arvioi, onko ballististen harjoitteluperiaatteiden käyttäminen parempi liikkuvuuden parantamisessa verrattuna tavanomaisiin hoitoharjoituksiin, jotka parantavat aivohalvauspotilaiden liikkuvuutta ja jalkojen voimaa.

Tässä tutkimuksessa on 15 osallistujaa per ryhmä, yhteensä 30 osallistujaa. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa nykyisen kuntoutuskäytännön ja kirjallisuuden mukaisesti. Koeryhmä suorittaa tehtäväkohtaista voimaharjoittelua ballistisella tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustavoitteet:

  1. Selvittää ballistisen voimaharjoittelun toteutettavuus aivohalvauksessa ja
  2. Arvioida ballististen voimaharjoitteiden vaikutuksia liikkuvuustuloksiin, voimakkuuteen ja elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Menetelmät:

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, arvioijan sokkoutettu pilottitutkimus. Se suoritetaan 3 x viikossa 6 viikon ajan (eli yhteensä 18 istuntoa, jotka kestävät 30 minuuttia).

Ensisijainen tulosmittaus: Toteutettavuus

  • Rekrytointi
  • Säilytys/hankautuminen
  • Kliininen toteutettavuus
  • Turvallisuus

Toissijaiset tulosmittaukset - mitataan lähtötilanteessa ja valmistumisen jälkeen

  • Kymmenen metrin kävelytesti (10MWT) mukavaa vauhtia
  • 10MWT suurin turvallinen vauhti
  • Korkean tason liikkuvuuden arviointityökalu (HiMAT): Vain osallistujille, joiden 10MWT on <12,5 s lähtötasolla
  • Ajastettu ja mene -testi (TUG)
  • Toiminnallinen ambulaatioluokka (FAC)
  • Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) AQoL-4D:n kautta

Intervention kuvaus:

Kontrolliryhmä:

Kontrolliryhmä täydentää harjoituksia, jotka perustuvat olemassa oleviin kuntoutuskäytäntöihin, joilla pyritään parantamaan aivohalvauksen jälkeistä liikkuvuutta. Ohjaava fysioterapeutti valitsee ja etenee harjoitukset, kirjaa harjoitusten suorituksen harjoituspäiväkirjaan ja ilmoittaa haittatapahtumien esiintyvyyden. Harjoitusvalikoimaan kuuluvat: kävelyn uudelleenharjoittelu, kardiovaskulaarinen kunto, alaraajojen vahvistaminen, staattinen ja dynaaminen tasapaino

Kokeellinen ryhmä:

Koeryhmä suorittaa hyppykyykkyjä jalkakelkassa, yhden jalan varpaan työntöjä (tai molemminpuolisia, jos ei pysty suorittamaan yksittäisiä), vuorottelevia jalkoja (ts. rajoitus), mini tramp-hyppy, eteneminen lenkkeilyyn, nopea lonkan koukistus ja rajoittuminen maalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3162
        • Alfred Health - Caulfield Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas Caulfieldin sairaalan neurologisessa kuntoutusyksikössä rekrytointihetkellä
  • Ensimmäisen aivohalvauksen diagnoosi
  • Alaraajojen heikkous määräytyy >10 %:n erosta polven ojentajien vahvuudessa sivujen välillä
  • Functional Ambulation Category (FAC) > 3
  • Pystyy kävelemään 14 metrin vähimmäismatkan (jotta mahdollistaa mittauksen 10 metrin kävelytestissä (10 MWT)

Osallistujien, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit FAC-pisteitä lukuun ottamatta, heidän FAC-pisteensä mitataan uudelleen viikoittain, kunnes he saavuttavat pistemäärän, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3, jolloin heistä tulee kelpoisuus ja heitä kutsutaan rekrytointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (määritetty kuntoutuskonsultin ja ryhmän neuropsykologin kanssa)
  • Muu diagnosoitu keskushermoston häiriö, joka vaikuttaa liikkuvuuteen
  • Aktiivinen onkologinen diagnoosi
  • Epävakaa lääkitystila, kuten epävakaa diabetes tai epävakaa sydänsairaus, joka estäisi osallistumisen sydän- ja verisuonitoimintaan
  • Viimeaikainen ortopedinen trauma ja/tai nivelrikko, joka rajoittaisi osallistumista fyysiseen harjoitteluun
  • Eivät ole halukkaita jatkamaan osallistumista ohjelmaan, jos he lähtevät kotiin ennen kuuden viikon ohjelman päättymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Ballistinen voimaharjoittelu
Muut: Ballistinen voimaharjoittelu
Koeryhmä suorittaa hyppykyykkyjä jalkakelkassa, yhden jalan varpaan työntöjä (tai molemminpuolisia, jos ei pysty suorittamaan yksittäisiä), vuorottelevia jalkoja (ts. rajoitus), mini tramp-hyppy, eteneminen lenkkeilyyn, nopea lonkan koukistus ja rajoittuminen maalla.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tavallinen hoito Fysioterapia
Muut: Tavallinen hoito Fysioterapia
Tämä ryhmä täydentää harjoituksia, jotka perustuvat olemassa oleviin kuntoutuskäytäntöihin, joiden tavoitteena on parantaa liikkuvuutta aivohalvauksen jälkeen. Ohjaava fysioterapeutti valitsee ja etenee harjoitukset, kirjaa harjoitusten suorituksen harjoituspäiväkirjaan ja ilmoittaa haittatapahtumien esiintyvyyden. Harjoitusvalikoimaan kuuluvat: kävelyn uudelleenharjoittelu, kardiovaskulaarinen kunto, alaraajojen vahvistaminen, staattinen ja dynaaminen tasapaino.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Rekrytointi:

  • Caulfieldin sairaalaan otettujen aivohalvausten määrä
  • Sisällys-/poissulkemiskriteerit täyttävien aivohalvausten määrä
  • Niiden osallistumiskelpoisten lukumäärä, jotka suostuvat osallistumaan

Säilytys/hankautuminen:

  • Pudotushinnat kuuden viikon aikana ja keskeyttämisen syyt
  • Osallistuneiden istuntojen määrä 18:sta kuuden viikon aikana

Kliininen toteutettavuus

  • Osallistujien kyky suorittaa vaaditut harjoitukset
  • Terapeutin tarvitseman avun taso harjoitusten suorittamiseen - eli itsenäinen, ohjattu, avustettu
  • Esteet vaadittujen harjoitusten suorittamiselle harjoituksen aikana, eli viivästyneen lihaskipujen ilmaantuvuus, väsymys
  • Tallennetaan jokaista istuntoa varten

Turvallisuus

  • Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
  • Haitallisten tapahtumien tyypit
  • Tallennetaan jokaista istuntoa varten
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti mukavaan tahtiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Osallistujat mitataan mukavalla askelnopeudella. 14 metrin radan keskimmäiset 10 metriä tallennetaan. Osallistujaa pyydetään kävelemään omalla mukavalla nopeudellaan. 14 metrin radan lähdössä ja maalissa on kartio, joka ohjaa osallistujia ja keskimmäiset 10 metriä kirjataan.
Perustaso ja 6 viikkoa
10 metrin kävelytesti, suurin turvallinen vauhti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Sama asetus kuin 10 MWT mukavassa tahdissa, mutta osallistujaa pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin hän turvallisesti voi murtautumatta juoksuun.
Perustaso ja 6 viikkoa
Korkean tason liikkuvuuden arviointityökalu (HiMAT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
HiMAT on 13 kohteen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan korkean tason kävelytehtäviä, kykyä kulkea portaissa sekä kykyä juosta, hypätä, hypätä ja hypätä. HiMAT-mittaria käytetään korkeamman tason osallistujien suorituskyvyn arvioimiseen tutkimuksessa, jossa heidän 10 MWT:n tuloksella voi olla kattovaikutus (jos osallistujat suorittavat 10 MWT alle 12,5 sekunnissa).
Perustaso ja 6 viikkoa
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
TUG on erittäin luotettava aivohalvauspopulaatioissa ja korreloi kävelysuorituskykyyn ja kaatumisten esiintyvyyteen. Osallistujat mitataan TUG:lla 45 cm tuolista. Heitä pyydetään suorittamaan testi omalla mukavalla nopeudellaan.
Perustaso ja 6 viikkoa
Toiminnallinen ambulaatioluokka (FAC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
FAC on yksinkertainen työkalu, joka mittaa asteikolla 1–6, kuinka paljon apua henkilö tarvitsee kävelemiseen ja millaisia ​​maastotyyppejä he voivat hallita, kuten sisätiloissa ja ulkona, rinteissä ja rinteissä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Elämänlaadun arviointi 4D
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Assessment of Life Quality 4D:llä. Tämän on osoitettu olevan pätevä ja herkkä mitta aivohalvauksessa, ja sitä on käytetty määritettäessä liikkuvuuden vaikutuksia HRQoL:iin neurologisissa populaatioissa.
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayside Health

Yhteistyökumppanit

Australian Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Genevieve C Hendrey, B Phys (Hons), The Alfred
  • Päätutkija: Anne E Holland, PhD, Alfred Health and La Trobe University
  • Päätutkija: Gavin Williams, PhD, Epworth Healthcare, Melbourne University, La Trobe University
  • Päätutkija: Ross Clark, PhD, Australian Catholic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 369/13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ballistinen voimaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa