뇌졸중의 탄도 강도 훈련: 파일럿 연구
뇌졸중의 탄도 강도 훈련: 2단계 무작위, 통제, 평가자 맹검 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 뇌졸중 환자가 기존 재활 프로그램에 추가하여 6주간의 훈련 기간 동안 주당 3회, 30분 동안 탄도 근력 운동을 완료할 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다.
뇌졸중 환자의 기동성 및 다리 근력을 향상시키기 위해 탄도 훈련 원리를 사용하는 것이 일반적인 치료 운동에 비해 기동성 향상에 우수한지 평가할 것입니다.
이 연구에는 그룹당 15명의 참가자가 있으며 총 30명의 참가자가 있습니다. 대조군은 기존의 재활 실습 및 문헌에 따라 일반적인 치료를 받게 됩니다. 실험 그룹은 탄도 방식으로 작업별 근력 훈련을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
- 뇌졸중에서 탄도 근력 훈련의 타당성을 확립하고
- 일반적인 치료와 비교할 때 이동성 결과, 강도 및 삶의 질에 대한 탄도 근력 훈련 운동의 효과를 평가합니다.
행동 양식:
이것은 전향적, 무작위, 통제, 평가자 눈가림 예비 연구가 될 것입니다. 6주 동안 주 3회(즉, 30분 동안 총 18회) 진행됩니다.
주요 결과 측정: 타당성
- 신병 모집
- 보유/감소
- 임상 타당성
- 안전
2차 결과 측정 - 기준선 및 완료 시점에서 측정
- 10미터 걷기 테스트(10MWT) 편안한 페이스
- 10MWT 최대 안전 속도
- 높은 수준의 이동성 평가 도구(HiMAT): 기준선에서 10MWT가 12.5초 미만인 참가자만 해당
- 타임업 및 테스트 진행(TUG)
- 기능적 보행 범주(FAC)
- AQoL-4D를 통한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
중재 설명:
대조군:
통제 그룹은 뇌졸중 후 이동성을 향상시키는 것을 목표로 하는 기존 재활 관행을 기반으로 일련의 운동을 완료합니다. 감독 물리 치료사는 운동을 선택하고 진행하며 운동 수행을 운동 로그에 기록하고 부작용 발생률을 자세히 기록합니다. 운동 선택에는 보행 재훈련, 심혈관 건강, 하지 강화, 정적 및 동적 균형이 포함됩니다.
실험군:
실험 그룹은 다리 썰매에서 점프 스쿼트, 한쪽 다리 발가락 푸시 오프(또는 한쪽 다리를 완료할 수 없는 경우 양측), 다리를 번갈아 가며(예: 바운딩), 미니 트램프 점프, 조깅으로 진행, 빠른 고관절 굴곡 및 육지 바운딩.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3162
- Alfred Health - Caulfield Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모집 당시 콜필드 병원 신경재활과 입원환자
- 첫 번째 뇌졸중 진단
- 양쪽 무릎 신근 근력의 >10% 차이로 결정되는 하지 약화의 존재
- 기능적 보행 범주(FAC) > 3
- 14미터의 최소 거리를 걸을 수 있음(10미터 보행 테스트(10MWT)에서 측정 가능)
FAC 점수를 제외한 모든 포함 기준을 충족하는 참가자는 FAC 점수가 3점 이상에 도달할 때까지 매주 FAC 점수를 다시 측정하게 되며, 이 시점에서 자격이 부여되고 모집에 접근하게 됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(재활 컨설턴트 및 팀 신경 심리학자와 상담하여 결정)
- 이동성에 영향을 미치는 기타 진단된 중추신경계 장애
- 활성 종양 진단
- 심혈관 활동 참여를 방해하는 불안정한 당뇨병 또는 불안정한 심장 상태와 같은 불안정한 약물 상태
- 신체 운동 참여를 제한하는 최근의 정형외과적 외상 및/또는 골관절염
- 6주 프로그램이 끝나기 전에 집에서 퇴원하는 경우 프로그램에 계속 참석할 의향이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
탄도 강도 훈련
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실험 그룹은 다리 썰매에서 점프 스쿼트, 한쪽 다리 발가락 푸시 오프(또는 한쪽 다리를 완료할 수 없는 경우 양측), 다리를 번갈아 가며(예:
바운딩), 미니 트램프 점프, 조깅으로 진행, 빠른 고관절 굴곡 및 육지 바운딩.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
평소 치료 물리 치료
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이 그룹은 뇌졸중 후 이동성을 향상시키는 것을 목표로 하는 기존 재활 관행을 기반으로 일련의 운동을 완료합니다.
감독 물리 치료사는 운동을 선택하고 진행하며 운동 수행을 운동 로그에 기록하고 부작용 발생률을 자세히 기록합니다.
운동 선택에는 보행 재훈련, 심혈관 건강, 하지 강화, 정적 및 동적 균형이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 6주
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신병 모집:
보유/감소:
임상 타당성
안전
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트 편안한 페이스
기간: 기준선 및 6주
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참가자는 편안한 보행 속도로 측정됩니다.
14미터 트랙의 중간 10미터가 기록됩니다.
참가자는 자신의 편안한 속도로 걸을 수 있습니다.
참가자를 안내하기 위해 14m 트랙의 시작과 끝에 원뿔이 있고 중간 10m가 기록됩니다.
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기준선 및 6주
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10미터 걷기 테스트, 최대 안전 페이스
기간: 기준선 및 6주
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10MWT 편안한 페이스와 동일한 설정이지만 참가자는 달리지 않고 안전하게 최대한 빨리 걷도록 요청받습니다.
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기준선 및 6주
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높은 수준의 이동성 평가 도구(HiMAT)
기간: 기준선 및 6주
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HiMAT는 높은 수준의 보행 작업, 계단 협상 능력 및 달리기, 홉, 건너뛰기 및 점프 능력을 평가하도록 설계된 13개 항목 평가 도구입니다.
HiMAT는 10MWT 결과가 천장 효과(참가자가 12.5초 이내에 10MWT를 완료하는 경우)가 있을 수 있는 연구에서 상위 수준 참가자의 성과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 6주
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타임업 및 테스트 진행(TUG)
기간: 기준선 및 6주
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TUG는 뇌졸중 인구에서 매우 신뢰할 수 있으며 보행 성능 및 낙상 발생률과 관련이 있습니다.
참가자는 45cm 의자에서 TUG로 측정됩니다.
편안한 속도로 테스트를 완료해야 합니다.
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기준선 및 6주
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 기준선 및 6주
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FAC는 1에서 6까지의 서수 척도를 사용하여 사람이 걷는 데 필요한 보조 수준과 실내 대 실외, 경사 및 경사와 같이 관리할 수 있는 다양한 유형의 지형을 측정하는 간단한 도구입니다.
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기준선 및 6주
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삶의 질 평가 4D
기간: 기준선 및 6주
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건강 관련 삶의 질은 삶의 질 평가 4D를 사용하여 측정됩니다.
이것은 뇌졸중에서 타당하고 민감한 척도인 것으로 나타났으며, 신경학적 집단에서 HRQoL에 대한 이동성의 영향을 결정하는 데 사용되었습니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Genevieve C Hendrey, B Phys (Hons), The Alfred
- 수석 연구원: Anne E Holland, PhD, Alfred Health and La Trobe University
- 수석 연구원: Gavin Williams, PhD, Epworth Healthcare, Melbourne University, La Trobe University
- 수석 연구원: Ross Clark, PhD, Australian Catholic University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
탄도 강도 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음