Entrenamiento de fuerza balística en accidentes cerebrovasculares: un estudio piloto
Entrenamiento de fuerza balística en accidentes cerebrovasculares: un estudio piloto de fase II aleatorizado, controlado y cegado por el evaluador
Este estudio piloto pretende evaluar si los pacientes con accidente cerebrovascular pueden completar ejercicios de fuerza balística durante treinta minutos, tres veces por semana durante un período de entrenamiento de seis semanas, además de su programa de rehabilitación existente.
Evaluará si el uso de principios de entrenamiento balístico es superior para mejorar la movilidad en comparación con los ejercicios habituales para mejorar la movilidad y la fuerza de las piernas en pacientes con accidente cerebrovascular.
En este estudio habrá 15 participantes por grupo, un total de 30 participantes. El grupo de control recibirá la atención habitual de acuerdo con la literatura y la práctica de rehabilitación existente. El grupo experimental realizará un entrenamiento de fuerza específico de la tarea de forma balística.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos de la investigación:
- Establecer la factibilidad del entrenamiento de la fuerza balística en brazada y
- Evaluar los efectos de los ejercicios de entrenamiento de fuerza balística sobre los resultados de movilidad, la fuerza y la calidad de vida en comparación con la atención habitual.
Métodos:
Este será un estudio piloto prospectivo, aleatorizado, controlado y cegado por el evaluador. Se realizará 3 veces por semana durante 6 semanas (es decir, un total de 18 sesiones de 30 minutos de duración).
Medida de resultado primaria: Viabilidad
- Reclutamiento
- Retención/desgaste
- Viabilidad Clínica
- Seguridad
Medidas de resultado secundarias: medidas al inicio y al finalizar
- Prueba de caminata de diez metros (10MWT) ritmo cómodo
- 10MWT ritmo máximo seguro
- Herramienta de evaluación de movilidad de alto nivel (HiMAT): solo en participantes donde 10MWT es <12.5s al inicio
- Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
- Categoría de deambulación funcional (FAC)
- Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) a través de AQoL-4D
Descripción de la intervención:
Grupo de control:
El grupo de control completará una serie de ejercicios basados en prácticas de rehabilitación existentes que apuntan a mejorar la movilidad después de un accidente cerebrovascular. El fisioterapeuta supervisor seleccionará y progresará en los ejercicios, registrando la ejecución de los ejercicios en un registro de ejercicios y detallando la incidencia de eventos adversos. La selección de ejercicios incluirá: reentrenamiento de la marcha, aptitud cardiovascular, fortalecimiento de las extremidades inferiores, equilibrio estático y dinámico.
Grupo experimental:
El grupo experimental completará sentadillas con salto en el trineo de piernas, empujones de dedos de los pies con una sola pierna (o bilaterales cuando no se puedan completar con una sola), piernas alternas (es decir, saltando), saltos de mini vagabundos, progresando a jogging, flexión rápida de cadera y saltando en tierra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3162
- Alfred Health - Caulfield Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente internado en la Unidad de Rehabilitación Neurológica del Hospital Caulfield en el momento del reclutamiento
- Diagnóstico del primer ictus
- Presencia de debilidad en las extremidades inferiores determinada por una diferencia >10 % en la fuerza de los extensores de la rodilla entre los lados
- Categoría de deambulación funcional (FAC) > 3
- Puede caminar una distancia mínima de 14 metros (para permitir la medición en una prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
A los participantes que cumplan con todos los criterios de inclusión, excepto su puntaje FAC, se les volverá a medir su puntaje FAC semanalmente hasta que alcancen un puntaje mayor o igual a 3, momento en el cual se vuelven elegibles y se les acercará para el reclutamiento.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado (determinado por consulta con el consultor de rehabilitación y el neuropsicólogo del equipo)
- Otro trastorno del sistema nervioso central diagnosticado que afecta la movilidad
- Diagnóstico oncológico activo
- Condición de medicación inestable como diabetes inestable o condición cardíaca inestable que impediría la participación en la actividad cardiovascular
- Traumatismo ortopédico reciente y/o artrosis que limitaría la práctica de ejercicio físico
- No están dispuestos a continuar asistiendo al programa si se dan de alta antes del final del programa de seis semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental
Entrenamiento de fuerza balística
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El grupo experimental completará sentadillas con salto en el trineo de piernas, empujones de dedos de los pies con una sola pierna (o bilaterales cuando no se puedan completar con una sola), piernas alternas (es decir,
saltando), saltos de mini vagabundos, progresando a jogging, flexión rápida de cadera y saltando en tierra.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Cuidados habituales Fisioterapia
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Este grupo completará una serie de ejercicios basados en prácticas de rehabilitación existentes que apuntan a mejorar la movilidad después de un accidente cerebrovascular.
El fisioterapeuta supervisor seleccionará y progresará en los ejercicios, registrando la ejecución de los ejercicios en un registro de ejercicios y detallando la incidencia de eventos adversos.
La selección de ejercicios incluirá: reentrenamiento de la marcha, aptitud cardiovascular, fortalecimiento de las extremidades inferiores, equilibrio estático y dinámico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Reclutamiento:
Retención/desgaste:
Viabilidad clínica
Seguridad
|
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 10 metros ritmo cómodo
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Los participantes serán medidos a una velocidad de marcha cómoda.
Se registrarán los 10 metros centrales de una pista de 14 metros.
Se le pedirá al participante que camine a su propia velocidad cómoda.
Habrá un cono al principio y al final de la pista de 14 metros para guiar a los participantes y se registrarán los 10 metros del medio.
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Línea de base y 6 semanas
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Prueba de marcha de 10 metros, ritmo máximo seguro
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La misma configuración que el ritmo cómodo de 10MWT, sin embargo, se le pedirá al participante que camine lo más rápido que pueda sin correr.
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Línea de base y 6 semanas
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Herramienta de evaluación de la movilidad de alto nivel (HiMAT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El HiMAT es una herramienta de evaluación de 13 ítems diseñada para evaluar tareas de caminar de alto nivel, la capacidad de subir escaleras y la capacidad de correr, brincar, brincar y brincar.
El HiMAT se utilizará para evaluar el rendimiento de los participantes de mayor nivel en el estudio donde su resultado de 10MWT puede tener un efecto de techo (donde los participantes completan 10MWT en menos de 12,5 segundos).
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Línea de base y 6 semanas
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El TUG es muy fiable en poblaciones con accidentes cerebrovasculares y se correlaciona con el rendimiento de la marcha y la incidencia de caídas.
Los participantes se medirán en el TUG desde una silla de 45 cm.
Se les pedirá que completen la prueba a su propia velocidad cómoda.
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Línea de base y 6 semanas
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Categoría de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El FAC es una herramienta sencilla que utiliza una escala ordinal del 1 al 6 para medir el nivel de asistencia que necesita una persona para caminar y los diferentes tipos de terreno que puede manejar, como interiores o exteriores, pendientes e inclinaciones.
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Línea de base y 6 semanas
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Evaluación de la calidad de vida 4D
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá utilizando la Evaluación de la calidad de vida 4D.
Esto ha demostrado ser una medida válida y sensible en el accidente cerebrovascular, y se ha utilizado para determinar los efectos de la movilidad en la CVRS en poblaciones neurológicas.
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Genevieve C Hendrey, B Phys (Hons), The Alfred
- Investigador principal: Anne E Holland, PhD, Alfred Health and La Trobe University
- Investigador principal: Gavin Williams, PhD, Epworth Healthcare, Melbourne University, La Trobe University
- Investigador principal: Ross Clark, PhD, Australian Catholic University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 369/13
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