Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cibler les PM pour améliorer l'observance du VIH chez les adolescents à risque de toxicomanie

8 octobre 2018 mis à jour par: Angulique Outlaw, Wayne State University

Cibler la mémoire prospective pour améliorer l'observance du VIH chez les adolescents à risque de toxicomanie

Les taux d'adhésion aux médicaments chez les jeunes vivant avec le VIH sont insuffisants pour gérer efficacement la maladie, et de nouvelles interventions fondées sur les sciences comportementales de base sont nécessaires. Cette étude multisite en plusieurs phases (3 phases) prévoit de traduire les neurosciences cognitives de base concernant la mémoire prospective (MP) en une intervention d'adhésion plus puissante pour les jeunes vivant avec le VIH (YLH).

Les étapes sont :

Phase 1 : Améliorer les PM dans les tâches de laboratoire de base au YLH avec et sans toxicomanie.

-Hypothèse 1 : Les manipulations dans trois composantes théoriques de la PM (encodage stratégique, auto-surveillance et saillance des signaux) amélioreront la PM chez chaque participant.

Phase 2 : Mener des études de preuve de concept d'une intervention de PM par SMS pour la prise de TAR dans le YLH avec une adhésion sous-optimale.

  • Hypothèse 2 : En utilisant une base de référence multiple sur plusieurs sujets, l'adhésion au traitement antirétroviral (ART) s'améliorera après le début de l'intervention d'adhésion au PM et sera maintenue pendant 6 semaines après la diminution de l'intervention.
  • Hypothèse 2a : Des tendances similaires d'amélioration de la faisabilité, de la tolérabilité et de l'observance seront observées chez les jeunes avec et sans problèmes de toxicomanie.

Phase 3 : Mener des études de preuve de concept supplémentaires, basées sur les résultats de la phase 2, d'une intervention de PM par SMS pour la prise de TAR dans le YLH avec une adhésion sous-optimale.

  • Hypothèse 3 : En utilisant une base de référence multiple pour tous les sujets, l'adhésion au TAR s'améliorera après le début de l'intervention d'adhésion au PM et sera maintenue pendant 6 semaines après la diminution de l'intervention.
  • Hypothèse 3a : Des tendances similaires d'amélioration de la faisabilité, de la tolérabilité et de l'observance seront observées chez les jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux d'adhésion aux médicaments chez les jeunes vivant avec le VIH sont insuffisants pour gérer efficacement la maladie, et de nouvelles interventions fondées sur les sciences comportementales de base sont nécessaires. De nouvelles preuves suggèrent que la mémoire prospective (PM) pourrait représenter une pièce importante du puzzle. La MP est définie comme la capacité neurocognitive à former, maintenir et exécuter avec succès une intention à un moment donné dans le futur en réponse à un signal spécifique. Cette étude prévoit de traduire les neurosciences cognitives de base concernant les MP en une intervention d'adhérence plus puissante pour YLH, une population à haut risque de mauvaise fonction cognitive, de toxicomanie et de mauvaise adhérence. Alors que les rappels par SMS sont un soutien à l'adhésion de plus en plus populaire, les preuves d'efficacité sont équivoques, en particulier pour le maintien de l'adhésion après la fin des rappels. En utilisant les neurosciences cognitives de base pour renforcer la puissance des interventions basées sur la technologie afin d'améliorer la PM pour les tâches d'observance, nous espérons réaliser à la fois des gains initiaux plus importants ainsi que des améliorations durables de l'observance pour les jeunes toxicomanes et non toxicomanes.

Cette étude multisite par étapes prévoit de traduire les neurosciences cognitives de base concernant les PM en une intervention d'adhésion plus puissante pour les jeunes vivant avec le VIH (YLH).

  • Au cours de la phase 1, nous avons mené des études théoriques en laboratoire pour améliorer trois composantes de la PM en utilisant une conception intra-sujets et des tâches traditionnelles de neurosciences cognitives (codage stratégique, surveillance et saillance des signaux) chez 60 jeunes de cliniques où les chercheurs principaux (PI) sont situés (Detroit et San Diego).
  • Au cours de la phase 2, nous avons transposé les interventions PM prometteuses de la phase 1 dans le contexte naturel des jeunes, en ciblant l'adhésion en combinaison avec la messagerie texte, et en testant les signaux d'efficacité à l'aide d'un plan de référence multiple pour la YLH avec une adhésion sous-optimale (N = 24 ; 12 toxicomanes et 12 sans de Detroit).
  • Dans la phase 3, nous avons répété l'étude de phase 2 (adhésion ciblée en combinaison avec des rappels par SMS et des messages texte d'évaluation bidirectionnels, et testé les signaux d'efficacité à l'aide d'un plan de référence multiple pour YLH avec une adhésion sous-optimale ; N = 20 ; Detroit et recrutement national en ligne).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0553
        • University of California, San Diego
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infecté par le VIH
  • Capacité à parler et à comprendre l'anglais
  • Traitement antirétroviral prescrit pendant au moins 24 semaines
  • Charge virale détectable au cours du dernier mois
  • Deuxième charge virale détectable au cours des 6 mois précédents
  • A prescrit un régime avec au moins deux médicaments actifs à l'entrée dans l'étude
  • Accès régulier à un téléphone portable avec messagerie texte.

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas couramment l'anglais
  • Antécédents de troubles d'apprentissage graves, de retard mental, de troubles psychiatriques majeurs (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure avec caractéristiques psychotiques, etc.).
  • Antécédents d'affections neurologiques susceptibles d'influencer le fonctionnement cognitif (par exemple, traumatisme crânien avec perte de conscience > 30 min, néoplasmes du système nerveux central, accident vasculaire cérébral, troubles convulsifs, etc.).
  • Participation à un autre essai d'intervention sur l'observance
  • Sous TAR en raison d'une grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rappels textuels du composant PM
Il y aura une intervention unique en face à face suivie de rappels textuels personnalisés. Le nombre de composants PM (encodage stratégique, surveillance et saillance des repères) qui comprendront les rappels de messages texte personnalisés sera déterminé par la phase 1.
Comportemental: Rappels textuels du composant PM
Le nombre de composants PM (encodage stratégique, surveillance et saillance des repères) qui comprendront les rappels textuels personnalisés sera déterminé par la phase 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'adhésion aux médicaments
Délai: Passage de la mesure de référence à 3 mois, passage de 3 mois à 6 mois et passage de la mesure de référence à 6 mois
La mesure de la charge virale sera obtenue par un prélèvement sanguin pour mesurer l'observance du traitement
Passage de la mesure de référence à 3 mois, passage de 3 mois à 6 mois et passage de la mesure de référence à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wayne State University

Collaborateurs

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvie Naar-King, Ph.D., University of Florida
  • Chercheur principal: Steven P Woods, Ph.D., University of Houston
  • Chercheur principal: Angulique Y Outlaw, Ph.D., Wayne State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2013

Première publication (Estimation)

9 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DA034497 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner