Тренировка баллистической силы при инсульте: пилотное исследование
Тренировка баллистической силы при инсульте: рандомизированное, контролируемое, слепое экспериментальное исследование фазы II
Это пилотное исследование предназначено для оценки того, могут ли пациенты, перенесшие инсульт, выполнять баллистические силовые упражнения в течение тридцати минут три раза в неделю в течение шестинедельного тренировочного периода в дополнение к их существующей программе реабилитации.
Он оценит, превосходит ли использование принципов баллистической тренировки улучшение подвижности по сравнению с обычными лечебными упражнениями для улучшения подвижности и силы ног у пациентов, перенесших инсульт.
В этом исследовании будет 15 участников в группе, всего 30 участников. Контрольная группа получит обычный уход в соответствии с существующей практикой реабилитации и литературой. Экспериментальная группа будет выполнять специальные силовые тренировки в баллистической манере.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования:
- Установить целесообразность баллистической силовой тренировки при ударе и
- Оценить влияние баллистических силовых тренировок на результаты подвижности, силу и качество жизни по сравнению с обычным уходом.
Методы:
Это будет проспективное, рандомизированное, контролируемое, слепое пилотное исследование. Он будет проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель (т.е. всего 18 сеансов продолжительностью 30 минут).
Первичная мера результата: выполнимость
- Набор персонала
- Удержание/истощение
- Клиническая осуществимость
- Безопасность
Вторичные показатели результатов - измеряются на исходном уровне и по завершению
- Тест десятиметровой ходьбы (10MWT) в комфортном темпе
- 10MWT максимальный безопасный темп
- Инструмент оценки мобильности высокого уровня (HiMAT): только у участников, у которых 10MWT составляет <12,5 с на исходном уровне.
- Пришло время и приступайте к тесту (TUG)
- Категория функциональной ходьбы (FAC)
- Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) через AQoL-4D
Описание вмешательства:
Контрольная группа:
Контрольная группа выполнит комплекс упражнений, основанных на существующих методах реабилитации, направленных на улучшение подвижности после инсульта. Надзирающий физиотерапевт будет выбирать и продвигать упражнения, записывая выполнение упражнений в журнал упражнений и подробно описывая частоту нежелательных явлений. Выбор упражнений будет включать: повторную тренировку походки, сердечно-сосудистую систему, укрепление нижних конечностей, статическое и динамическое равновесие.
Экспериментальная группа:
Экспериментальная группа будет выполнять приседания с прыжком на салазках, отталкивание носком на одной ноге (или двустороннее, если невозможно выполнить одиночную), чередование ног (т. прыжки), прыжки в мини-бродяге, переход на бег трусцой, быстрое сгибание бедра и прыжки по земле.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3162
- Alfred Health - Caulfield Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стационар в отделении неврологической реабилитации больницы Колфилд на момент набора
- Диагностика первого инсульта
- Наличие слабости нижних конечностей, определяемой разницей в силе разгибателей коленного сустава между сторонами более чем на 10%.
- Категория функциональной ходьбы (FAC)> 3
- Может пройти минимальное расстояние 14 метров (чтобы можно было измерить тест ходьбы на 10 метров (10MWT)
Участникам, отвечающим всем критериям включения, за исключением их балла FAC, будет еженедельно измеряться балл FAC до тех пор, пока они не наберут балл больше или равный 3, после чего они получат право на участие и будут предложены для набора.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие (определяется на консультации с консультантом по реабилитации и нейропсихологом команды)
- Другое диагностированное расстройство центральной нервной системы, влияющее на подвижность
- Активная онкологическая диагностика
- Нестабильное лекарственное состояние, такое как нестабильный диабет или нестабильное сердечное заболевание, которое может препятствовать участию в сердечно-сосудистой деятельности.
- Недавняя ортопедическая травма и/или остеоартрит, ограничивающие участие в физических упражнениях
- Нежелание продолжать участие в программе, если они выпишутся домой до окончания шестинедельной программы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Тренировка баллистической силы
|
Экспериментальная группа будет выполнять приседания с прыжком на салазках, отталкивание носком на одной ноге (или двустороннее, если невозможно выполнить одиночную), чередование ног (т.
прыжки), прыжки в мини-бродяге, переход на бег трусцой, быстрое сгибание бедра и прыжки по земле.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Обычный уход Физиотерапия
|
Эта группа выполнит комплекс упражнений, основанных на существующих методах реабилитации, направленных на улучшение подвижности после инсульта.
Надзирающий физиотерапевт будет выбирать и продвигать упражнения, записывая выполнение упражнений в журнал упражнений и подробно описывая частоту нежелательных явлений.
Выбор упражнений будет включать: повторную тренировку походки, сердечно-сосудистую систему, укрепление нижних конечностей, статическое и динамическое равновесие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 6 недель
|
Набор персонала:
Удержание/Истощение:
Клиническая осуществимость
Безопасность
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-метровая ходьба в комфортном темпе
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Участникам будет измеряться комфортная скорость ходьбы.
Будут записаны средние 10 метров 14-метровой дорожки.
Участнику будет предложено идти с удобной для него скоростью.
В начале и в конце 14-метровой дорожки будет установлен конус, чтобы направлять участников, а средние 10 метров будут записываться.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Тест ходьбы на 10 метров, максимальный безопасный темп
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Та же настройка, что и для комфортного темпа 10MWT, однако участникам будет предложено идти так быстро, как они могут безопасно, не прерывая бег.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Инструмент оценки мобильности высокого уровня (HiMAT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
HiMAT — это инструмент оценки из 13 пунктов, предназначенный для оценки задач ходьбы высокого уровня, способности преодолевать лестницы и способности бегать, прыгать, прыгать и прыгать.
HiMAT будет использоваться для оценки производительности участников более высокого уровня в исследовании, где их результат 10MWT может иметь эффект потолка (когда участники завершают 10MWT менее чем за 12,5 секунд).
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Пришло время и приступайте к тесту (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
TUG очень надежен в популяции пациентов, перенесших инсульт, и коррелирует с эффективностью ходьбы и частотой падений.
Участники будут измеряться на TUG со стула высотой 45 см.
Участникам будет предложено пройти тест с удобной для них скоростью.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Категория функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
FAC — это простой инструмент, который использует порядковую шкалу от 1 до 6 для измерения уровня помощи, необходимой человеку для ходьбы, и различных типов местности, с которыми он может справиться, например, в помещении или на улице, на склонах и уклонах.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Оценка качества жизни 4D
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Оценки качества жизни 4D.
Было показано, что это действительная и чувствительная мера при инсульте, и она использовалась для определения влияния подвижности на качество жизни HRQoL в неврологических популяциях.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Genevieve C Hendrey, B Phys (Hons), The Alfred
- Главный следователь: Anne E Holland, PhD, Alfred Health and La Trobe University
- Главный следователь: Gavin Williams, PhD, Epworth Healthcare, Melbourne University, La Trobe University
- Главный следователь: Ross Clark, PhD, Australian Catholic University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 369/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .