Treinamento de Força Balística no AVC: Um Estudo Piloto
Treinamento de Força Balística em AVC: Um Estudo Piloto Fase II Randomizado, Controlado e Avaliador Cego
Este estudo piloto pretende avaliar se pacientes com AVC podem completar exercícios de força balística por trinta minutos, três vezes por semana durante um período de treinamento de seis semanas, além de seu programa de reabilitação existente.
Ele avaliará se o uso de princípios de treinamento balístico é superior na melhoria da mobilidade em comparação com os exercícios de cuidados habituais para melhorar a mobilidade e a força das pernas em pacientes com AVC.
Neste estudo haverá 15 participantes por grupo, num total de 30 participantes. O grupo de controle receberá os cuidados usuais consistentes com a prática e literatura de reabilitação existentes. O grupo experimental realizará treinamento de força específico para tarefas de maneira balística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos da Pesquisa:
- Estabelecer a viabilidade do treinamento de força balística no AVC e
- Avaliar os efeitos dos exercícios de treinamento de força balística nos resultados de mobilidade, força e qualidade de vida quando comparados com os cuidados usuais.
Métodos:
Este será um estudo piloto prospectivo, randomizado, controlado e cego. Será realizado 3 x por semana durante 6 semanas (ou seja, um total de 18 sessões com duração de 30 minutos).
Medida de resultado primário: Viabilidade
- Recrutamento
- Retenção/Atrito
- Viabilidade Clínica
- Segurança
Medidas de resultados secundários - medidos na linha de base e na conclusão
- Teste de caminhada de dez metros (10MWT) ritmo confortável
- Ritmo seguro máximo de 10MWT
- Ferramenta de avaliação de mobilidade de alto nível (HiMAT): Apenas em participantes onde 10MWT é <12,5s na linha de base
- Timed up and go test (TUG)
- Categoria de Deambulação Funcional (FAC)
- Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) via AQoL-4D
Descrição da intervenção:
Grupo de controle:
O grupo de controle completará um conjunto de exercícios com base nas práticas de reabilitação existentes que visam melhorar a mobilidade após o AVC. O fisioterapeuta supervisor selecionará e progredirá os exercícios, registrando o desempenho dos exercícios em um registro de exercícios e detalhando a incidência de eventos adversos. A seleção de exercícios incluirá: retreinamento da marcha, condicionamento cardiovascular, fortalecimento dos membros inferiores, equilíbrio estático e dinâmico
Grupo experimental:
O grupo experimental completará agachamentos com salto no trenó de perna, push-offs de perna única (ou bilateral quando incapaz de completar a perna única), pernas alternadas (ou seja, saltitante), mini salto vagabundo, progredindo para jogging, flexão rápida do quadril e salto em terra.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3162
- Alfred Health - Caulfield Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado na Unidade de Reabilitação Neurológica do Hospital Caulfield no momento do recrutamento
- Diagnóstico do primeiro AVC
- Presença de fraqueza nos membros inferiores determinada por >10% de diferença na força extensora do joelho entre os lados
- Categoria de deambulação funcional (FAC) > 3
- Pode caminhar uma distância mínima de 14 metros (para permitir a medição em um teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Os participantes que atenderem a todos os critérios de inclusão, exceto para sua pontuação FAC, terão sua pontuação FAC reavaliada semanalmente até atingirem uma pontuação maior ou igual a 3, momento em que se tornam elegíveis e serão abordados para recrutamento.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado (determinado por consulta com o consultor de reabilitação e o neuropsicólogo da equipe)
- Outro distúrbio diagnosticado do sistema nervoso central que afeta a mobilidade
- Diagnóstico oncológico ativo
- Condição de medicação instável, como diabetes instável ou condição cardíaca instável que impediria a participação em atividade cardiovascular
- Trauma ortopédico recente e/ou osteoartrite que limitaria a participação em exercícios físicos
- Não está disposto a continuar a frequentar o programa se receber alta antes do final do programa de seis semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental
Treinamento de força balística
|
O grupo experimental completará agachamentos com salto no trenó de perna, push-offs de perna única (ou bilateral quando incapaz de completar a perna única), pernas alternadas (ou seja,
saltitante), mini salto vagabundo, progredindo para jogging, flexão rápida do quadril e salto em terra.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Cuidados habituais Fisioterapia
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Este grupo completará um conjunto de exercícios baseados em práticas de reabilitação existentes que visam melhorar a mobilidade após o AVC.
O fisioterapeuta supervisor selecionará e progredirá os exercícios, registrando o desempenho dos exercícios em um registro de exercícios e detalhando a incidência de eventos adversos.
A seleção de exercícios incluirá: retreinamento da marcha, condicionamento cardiovascular, fortalecimento dos membros inferiores, equilíbrio estático e dinâmico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 6 semanas
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Recrutamento:
Retenção/Atrito:
Viabilidade clínica
Segurança
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros ritmo confortável
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Os participantes serão medidos em velocidade de marcha confortável.
Os 10 metros intermediários de uma pista de 14 metros serão registrados.
O participante será solicitado a caminhar em sua própria velocidade confortável.
Haverá um cone no início e no fim da pista de 14 metros para orientar os participantes e os 10 metros intermediários serão registrados.
|
Linha de base e 6 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros, ritmo máximo seguro
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mesma configuração do ritmo confortável do 10MWT, no entanto, o participante será solicitado a andar o mais rápido que puder com segurança, sem começar a correr.
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Linha de base e 6 semanas
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Ferramenta de avaliação de mobilidade de alto nível (HiMAT)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O HiMAT é uma ferramenta de avaliação de 13 itens projetada para avaliar tarefas de caminhada de alto nível, a capacidade de subir escadas e a capacidade de correr, pular, pular e pular.
O HiMAT será usado para avaliar o desempenho de participantes de nível superior no estudo, onde seu resultado de 10MWT pode ter um efeito teto (onde os participantes completam 10MWT em menos de 12,5 segundos).
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Linha de base e 6 semanas
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Timed up and go test (TUG)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O TUG é altamente confiável em populações de AVC e se correlaciona com o desempenho da caminhada e a incidência de quedas.
Os participantes serão medidos no TUG de uma cadeira de 45 cm.
O será solicitado a concluir o teste em sua própria velocidade confortável.
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Linha de base e 6 semanas
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Categoria de Deambulação Funcional (FAC)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O FAC é uma ferramenta simples que usa uma escala ordinal de 1 a 6 para medir o nível de assistência que uma pessoa precisa para caminhar e os diferentes tipos de terreno que ela pode administrar, como interior x exterior, declives e inclinações.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da qualidade de vida 4D
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando a avaliação da qualidade de vida 4D.
Esta tem se mostrado uma medida válida e sensível no AVC, e tem sido usada para determinar os efeitos da mobilidade na QVRS em populações neurológicas.
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Genevieve C Hendrey, B Phys (Hons), The Alfred
- Investigador principal: Anne E Holland, PhD, Alfred Health and La Trobe University
- Investigador principal: Gavin Williams, PhD, Epworth Healthcare, Melbourne University, La Trobe University
- Investigador principal: Ross Clark, PhD, Australian Catholic University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 369/13
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