Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balistický silový trénink ve zdvihu: Pilotní studie

17. října 2016 aktualizováno: Ms. Rowan Frew, Bayside Health

Trénink balistické síly ve zdvihu: fáze II randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie zaslepená hodnotitelem

Tato pilotní studie má za cíl vyhodnotit, zda mohou pacienti s cévní mozkovou příhodou dokončit cvičení balistické síly po dobu třiceti minut, třikrát týdně během šestitýdenního tréninkového období navíc ke svému stávajícímu rehabilitačnímu programu.

Zhodnotí, zda použití principů balistického tréninku je lepší ve zlepšení mobility ve srovnání s běžnými pečovatelskými cvičeními ke zlepšení mobility a síly nohou u pacientů s mrtvicí.

V této studii bude 15 účastníků na skupinu, celkem 30 účastníků. Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče v souladu se stávající rehabilitační praxí a literaturou. Experimentální skupina bude provádět úkolově specifický silový trénink balistickým způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle výzkumu:

  1. Prokázat proveditelnost tréninku balistické síly v úderech a
  2. Vyhodnotit účinky cvičení balistické síly na výsledky mobility, sílu a kvalitu života ve srovnání s běžnou péčí.

Metody:

Půjde o prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou pilotní studii zaslepenou posuzovatelem. Bude probíhat 3x týdně po dobu 6 týdnů (tj. celkem 18 sezení po 30 minutách).

Primární měřítko výsledku: Proveditelnost

  • Nábor
  • Retence/Opotřebení
  • Klinická proveditelnost
  • Bezpečnost

Sekundární měření výsledku – měřeno na začátku a dokončení

  • Test deset metrů chůze (10MWT) pohodlné tempo
  • Maximální bezpečné tempo 10 MWT
  • Nástroj pro hodnocení mobility na vysoké úrovni (HiMAT): Pouze u účastníků, kde je 10MWT <12,5 s na začátku
  • Čas vypršel a jděte na test (TUG)
  • Kategorie funkční ambulancí (FAC)
  • Kvalita života související se zdravím (HRQoL) prostřednictvím AQoL-4D

Popis zásahu:

Kontrolní skupina:

Kontrolní skupina dokončí sadu cvičení na základě stávajících rehabilitačních postupů, jejichž cílem je zlepšit pohyblivost po mrtvici. Dohlížející fyzioterapeut vybere a postoupí cvičení, zaznamená provedení cvičení do cvičebního deníku a podrobně uvede výskyt nežádoucích účinků. Výběr cvičení bude zahrnovat: rekvalifikaci chůze, kardiovaskulární fitness, posilování dolních končetin, statickou a dynamickou rovnováhu

Experimentální skupina:

Experimentální skupina dokončí skokové dřepy na saních, odrazy na jedné noze (nebo oboustranné, pokud není možné dokončit jednoduché), střídání nohou (tj. bounding), mini trampské skákání, přechod na jogging, rychlé ohýbání kyčlí a skákání na souši.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3162
        • Alfred Health - Caulfield Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době náboru byl hospitalizován na neurologické rehabilitační jednotce Caulfieldské nemocnice
  • Diagnóza první mrtvice
  • Přítomnost slabosti dolních končetin určená >10% rozdílem síly extenzorů kolene mezi stranami
  • Funkční ambulantní kategorie (FAC) > 3
  • Dokáže ujít minimální vzdálenost 14 metrů (pro umožnění měření na 10metrovém testu chůze (10MWT)

Účastníkům, kteří splní všechna zařazovací kritéria s výjimkou skóre FAC, bude jejich skóre FAC přeměřováno každý týden, dokud nedosáhnou skóre vyššího nebo rovného 3, kdy se stanou způsobilými a budou osloveni s žádostí o nábor.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (určeno konzultací s rehabilitačním poradcem a týmovým neuropsychologem)
  • Jiná diagnostikovaná porucha centrálního nervového systému ovlivňující pohyblivost
  • Aktivní onkologická diagnostika
  • Nestabilní stav medikace, jako je nestabilní diabetes nebo nestabilní srdeční stav, který by bránil účasti na kardiovaskulární aktivitě
  • Nedávné ortopedické trauma a/nebo osteoartritida, které by omezovaly účast na fyzickém cvičení
  • Nejsou ochotni nadále navštěvovat program, pokud se propustí domů před koncem šestitýdenního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Balistický silový trénink
Jiný: Balistický silový trénink
Experimentální skupina dokončí skokové dřepy na saních, odrazy na jedné noze (nebo oboustranné, pokud není možné dokončit jednoduché), střídání nohou (tj. bounding), mini trampské skákání, přechod na jogging, rychlé ohýbání kyčlí a skákání na souši.
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Obvyklá péče Fyzioterapie
Jiný: Fyzioterapie obvyklé péče
Tato skupina dokončí sadu cvičení založených na stávajících rehabilitačních postupech, jejichž cílem je zlepšit pohyblivost po mrtvici. Dohlížející fyzioterapeut vybere a postoupí cvičení, zaznamená provedení cvičení do cvičebního deníku a podrobně uvede výskyt nežádoucích účinků. Výběr cvičení bude zahrnovat: rekvalifikaci chůze, kardiovaskulární fitness, posilování dolních končetin, statickou a dynamickou rovnováhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 6 týdnů

Nábor:

  • Počet přijetí mrtvice do Caulfieldské nemocnice
  • Počet přijetí mrtvice, která splňují kritéria pro zařazení/vyloučení
  • Počet oprávněných, kteří souhlasí s účastí

Retence/Opotřebení:

  • Míra předčasného ukončení během šestitýdenního období a důvody předčasného ukončení
  • Počet sezení navštívených z 18 během šestitýdenního období

Klinická proveditelnost

  • Kapacita účastníků provádět požadovaná cvičení
  • Míra asistence vyžadovaná terapeutem při provádění cvičení – tj. nezávislá, supervize, asistovaná
  • Překážky v dokončení požadovaných cvičení během sezení, tj. výskyt opožděného nástupu bolesti svalů, únavy
  • Zaznamená se pro každou relaci

Bezpečnost

  • Výskyt nežádoucích jevů
  • Druhy nežádoucích jevů
  • Zaznamená se pro každou relaci
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10metrová chůze otestuje pohodlné tempo
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Účastníkům bude měřena pohodlná rychlost chůze. Bude zaznamenáno prostředních 10 metrů ze 14 metrové trasy. Účastník bude požádán, aby šel svou vlastní pohodlnou rychlostí. Na startu a v cíli 14metrové trati bude kužel k navádění účastníků a prostředních 10 metrů se bude zaznamenávat.
Výchozí stav a 6 týdnů
Test chůze na 10 metrů, maximální bezpečné tempo
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Stejné nastavení jako pohodlné tempo 10 MWT, ale účastník bude požádán, aby šel tak rychle, jak bezpečně může, aniž by se rozběhl.
Výchozí stav a 6 týdnů
Nástroj pro hodnocení mobility na vysoké úrovni (HiMAT)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
HiMAT je 13-položkový hodnotící nástroj určený k hodnocení náročných úkolů při chůzi, schopnosti zdolávat schody a schopnosti běhat, skákat, skákat a skákat. HiMAT bude použit k hodnocení výkonu pro účastníky vyšší úrovně ve studii, kde jejich výsledek 10MWT může mít stropní efekt (kdy účastníci dokončí 10MWT za méně než 12,5 sekundy).
Výchozí stav a 6 týdnů
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
TUG je vysoce spolehlivý u populace s mozkovou příhodou a koreluje s výkonností chůze a výskytem pádů. Účastníci budou měřeni na TUGu ze 45cm židle. Budou požádáni, aby dokončili test svou vlastní pohodlnou rychlostí.
Výchozí stav a 6 týdnů
Kategorie funkční ambulancí (FAC)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
FAC je jednoduchý nástroj, který používá ordinální stupnici od 1 do 6 k měření úrovně pomoci, kterou člověk potřebuje při chůzi, a různých typů terénu, který může zvládat, jako je vnitřní vs. venku, svahy a svahy.
Výchozí stav a 6 týdnů
Hodnocení kvality života 4D
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Assessment of quality of life 4D. To se ukázalo jako platné a citlivé měřítko u cévní mozkové příhody a bylo použito ke stanovení účinků mobility na HRQoL v neurologických populacích.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayside Health

Spolupracovníci

Australian Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Genevieve C Hendrey, B Phys (Hons), The Alfred
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne E Holland, PhD, Alfred Health and La Trobe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gavin Williams, PhD, Epworth Healthcare, Melbourne University, La Trobe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ross Clark, PhD, Australian Catholic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 369/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Balistický silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit